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Posições de Sling e Swing para mulheres grávidas

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent

Avaliação do efeito das posições de tipóia e balanço para mulheres grávidas em trabalho de parto no processo de trabalho de parto e resultados do parto

É um estudo controlado experimental e randomizado planejado para avaliar o efeito da posição de tipoia na experiência de parto no parto vaginal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No cálculo da amostra do estudo, o tamanho da amostra suficiente para ser estudado com um poder de 95% com base em d = 0,8 (grande) tamanho do efeito alfa = 0,05 foi calculado com o programa G*Power 3.1.9.4, 35 para o grupo de aplicação e 35 para o grupo de controle, totalizando 70 pessoas.

De acordo com a pontuação de Robson, a parteira pode acompanhar o processo de nascimento e as gestantes que estão na fase ativa do primeiro estágio do trabalho de parto (dilatação cervical de 5 cm) são critérios de inclusão.

No estudo, os dados foram coletados por meio de Informações Introdutórias e Formulário de Acompanhamento do Processo de Parto e Formulário de Satisfação Pós-Parto foram desenvolvidos pelos pesquisadores.

Para grupo de intervenção:

  1. Enquanto a gestante faz exame de dilatação cervical de 6 cm, o tecido flexível passará sob os braços da gestante para formar um cabide. A gestante será solicitada a segurar o tecido nos pés em agachamento e será aplicada a técnica de pendurar por 10 minutos. Em seguida, será criada uma forma de balanço de forma que o tecido flexível envolva a região do peito da gestante. A gestante será solicitada a segurar o tecido em agachamento acima do joelho e será aplicada a técnica de balanço por 10 minutos. O conforto da gestante será questionado durante todo o procedimento. Posteriormente, serão avaliadas as contrações uterinas, frequência cardíaca fetal, nível da cabeça fetal, posição e presença de moldagem.
  2. Até a conclusão do primeiro estágio do trabalho de parto (10 cm de dilatação cervical, 100% de apagamento cervical), a gestante será mantida em posição suspensa por 10 minutos e em posição de balanço por 10 minutos, uma vez por hora. As contrações uterinas, os batimentos cardíacos fetais, o nível da cabeça fetal, a posição e a presença de moldagem serão avaliados após cada aplicação, de hora em hora.

Para grupo de controle:

  1. Enquanto a gestante apresenta dilatação cervical de 6 cm, serão avaliadas as contrações uterinas, os batimentos cardíacos fetais, o nível da cabeça fetal, a posição e a presença de moldeiras.
  2. Até a conclusão da primeira etapa do trabalho de parto (10 cm de dilatação cervical, 100% de apagamento cervical), serão avaliadas as contrações uterinas, os batimentos cardíacos fetais, o nível da cabeça fetal, a posição e a presença de moldagem a cada hora.

Para cada grupo:

Um Formulário de Satisfação do Nascimento será preenchido na 2ª hora após o parto. Ao final do estudo serão analisados ​​os prazos de entrega e a satisfação das gestantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru
        • Ankara City Hospital- Maternity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • De acordo com a pontuação de Robson, a parteira pode acompanhar o processo de parto.
  • Gestantes que estão na fase ativa do primeiro estágio do trabalho de parto

Critério de exclusão:

  • Optou-se por parto cesáreo por qualquer indicação.
  • Abordagem farmacológica aplicada
  • Qualquer complicação materno-fetal desenvolvida
  • Aqueles com uma altura de 150 cm e abaixo
  • Grávidas que querem parar de trabalhar
  • Excluindo os critérios de inclusão
  • Não conhece a língua turca (ler-escrever-falar-escutar)
  • Gestantes com diagnóstico de deficiência mental e/ou auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Sling-Swing
  1. Enquanto a gestante faz o exame de dilatação cervical de 6 cm, o tecido flexível passará sob os braços da gestante para formar um cabide. A gestante será solicitada a segurar o tecido nos pés em agachamento e será aplicada a técnica de pendurar por 10 minutos. Em seguida, será criada uma forma de balanço de forma que o tecido flexível envolva a região do peito da gestante. A gestante será solicitada a segurar o tecido em agachamento acima do joelho e será aplicada a técnica de balanço por 10 minutos. Posteriormente, serão avaliadas as contrações uterinas, frequência cardíaca fetal, nível da cabeça fetal, posição e presença de moldagem.
  2. Até a conclusão da primeira etapa do trabalho de parto (10 cm de dilatação cervical, 100% de apagamento cervical), este candidato será vivenciado por eles como o mesmo procedimento, de hora em hora.
  3. Um Formulário de Satisfação do Nascimento será preenchido na 2ª hora após o parto.
O dispositivo é uma rede que se parece com uma corda
Sem intervenção: Grupo de cuidados padrão
  1. Enquanto a gestante apresenta dilatação cervical de 6 cm, serão avaliadas as contrações uterinas, os batimentos cardíacos fetais, o nível da cabeça fetal, a posição e a presença de moldeiras.
  2. Até a conclusão da primeira etapa do trabalho de parto (10 cm de dilatação cervical, 100% de apagamento cervical), serão avaliadas as contrações uterinas, os batimentos cardíacos fetais, o nível da cabeça fetal, a posição e a presença de moldagem a cada hora.
  3. Um Formulário de Satisfação do Nascimento será preenchido na 2ª hora após o parto. Ao final do estudo serão analisados ​​os prazos de entrega e a satisfação das gestantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do Trabalho
Prazo: durante o processo de trabalho
É sobre o tempo como um minuto
durante o processo de trabalho
Satisfação do Trabalho
Prazo: segunda hora pós-parto
Trata-se de um ponto que é avaliado pela forma. Esta forma simples foi desenvolvida por pesquisadores. Tem cinco estados e seu ponto máximo é 25 e o ponto mínimo é 5. A satisfação aumenta, o ponto aumenta.
segunda hora pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraCHBilkent-MH-NK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

É sobre o processo ético.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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