Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sling- en zwaaiposities voor zwangere vrouwen

18 december 2023 bijgewerkt door: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluatie van het effect van slinger- en zwaaiposities voor zwangere vrouwen tijdens de bevalling op het arbeidsproces en de geboorte-uitkomsten

Het is een experimentele en gerandomiseerde gecontroleerde studie die is gepland om het effect van de slingerende houding op de geboorte-ervaring bij vaginale bevalling te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de steekproefberekening van het onderzoek is de voldoende te onderzoeken steekproefomvang met een power van 95% gebaseerd op d=0,8 (grote) effectgrootte alfa=0,05 werd berekend met het programma G*Power 3.1.9.4, 35 voor de toepassingsgroep en 35 voor de controlegroep, in totaal 70 personen.

Volgens de Robson-score kan de vroedvrouw het geboorteproces volgen en zijn zwangere vrouwen die zich in de actieve fase van de eerste fase van de bevalling bevinden (5 cm ontsluiting van de baarmoederhals) inclusiecriteria.

In het onderzoek zijn gegevens verzameld met behulp van inleidende informatie en het geboorteproces-opvolgformulier en het postpartum-tevredenheidsformulier zijn ontwikkeld door de onderzoekers.

Voor interventiegroep:

  1. Terwijl de zwangere vrouw 6 cm cervicale dilatatie onderzoekt, gaat de flexibele stof onder de armen van de zwangere vrouw door om een ​​hangervorm te vormen. De zwangere vrouw zal worden gevraagd om de stof op haar voeten in een kraakpand te houden en de hangende techniek zal gedurende 10 minuten worden toegepast. Vervolgens wordt een schommelvorm gecreëerd, zodat de flexibele stof zich om het borstgebied van de zwangere vrouw wikkelt. De zwangere vrouw wordt gevraagd de stof in een hurkzit boven de knie te houden en de schommeltechniek wordt gedurende 10 minuten toegepast. Het comfort van de zwangere vrouw zal tijdens de hele procedure in twijfel worden getrokken. Vervolgens worden samentrekkingen van de baarmoeder, hartslag van de foetus, hoogte van het hoofd van de foetus, positie en aanwezigheid van schimmel beoordeeld.
  2. Tot de voltooiing van de eerste fase van de bevalling (10 cm ontsluiting van de baarmoederhals, 100% baarmoederhalsverwijdering), wordt de zwangere één keer per uur gedurende 10 minuten in hangende positie en gedurende 10 minuten in schommelende positie gehouden. Samentrekkingen van de baarmoeder, hartslag van de foetus, hoogte van het hoofd van de foetus, positie en aanwezigheid van schimmel worden na elke toepassing elk uur geëvalueerd.

Voor controlegroep:

  1. Terwijl de zwangere vrouw 6 cm cervicale dilatatie onderzoek heeft, zullen samentrekkingen van de baarmoeder, foetale hartslag, foetale hoofdniveau, positie en aanwezigheid van vorm worden geëvalueerd.
  2. Tot de voltooiing van de eerste fase van de bevalling (10 cm cervicale dilatatie, 100% cervicale verwijdering), zullen samentrekkingen van de baarmoeder, foetale hartslag, foetale hoofdniveau, positie en aanwezigheid van vormsel elk uur worden geëvalueerd.

Voor elke groep:

Het 2e uur na de bevalling wordt een geboortetevredenheidsformulier ingevuld. Aan het einde van het onderzoek worden de levertijden en de tevredenheid van zwangere vrouwen geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen
        • Ankara City Hospital- Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgens de Robsonscore kan de verloskundige het geboorteproces volgen.
  • Zwangere vrouwen die zich in de actieve fase van de eerste fase van de bevalling bevinden

Uitsluitingscriteria:

  • Vanwege enige indicatie werd besloten om via een keizersnede te bevallen.
  • Farmacologische benadering toegepast
  • Elke ontwikkelde moeder-foetale complicatie
  • Degenen met een hoogte van 150 cm en lager
  • Zwangere vrouwen die willen stoppen met werken
  • Exclusief de inclusiecriteria
  • Kent de Turkse taal niet (lezen-schrijven-spreken-luisteren)
  • Zwangere vrouwen met een verstandelijke en/of auditieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sling-Swing Groep
  1. Terwijl de zwangere vrouw 6 cm cervicale dilatatie onderzoekt, gaat de flexibele stof onder de armen van de zwangere vrouw door om een ​​hangervorm te vormen. De zwangere vrouw zal worden gevraagd om de stof op haar voeten in een kraakpand te houden en de hangende techniek zal gedurende 10 minuten worden toegepast. Vervolgens wordt een schommelvorm gecreëerd, zodat de flexibele stof zich om het borstgebied van de zwangere vrouw wikkelt. De zwangere vrouw wordt gevraagd de stof in een hurkzit boven de knie te houden en de schommeltechniek wordt gedurende 10 minuten toegepast. Vervolgens worden samentrekkingen van de baarmoeder, hartslag van de foetus, hoogte van het hoofd van de foetus, positie en aanwezigheid van schimmel beoordeeld.
  2. Tot de voltooiing van de eerste fase van de bevalling (10 cm cervicale dilatatie, 100% cervicale verwijdering), zal deze aanvrager door hen worden ervaren als dezelfde procedure, elk uur.
  3. Het 2e uur na de bevalling wordt een geboortetevredenheidsformulier ingevuld.
Het apparaat is een hangmat die op een touw lijkt
Geen tussenkomst: Standaard zorggroep
  1. Terwijl de zwangere vrouw 6 cm cervicale dilatatie onderzoek heeft, zullen samentrekkingen van de baarmoeder, foetale hartslag, foetale hoofdniveau, positie en aanwezigheid van vorm worden geëvalueerd.
  2. Tot de voltooiing van de eerste fase van de bevalling (10 cm cervicale dilatatie, 100% cervicale verwijdering), zullen samentrekkingen van de baarmoeder, foetale hartslag, foetale hoofdniveau, positie en aanwezigheid van vormsel elk uur worden geëvalueerd.
  3. Het 2e uur na de bevalling wordt een geboortetevredenheidsformulier ingevuld. Aan het einde van het onderzoek worden de levertijden en de tevredenheid van zwangere vrouwen geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de bevalling
Tijdsspanne: tijdens het arbeidsproces
Het gaat om de tijd als een minuut
tijdens het arbeidsproces
Tevredenheid van arbeid
Tijdsspanne: postpartum tweede uur
Het gaat om een ​​punt dat met behulp van een formulier wordt geëvalueerd. Deze eenvoudige vorm is ontwikkeld door onderzoekers. Het heeft vijf staten en het maximale punt is 25 en het minimumpunt is 5. De tevredenheid neemt toe, het punt stijgt.
postpartum tweede uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraCHBilkent-MH-NK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het gaat om het ethische proces.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sling-Swing Positie

3
Abonneren