Heveder és hinta pozíciók terhes nők számára
2023. december 18. frissítette: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent
A heveder és a hinta helyzetének a vajúdó terhes nőkre gyakorolt hatásának értékelése a szülés folyamatára és a szülés kimenetelére
Ez egy kísérleti és randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelynek célja, hogy értékelje a lengő helyzet hatását a hüvelyi szülés születési élményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat mintaszámításánál a vizsgálandó elegendő mintanagyság 95%-os hatványon d=0,8 (nagy) hatásméret alpha=0,05 alapján A G*Power 3.1.9.4 program segítségével számítottuk ki, 35 az alkalmazási csoportra és 35 a kontrollcsoportra, összesen 70 főre.
A Robson-pontozás szerint a szülésznő nyomon tudja követni a szülés folyamatát, és a szülés első szakaszának aktív fázisában (5 cm-es méhnyak tágulás) lévő terhes nők a felvételi kritériumok.
A tanulmányban az adatokat a bevezető információk és a születési folyamat nyomon követési űrlapja és a szülés utáni elégedettségi űrlap segítségével gyűjtötték össze a kutatók.
Az intervenciós csoport számára:
- Amíg a várandós nőnél 6 cm-es nyaktágulási vizsgálatot végeznek, addig a rugalmas szövet a terhes nő karja alatt akasztóforma alakul ki. A várandós nőt arra kérik, hogy guggolásban tartsa a lábán az anyagot, és 10 percig alkalmazza a lógó technikát. Ezután egy hinta alakot hoznak létre úgy, hogy a rugalmas szövet körbefogja a terhes nő mellkasát. A várandós nőt arra kérik, hogy térd feletti guggolásban tartsa az anyagot, és 10 percig alkalmazza a ringatási technikát. A terhes nő kényelmét az egész eljárás során megkérdőjelezik. Ezt követően értékelik a méhösszehúzódásokat, a magzati szívfrekvenciát, a magzat fejének szintjét, helyzetét és a penészedés jelenlétét.
- A vajúdás első szakaszának (10 cm-es nyaktágulás, 100%-os nyaktörlés) befejezéséig a várandós 10 percig lógó és 10 percig ringató helyzetben, óránként egy alkalommal történik. A méhösszehúzódásokat, a magzati szívverést, a magzati fej magasságát, a penészedés helyzetét és jelenlétét minden egyes alkalmazás után óránként értékeljük.
A kontrollcsoporthoz:
- Míg a várandós nőnél 6 cm-es méhnyak tágulási vizsgálatot végeznek, a méhösszehúzódások, a magzati szívverés, a magzati fej magassága, helyzete és penészedésének megléte kerül értékelésre.
- A vajúdás első szakaszának befejezéséig (10 cm-es nyaki tágulás, 100%-os nyaktörlés) óránként értékeljük a méhösszehúzódásokat, a magzati szívverést, a magzati fej magasságát, helyzetét és penészedésének meglétét.
Minden csoporthoz:
A születési elégedettségi űrlapot a szülés utáni 2. órában töltjük ki. A vizsgálat végén elemzik a szülési időket és a terhes nők elégedettségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Robson pontozása szerint a szülésznő követheti a szülés folyamatát.
- Terhes nők, akik a szülés első szakaszának aktív szakaszában vannak
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen indikáció miatt császármetszéssel kellett szülni.
- Farmakológiai megközelítést alkalmaztunk
- Bármilyen anyai-magzati szövődmény alakult ki
- 150 cm-nél alacsonyabb magasságúak
- Terhes nők, akik fel akarnak hagyni a munkával
- A felvételi kritériumok kivételével
- Nem tud törökül (olvasás-írás-beszéd-hallgatás)
- Szellemi és/vagy halláskárosodással diagnosztizált terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sling-Swing csoport
|
Az eszköz egy függőágy, amely úgy néz ki, mint egy kötél
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care Group
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A munka időtartama
Időkeret: vajúdási folyamat során
|
Ez az idő, mint egy perc
|
vajúdási folyamat során
|
|
A munka elégedettsége
Időkeret: szülés utáni második óra
|
Egy pontról van szó, amelyet forma segítségével értékelnek ki.
Ezt az egyszerű formát kutatók fejlesztették ki.
Öt állapota van, maximális pontja 25, minimumpontja pedig 5.
Az elégedettség nő, a pont nő.
|
szülés utáni második óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AnkaraCHBilkent-MH-NK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez az etikai folyamatról szól.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .