- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05708482
Sling- en zwaaiposities voor zwangere vrouwen
Evaluatie van het effect van slinger- en zwaaiposities voor zwangere vrouwen tijdens de bevalling op het arbeidsproces en de geboorte-uitkomsten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de steekproefberekening van het onderzoek is de voldoende te onderzoeken steekproefomvang met een power van 95% gebaseerd op d=0,8 (grote) effectgrootte alfa=0,05 werd berekend met het programma G*Power 3.1.9.4, 35 voor de toepassingsgroep en 35 voor de controlegroep, in totaal 70 personen.
Volgens de Robson-score kan de vroedvrouw het geboorteproces volgen en zijn zwangere vrouwen die zich in de actieve fase van de eerste fase van de bevalling bevinden (5 cm ontsluiting van de baarmoederhals) inclusiecriteria.
In het onderzoek zijn gegevens verzameld met behulp van inleidende informatie en het geboorteproces-opvolgformulier en het postpartum-tevredenheidsformulier zijn ontwikkeld door de onderzoekers.
Voor interventiegroep:
- Terwijl de zwangere vrouw 6 cm cervicale dilatatie onderzoekt, gaat de flexibele stof onder de armen van de zwangere vrouw door om een hangervorm te vormen. De zwangere vrouw zal worden gevraagd om de stof op haar voeten in een kraakpand te houden en de hangende techniek zal gedurende 10 minuten worden toegepast. Vervolgens wordt een schommelvorm gecreëerd, zodat de flexibele stof zich om het borstgebied van de zwangere vrouw wikkelt. De zwangere vrouw wordt gevraagd de stof in een hurkzit boven de knie te houden en de schommeltechniek wordt gedurende 10 minuten toegepast. Het comfort van de zwangere vrouw zal tijdens de hele procedure in twijfel worden getrokken. Vervolgens worden samentrekkingen van de baarmoeder, hartslag van de foetus, hoogte van het hoofd van de foetus, positie en aanwezigheid van schimmel beoordeeld.
- Tot de voltooiing van de eerste fase van de bevalling (10 cm ontsluiting van de baarmoederhals, 100% baarmoederhalsverwijdering), wordt de zwangere één keer per uur gedurende 10 minuten in hangende positie en gedurende 10 minuten in schommelende positie gehouden. Samentrekkingen van de baarmoeder, hartslag van de foetus, hoogte van het hoofd van de foetus, positie en aanwezigheid van schimmel worden na elke toepassing elk uur geëvalueerd.
Voor controlegroep:
- Terwijl de zwangere vrouw 6 cm cervicale dilatatie onderzoek heeft, zullen samentrekkingen van de baarmoeder, foetale hartslag, foetale hoofdniveau, positie en aanwezigheid van vorm worden geëvalueerd.
- Tot de voltooiing van de eerste fase van de bevalling (10 cm cervicale dilatatie, 100% cervicale verwijdering), zullen samentrekkingen van de baarmoeder, foetale hartslag, foetale hoofdniveau, positie en aanwezigheid van vormsel elk uur worden geëvalueerd.
Voor elke groep:
Het 2e uur na de bevalling wordt een geboortetevredenheidsformulier ingevuld. Aan het einde van het onderzoek worden de levertijden en de tevredenheid van zwangere vrouwen geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volgens de Robsonscore kan de verloskundige het geboorteproces volgen.
- Zwangere vrouwen die zich in de actieve fase van de eerste fase van de bevalling bevinden
Uitsluitingscriteria:
- Vanwege enige indicatie werd besloten om via een keizersnede te bevallen.
- Farmacologische benadering toegepast
- Elke ontwikkelde moeder-foetale complicatie
- Degenen met een hoogte van 150 cm en lager
- Zwangere vrouwen die willen stoppen met werken
- Exclusief de inclusiecriteria
- Kent de Turkse taal niet (lezen-schrijven-spreken-luisteren)
- Zwangere vrouwen met een verstandelijke en/of auditieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Sling-Swing Groep
|
Het apparaat is een hangmat die op een touw lijkt
|
Geen tussenkomst: Standaard zorggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van de bevalling
Tijdsspanne: tijdens het arbeidsproces
|
Het gaat om de tijd als een minuut
|
tijdens het arbeidsproces
|
Tevredenheid van arbeid
Tijdsspanne: postpartum tweede uur
|
Het gaat om een punt dat met behulp van een formulier wordt geëvalueerd.
Deze eenvoudige vorm is ontwikkeld door onderzoekers.
Het heeft vijf staten en het maximale punt is 25 en het minimumpunt is 5.
De tevredenheid neemt toe, het punt stijgt.
|
postpartum tweede uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraCHBilkent-MH-NK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sling-Swing Positie
-
University of Central FloridaVoltooid
-
University of Central FloridaNog niet aan het wervenSpier zwakte | Spierpijn | SpiergevoeligheidVerenigde Staten
-
University of Central FloridaVoltooid
-
American Medical SystemsVoltooidUrine-incontinentie, stressCanada, Verenigde Staten
-
Baylor College of MedicineOnbekend
-
Hacettepe UniversityOnbekendSchouder blessures | ChirurgieKalkoen
-
Pelvic Floor Research Foundation of South AfricaUniversity of Cape TownOnbekendStress-urine-incontinentieZuid-Afrika
-
Federal University of São PauloVoltooidVrouwelijke stress-urine-incontinentieBrazilië
-
Boston Scientific CorporationVoltooidStress-urine-incontinentieVerenigde Staten, Australië