- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05708482
Pozycje procy i huśtawki dla kobiet w ciąży
Ocena wpływu pozycji temblaka i huśtawki u kobiet w ciąży podczas porodu na proces porodu i wyniki porodu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W obliczeniach próbki badania, wystarczająca wielkość próbki do zbadania z mocą 95% w oparciu o d=0,8 (duży) wielkość efektu alfa=0,05 obliczono za pomocą programu G*Power 3.1.9.4, 35 dla grupy aplikacyjnej i 35 dla grupy kontrolnej, łącznie 70 osób.
Według punktacji Robsona położna może śledzić przebieg porodu, a kobiety w ciąży będące w aktywnej fazie pierwszej fazy porodu (5 cm rozwarcia szyjki macicy) są kryteriami włączenia.
W badaniu dane zostały zebrane za pomocą informacji wstępnych i formularza obserwacji procesu porodu oraz formularza satysfakcji poporodowej, które zostały opracowane przez naukowców.
Dla grupy interwencyjnej:
- Podczas gdy kobieta w ciąży ma badanie rozwarcia szyjki macicy na 6 cm, elastyczna tkanina przechodzi pod pachami kobiety w ciąży, tworząc kształt wieszaka. Ciężarna zostanie poproszona o trzymanie tkaniny na stopach w przysiadzie i przez 10 minut stosowana będzie technika wieszania. Następnie powstanie huśtawka w taki sposób, aby elastyczna tkanina owijała się wokół klatki piersiowej kobiety w ciąży. Ciężarna zostanie poproszona o trzymanie tkaniny w przysiadzie powyżej kolana i stosowana będzie technika kołysania przez 10 minut. Podczas całej procedury kwestionowany będzie komfort kobiety w ciąży. Następnie oceniane będą skurcze macicy, tętno płodu, poziom główki płodu, pozycja i obecność wyrostków.
- Do czasu zakończenia pierwszej fazy porodu (10 cm rozwarcia szyjki macicy, 100% wygładzenia szyjki macicy) ciężarna będzie trzymana w pozycji wiszącej przez 10 minut i w pozycji bujanej przez 10 minut, raz na godzinę. Skurcze macicy, bicie serca płodu, poziom główki płodu, pozycja i obecność wyrostków będą oceniane po każdym zastosowaniu, co godzinę.
Dla grupy kontrolnej:
- Podczas gdy kobieta w ciąży ma badanie rozwarcia szyjki macicy na 6 cm, oceniane są skurcze macicy, bicie serca płodu, poziom główki płodu, położenie i obecność wyrostków.
- Do czasu zakończenia pierwszej fazy porodu (10 cm rozwarcia szyjki macicy, 100% zatarcia szyjki macicy) co godzinę oceniane będą skurcze macicy, bicie serca płodu, poziom główki płodu, położenie i obecność wyrostka.
Dla każdej grupy:
Formularz satysfakcji z porodu zostanie wypełniony w drugiej godzinie po porodzie. Na koniec badania zostaną przeanalizowane czasy porodu i zadowolenie kobiet w ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Według punktacji Robsona położna może śledzić przebieg porodu.
- Kobiety w ciąży, które są w aktywnej fazie pierwszego okresu porodu
Kryteria wyłączenia:
- Zdecydowano się na poród przez cesarskie cięcie ze względu na jakiekolwiek wskazania.
- Zastosowano podejście farmakologiczne
- Rozwinęła się jakakolwiek komplikacja matczyno-płodowa
- Osoby o wzroście 150 cm i niższym
- Kobiety w ciąży, które chcą rzucić pracę
- Z wyłączeniem kryteriów włączenia
- Nie zna języka tureckiego (czytanie-pisanie-mówienie-słuchanie)
- Kobiety w ciąży ze zdiagnozowaną niepełnosprawnością umysłową i/lub słuchową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Sling-Swing
|
Urządzenie to hamak, który swoim wyglądem przypomina linę
|
|
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania pracy
Ramy czasowe: podczas procesu pracy
|
Czas jest równy minucie
|
podczas procesu pracy
|
|
Zadowolenie z pracy
Ramy czasowe: druga godzina poporodowa
|
Chodzi o punkt, który jest oceniany za pomocą formy.
Ta prosta forma została opracowana przez naukowców.
Ma pięć stanów, a jego maksymalny punkt to 25, a minimalny punkt to 5.
Satysfakcja wzrasta, punkt rośnie.
|
druga godzina poporodowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraCHBilkent-MH-NK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rodzić
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Pozycja Sling-Swing
-
University of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyWypadanie narządów miednicy mniejszej | Kobieta z wysiłkowym nietrzymaniem moczuStany Zjednoczone
-
University of Central FloridaZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Al-Azhar UniversityRekrutacyjnyWysiłkowe nietrzymanie moczuEgipt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Mersin University; Istanbul Gelisim University; Çanakkale... i inni współpracownicyZakończonyChoroby nerwowo-mięśniowe | Urazy sportowe | Napięcie mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Michigan Institution of Women's Health PCNieznanyWysiłkowe nietrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
Jewish General HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Center Hospitalier de Fleurimont,Sherbrooke...NieznanyWysiłkowe nietrzymanie moczuKanada
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)ZakończonyUderzenie | Myasthenia Gravis | Poważny uraz mózgu | Przewlekła postępująca oftalmoplegia zewnętrzna | Opadanie powieki, powieka | BlepharoptozaStany Zjednoczone
-
Caldera Medical, Inc.Rekrutacyjny
-
Swissmed HospitalAktywny, nie rekrutujący