Positions d'écharpe et de balançoire pour les femmes enceintes
18 décembre 2023 mis à jour par: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent
Évaluation de l'effet des positions de fronde et de balançoire sur les femmes enceintes en travail sur le processus de travail et les résultats de la naissance
Il s'agit d'une étude contrôlée expérimentale et randomisée prévue pour évaluer l'effet de la position de balancement de l'écharpe sur l'expérience de naissance lors d'un accouchement vaginal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le calcul de l'échantillon de l'étude, la taille d'échantillon suffisante à étudier avec une puissance de 95 % basée sur d = 0,8 (grande) taille d'effet alpha = 0,05 a été calculé à l'aide du programme G*Power 3.1.9.4, 35 pour le groupe d'application et 35 pour le groupe de contrôle, soit un total de 70 personnes.
Selon le score de Robson, la sage-femme peut suivre le processus d'accouchement et les femmes enceintes qui sont dans la phase active du premier stade du travail (dilatation cervicale de 5 cm) sont des critères d'inclusion.
Dans l'étude, les données ont été recueillies à l'aide d'informations d'introduction et le formulaire de suivi du processus de naissance et le formulaire de satisfaction post-partum ont été développés par les chercheurs.
Pour le groupe d'intervention :
- Pendant que la femme enceinte subit un examen de dilatation cervicale de 6 cm, le tissu souple passera sous les bras de la femme enceinte pour former une forme de cintre. Il sera demandé à la femme enceinte de tenir le tissu sur ses pieds en position accroupie et la technique de suspension sera appliquée pendant 10 minutes. Ensuite, une forme de balançoire sera créée de manière à ce que le tissu souple s'enroule autour de la poitrine de la femme enceinte. Il sera demandé à la femme enceinte de tenir le tissu en squat au-dessus du genou et la technique du balancement sera appliquée pendant 10 minutes. Le confort de la femme enceinte sera remis en cause tout au long de l'intervention. Par la suite, les contractions utérines, la fréquence cardiaque fœtale, le niveau de la tête fœtale, la position et la présence de moulage seront évalués.
- Jusqu'à la fin de la première étape du travail (dilatation cervicale de 10 cm, effacement cervical à 100 %), la femme enceinte sera maintenue en position suspendue pendant 10 minutes et en position de bascule pendant 10 minutes, une fois par heure. Les contractions utérines, le rythme cardiaque fœtal, le niveau de la tête fœtale, la position et la présence de moulage seront évalués après chaque application, toutes les heures.
Pour le groupe de contrôle :
- Pendant que la femme enceinte subit un examen de dilatation cervicale de 6 cm, les contractions utérines, le rythme cardiaque fœtal, le niveau de la tête fœtale, la position et la présence de moulage seront évalués.
- Jusqu'à la fin du premier stade du travail (dilatation cervicale de 10 cm, effacement cervical à 100 %), les contractions utérines, le rythme cardiaque fœtal, le niveau de la tête fœtale, la position et la présence de moulage seront évalués toutes les heures.
Pour chaque groupe :
Un formulaire de satisfaction de naissance sera rempli à la 2ème heure après l'accouchement. A la fin de l'étude, les délais d'accouchement et la satisfaction des femmes enceintes seront analysés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie
- Ankara City Hospital- Maternity Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Selon le score de Robson, la sage-femme peut suivre le processus d'accouchement.
- Les femmes enceintes qui sont dans la phase active de la première étape du travail
Critère d'exclusion:
- Il a été décidé d'accoucher par césarienne en raison de toute indication.
- Approche pharmacologique appliquée
- Toute complication materno-fœtale développée
- Ceux d'une hauteur de 150 cm et moins
- Les femmes enceintes qui veulent arrêter de travailler
- Hors critères d'inclusion
- Ne connaît pas la langue turque (lire-écrire-parler-écouter)
- Femmes enceintes diagnostiquées avec un handicap mental et/ou auditif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Sling-Swing
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L'appareil est un hamac qui ressemble à une corde
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Aucune intervention: Groupe de soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du travail
Délai: pendant le travail
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Il est temps comme une minute
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pendant le travail
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Satisfaction du travail
Délai: deuxième heure post-partum
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Il s'agit d'un point qui est évalué en utilisant la forme.
Ce formulaire simple a été développé par des chercheurs.
Il a cinq états et son point maximum est de 25 et son point minimum est de 5.
La satisfaction augmente, le point augmente.
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deuxième heure post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Première publication (Réel)
1 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraCHBilkent-MH-NK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit du processus éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .