- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05708482
Posições de Sling e Swing para mulheres grávidas
Avaliação do efeito das posições de tipóia e balanço para mulheres grávidas em trabalho de parto no processo de trabalho de parto e resultados do parto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No cálculo da amostra do estudo, o tamanho da amostra suficiente para ser estudado com um poder de 95% com base em d = 0,8 (grande) tamanho do efeito alfa = 0,05 foi calculado com o programa G*Power 3.1.9.4, 35 para o grupo de aplicação e 35 para o grupo de controle, totalizando 70 pessoas.
De acordo com a pontuação de Robson, a parteira pode acompanhar o processo de nascimento e as gestantes que estão na fase ativa do primeiro estágio do trabalho de parto (dilatação cervical de 5 cm) são critérios de inclusão.
No estudo, os dados foram coletados por meio de Informações Introdutórias e Formulário de Acompanhamento do Processo de Parto e Formulário de Satisfação Pós-Parto foram desenvolvidos pelos pesquisadores.
Para grupo de intervenção:
- Enquanto a gestante faz exame de dilatação cervical de 6 cm, o tecido flexível passará sob os braços da gestante para formar um cabide. A gestante será solicitada a segurar o tecido nos pés em agachamento e será aplicada a técnica de pendurar por 10 minutos. Em seguida, será criada uma forma de balanço de forma que o tecido flexível envolva a região do peito da gestante. A gestante será solicitada a segurar o tecido em agachamento acima do joelho e será aplicada a técnica de balanço por 10 minutos. O conforto da gestante será questionado durante todo o procedimento. Posteriormente, serão avaliadas as contrações uterinas, frequência cardíaca fetal, nível da cabeça fetal, posição e presença de moldagem.
- Até a conclusão do primeiro estágio do trabalho de parto (10 cm de dilatação cervical, 100% de apagamento cervical), a gestante será mantida em posição suspensa por 10 minutos e em posição de balanço por 10 minutos, uma vez por hora. As contrações uterinas, os batimentos cardíacos fetais, o nível da cabeça fetal, a posição e a presença de moldagem serão avaliados após cada aplicação, de hora em hora.
Para grupo de controle:
- Enquanto a gestante apresenta dilatação cervical de 6 cm, serão avaliadas as contrações uterinas, os batimentos cardíacos fetais, o nível da cabeça fetal, a posição e a presença de moldeiras.
- Até a conclusão da primeira etapa do trabalho de parto (10 cm de dilatação cervical, 100% de apagamento cervical), serão avaliadas as contrações uterinas, os batimentos cardíacos fetais, o nível da cabeça fetal, a posição e a presença de moldagem a cada hora.
Para cada grupo:
Um Formulário de Satisfação do Nascimento será preenchido na 2ª hora após o parto. Ao final do estudo serão analisados os prazos de entrega e a satisfação das gestantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com a pontuação de Robson, a parteira pode acompanhar o processo de parto.
- Gestantes que estão na fase ativa do primeiro estágio do trabalho de parto
Critério de exclusão:
- Optou-se por parto cesáreo por qualquer indicação.
- Abordagem farmacológica aplicada
- Qualquer complicação materno-fetal desenvolvida
- Aqueles com uma altura de 150 cm e abaixo
- Grávidas que querem parar de trabalhar
- Excluindo os critérios de inclusão
- Não conhece a língua turca (ler-escrever-falar-escutar)
- Gestantes com diagnóstico de deficiência mental e/ou auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Sling-Swing
|
O dispositivo é uma rede que se parece com uma corda
|
|
Sem intervenção: Grupo de cuidados padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do Trabalho
Prazo: durante o processo de trabalho
|
É sobre o tempo como um minuto
|
durante o processo de trabalho
|
|
Satisfação do Trabalho
Prazo: segunda hora pós-parto
|
Trata-se de um ponto que é avaliado pela forma.
Esta forma simples foi desenvolvida por pesquisadores.
Tem cinco estados e seu ponto máximo é 25 e o ponto mínimo é 5.
A satisfação aumenta, o ponto aumenta.
|
segunda hora pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraCHBilkent-MH-NK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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