Слинг и качели для беременных женщин
18 декабря 2023 г. обновлено: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent
Оценка влияния поз слинга и качелей у рожениц на родовой процесс и исход родов
Это экспериментальное и рандомизированное контролируемое исследование, запланированное для оценки влияния положения слинга на роды при вагинальных родах.
Обзор исследования
Подробное описание
В выборочном расчете исследования достаточный размер выборки для изучения с мощностью 95% на основе d = 0,8 (большой) размер эффекта альфа = 0,05 рассчитано с помощью программы G*Power 3.1.9.4, 35 для прикладной группы и 35 для контрольной группы, всего 70 человек.
По шкале Робсона акушерка может следить за процессом родов, а беременные женщины, находящиеся в активной фазе первого периода родов (раскрытие шейки матки 5 см), являются критериями включения.
В ходе исследования данные были собраны с использованием вводной информации, а исследователи разработали форму наблюдения за процессом родов и форму послеродового удовлетворения.
Для группы вмешательства:
- Во время осмотра беременной женщины с раскрытием шейки матки на 6 см гибкая ткань проходит под руками беременной женщины, образуя форму вешалки. Беременную женщину попросят подержать ткань на ногах в приседе, и в течение 10 минут будет применена техника подвешивания. Затем будет создана форма качелей таким образом, чтобы гибкая ткань обхватывала область груди беременной. Беременную женщину попросят подержать ткань в приседе выше колена, и в течение 10 минут будет применена техника раскачивания. Комфорт беременной женщины будет подвергаться сомнению на протяжении всей процедуры. Впоследствии будут оцениваться сокращения матки, частота сердечных сокращений плода, уровень головки плода, положение и наличие плесени.
- До завершения первого периода родов (раскрытие шейки матки 10 см, 100% сглаживание шейки матки) беременную удерживают в положении повешения на 10 минут и в положении укачивания на 10 минут один раз в час. Сокращения матки, сердцебиение плода, уровень головки плода, положение и наличие плесени будут оцениваться после каждого применения, ежечасно.
Для контрольной группы:
- Во время осмотра беременной женщины с раскрытием шейки матки на 6 см будут оцениваться сокращения матки, сердцебиение плода, уровень головки плода, положение и наличие лепного украшения.
- До завершения первого периода родов (раскрытие шейки матки 10 см, 100% сглаживание шейки матки) каждый час будут оцениваться сокращения матки, сердцебиение плода, уровень головки плода, положение и наличие гипса.
Для каждой группы:
Форма удовлетворенности родами будет заполнена через 2 часа после родов. В конце исследования будут проанализированы сроки родов и удовлетворенность беременных женщин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- По шкале Робсона акушерка может следить за процессом родов.
- Беременные женщины, находящиеся в активной фазе первого периода родов
Критерий исключения:
- По показаниям было принято решение о родоразрешении путем кесарева сечения.
- Примененный фармакологический подход
- Развилось любое материнско-плодовое осложнение
- Те, у кого рост 150 см и ниже
- Беременные женщины, которые хотят бросить работу
- Исключение критериев включения
- Не знает турецкого языка (чтение-письмо-говорение-аудирование)
- Беременные женщины с диагнозом умственная и/или слуховая инвалидность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слинг-Свинг Групп
|
Устройство представляет собой гамак, похожий на веревку.
|
|
Без вмешательства: Стандартная группа ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность труда
Временное ограничение: во время трудового процесса
|
Это время как минута
|
во время трудового процесса
|
|
Удовлетворение труда
Временное ограничение: послеродовой второй час
|
Речь идет о точке, которая оценивается с помощью формы.
Эта простая форма была разработана исследователями.
Он имеет пять состояний, и его максимальная точка равна 25, а минимальная — 5.
Удовлетворение увеличивается, балл увеличивается.
|
послеродовой второй час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraCHBilkent-MH-NK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Речь идет об этическом процессе.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .