- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05708482
Slynge- og gyngestillinger til gravide kvinder
Evaluering af virkningen af slynge- og gyngestillinger for gravide kvinder under fødsel på arbejdsprocessen og fødselsresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I stikprøveberegningen af undersøgelsen, den tilstrækkelige stikprøvestørrelse, der skal undersøges med en potens på 95 % baseret på d=0,8 (stor) effektstørrelse alfa=0,05 blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1.9.4-programmet, 35 for applikationsgruppen og 35 for kontrolgruppen, i alt 70 personer.
Ifølge Robson-scoring kan jordemoderen følge fødselsforløbet og Gravide kvinder, der er i den aktive fase af fødslens første fase (5 cm cervikal dilatation) er inklusionskriterier.
I undersøgelsen er data blevet indsamlet ved hjælp af Introductory Information og fødselsprocesopfølgningsskema og Postpartum Satisfaction Form blev udviklet af forskerne.
Til interventionsgruppe:
- Mens den gravide har 6 cm cervikal dilatationsundersøgelse, vil det fleksible stof passere under armene på den gravide og danne en bøjleform. Den gravide vil blive bedt om at holde stoffet på fødderne i en squat, og ophængningsteknikken vil blive anvendt i 10 minutter. Derefter vil der blive skabt en gyngeform på en sådan måde, at det fleksible stof vikler sig rundt om brystområdet på den gravide kvinde. Den gravide vil blive bedt om at holde stoffet i squat over knæet, og gyngeteknikken vil blive anvendt i 10 minutter. Den gravides komfort vil blive stillet spørgsmålstegn ved hele proceduren. Efterfølgende vil livmoderkontraktioner, fosterets hjertefrekvens, fosterhovedniveau, position og tilstedeværelse af støbning blive evalueret.
- Indtil afslutningen af den første fase af fødslen (10 cm cervikal dilatation, 100 % cervikal udslettelse), vil den gravide blive holdt i hængende stilling i 10 minutter og vuggestilling i 10 minutter, en gang i timen. Livmoderkontraktioner, føtal hjerteslag, føtalt hovedniveau, position og tilstedeværelse af støbning vil blive evalueret efter hver påføring, hver time.
For kontrolgruppe:
- Mens den gravide har 6 cm cervikal dilatationsundersøgelse, vil livmoderkontraktioner, føtalt hjerteslag, fosterhovedniveau, stilling og tilstedeværelse af støbning blive evalueret.
- Indtil afslutningen af første fase af fødslen (10 cm cervikal dilatation, 100 % cervikal udslettelse), vil livmoderkontraktioner, føtal hjerteslag, føtalt hovedniveau, position og tilstedeværelse af støbning blive evalueret hver time.
For hver gruppe:
En fødselstilfredshedsformular vil blive udfyldt 2. time efter levering. Ved afslutningen af undersøgelsen vil leveringstider og tilfredshed hos gravide blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ifølge Robsons scoring kan jordemoderen følge fødselsprocessen.
- Gravide kvinder, der er i den aktive fase af den første fase af fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Det blev besluttet at føde med kejsersnit på grund af enhver indikation.
- Farmakologisk tilgang anvendt
- Enhver moder-føtal komplikation udviklede sig
- Dem med en højde på 150 cm og derunder
- Gravide kvinder, der ønsker at holde op med at arbejde
- Eksklusiv inklusionskriterierne
- Kan ikke tyrkisk sprog (læse-skrive-tale-lytte)
- Gravide kvinder diagnosticeret med psykiske og/eller auditive handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Slynge-Swing Gruppe
|
Enheden er hængekøje, der ligner et reb
|
|
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdets varighed
Tidsramme: under arbejdsprocessen
|
Det er på tide som et minut
|
under arbejdsprocessen
|
|
Arbejdets tilfredshed
Tidsramme: postpartum anden time
|
Det handler om et punkt, som vurderes ved hjælp af form.
Denne enkle form er udviklet af forskere.
Den har fem tilstande og dens maksimumpunkt er 25 og minimumspunkt er 5.
Tilfredsheden stiger, pointen stiger.
|
postpartum anden time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraCHBilkent-MH-NK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdskraft
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
The Chaim Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnuFetal hjertefrekvens abnormiteter | Labor Epidural Analgesi | Maternel hypotension
Kliniske forsøg med Slynge-Sving position
-
Coloplast A/SAfsluttetStressurininkontinensForenede Stater, Canada
-
University of Central FloridaAfsluttet
-
Caldera Medical, Inc.Rekruttering
-
University of Central FloridaAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringProlaps af bækkenorganer | Stressinkontinens KvindeForenede Stater
-
University of Central FloridaAfsluttetMuskelsvaghed | Muskelømhed | MuskelømhedForenede Stater
-
LifespanAfsluttetBrud, Knogle | Pædiatrisk ALT
-
Duke UniversityAfsluttetMandlig stressurininkontinensForenede Stater
-
Coloplast A/SAfsluttetStressurininkontinensSpanien, Frankrig, Italien, Tyskland, Holland
-
Coloplast A/SAfsluttetUrininkontinens, stressSpanien, Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien