- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05708482
Liina- ja keinuasennot raskaana oleville naisille
Arvio rintareppu- ja keinuasennon vaikutuksesta raskaana oleville naisille synnytysprosessiin ja synnytystuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen otoslaskelmassa riittävä tutkittava otoskoko teholla 95 % perustuen d=0,8 (suuri) vaikutuskoko alfa=0,05 laskettiin G*Power 3.1.9.4 -ohjelmalla, 35 sovellusryhmälle ja 35 kontrolliryhmälle, yhteensä 70 henkilöä.
Robsonin pisteytyksen mukaan kätilö voi seurata synnytysprosessia, ja raskaana olevat naiset, jotka ovat synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa (5 cm kohdunkaulan laajeneminen) ovat sisällyttämiskriteereitä.
Tutkimuksessa aineisto on kerätty käyttämällä johdantotietoa ja tutkijoiden kehittämiä Syntymäprosessin seurantalomaketta ja Postpartum Satisfaction Form -lomaketta.
Interventioryhmälle:
- Kun raskaana olevalle naiselle tehdään 6 cm kohdunkaulan laajennustutkimus, joustava kangas kulkee raskaana olevan naisen käsivarsien alta muodostaen ripustimen muodon. Raskaana olevaa naista pyydetään pitämään kangasta jaloissaan kyykkyssä ja ripustustekniikkaa sovelletaan 10 minuutin ajan. Sitten luodaan keinumuoto siten, että joustava kangas kietoutuu raskaana olevan naisen rintakehän ympärille. Raskaana olevaa naista pyydetään pitämään kangasta kyykkyssä polven yläpuolella ja keinumistekniikkaa sovelletaan 10 minuutin ajan. Raskaana olevan naisen mukavuutta kyseenalaistetaan koko toimenpiteen ajan. Sen jälkeen arvioidaan kohdun supistukset, sikiön syke, sikiön pään korkeus, sijainti ja homeen esiintyminen.
- Ensimmäisen synnytyksen vaiheen loppuun asti (10 cm kaulalaajennus, 100 % kohdunkaulan poisto) raskaana olevaa pidetään roikkuuasennossa 10 minuuttia ja keinutusasennossa 10 minuuttia kerran tunnissa. Kohdun supistukset, sikiön sydämenlyönti, sikiön pään korkeus, sijainti ja homeen esiintyminen arvioidaan jokaisen käyttökerran jälkeen, tunnin välein.
Kontrolliryhmälle:
- Kun raskaana olevalle naiselle tehdään 6 cm:n kohdunkaulan laajennustutkimus, kohdun supistukset, sikiön sydämenlyönti, sikiön pään korkeus, sijainti ja homeen esiintyminen arvioidaan.
- Ensimmäisen synnytyksen vaiheen loppuun saakka (10 cm kohdunkaulan laajeneminen, 100 % kohdunkaulan poisto) kohdun supistukset, sikiön sydämenlyönti, sikiön pään korkeus, asento ja homeen esiintyminen arvioidaan tunnin välein.
Jokaiselle ryhmälle:
Syntymätyytyväisyyslomake täytetään 2. tunnin kuluttua synnytyksestä. Tutkimuksen lopussa analysoidaan synnytysajat ja raskaana olevien naisten tyytyväisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Robsonin pisteytyksen mukaan kätilö voi seurata synnytysprosessia.
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Päätettiin synnyttää keisarinleikkauksella minkään indikaattorin vuoksi.
- Käytetty farmakologinen lähestymistapa
- Kaikki äidin ja sikiön komplikaatiot kehittyivät
- Ne, joiden korkeus on 150 cm tai alle
- Raskaana olevat naiset, jotka haluavat lopettaa työnteon
- Lukuun ottamatta sisällyttämiskriteerejä
- Ei osaa turkin kieltä (luku-kirjoitus-puhuminen-kuuntelu)
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu mielenterveys- ja/tai kuulovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sling-Swing Group
|
Laite on riippumatto, joka näyttää köydeltä
|
|
Ei väliintuloa: Standard Care Group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn kesto
Aikaikkuna: työprosessin aikana
|
Aika on kuin minuutti
|
työprosessin aikana
|
|
Työn tyytyväisyys
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen toinen tunti
|
Kyse on pisteestä, joka arvioidaan muotoa käyttämällä.
Tämän yksinkertaisen lomakkeen ovat kehittäneet tutkijat.
Siinä on viisi tilaa ja sen maksimipiste on 25 ja minimipiste on 5.
Tyytyväisyys kasvaa, piste kasvaa.
|
synnytyksen jälkeinen toinen tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraCHBilkent-MH-NK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työvoimaa
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Kaplan Medical CenterValmisLabor Stage, toinenIsrael
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaTyö ja toimitus | Labor Stage, toinen | Synnytys | Tyytyväisyys hoitoonBelgia
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
Kliiniset tutkimukset Sling-Swing-asento
-
Jewish General HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Center Hospitalier de Fleurimont,Sherbrooke...TuntematonStressi-inkontinenssiKanada
-
Boston Scientific CorporationValmisStressi-inkontinenssiYhdysvallat, Australia
-
Coloplast A/SValmis
-
Caldera Medical, Inc.Rekrytointi
-
University of Central FloridaValmis
-
Stanford UniversityPeruutettu
-
National Yang Ming UniversityValmisKrooninen aivohalvausTaiwan
-
Cairo UniversityValmis
-
Coloplast A/SValmisStressi-inkontinenssiEspanja, Ranska, Italia, Saksa, Alankomaat
-
Coloplast A/SLopetettuVirtsankarkailu, stressiEspanja, Belgia, Ranska, Saksa, Italia