Modjaw 评估的正畸治疗对颞下颌关节 (TMJ) 的影响 (EMDJW)
2024年5月24日 更新者：University Hospital, Montpellier
Modjaw 评估的成人正畸治疗对颞下颌关节 (TMJ) 的影响
该研究的目的是评估正畸治疗与颞下颌关节 (TMJ) 之间的相关性。
为此，在治疗前后使用虚拟咬合架 (Modjaw) 进行评估。
比较髁突。
此外，还比较了前后的最终 TMJ 症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clémence HERTEAU
- 电话号码：+334 67 33 67 10
- 邮箱：c-herteau@chu-montpellier.fr
研究联系人备份
- 姓名：Stéphane BARTHELEMI, MD, PhD
- 邮箱：stephane.barthelemi@umontpellier.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34000
- 招聘中
- Centre de Soins Dentaires
-
接触：
- Stéphane BARTHELEMI, MD
- 邮箱：stephane.barthelemi@umontpellier.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主要患者（≥18 岁）
- 蒙彼利埃牙科诊所的第一次牙面骨科咨询
- 需要多附件正畸治疗（前庭或舌侧）持续时间≤2 年的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 综合症患者
- 使用矫正器进行正畸治疗
- 一般关节或骨骼病理学
- 口腔卫生不适合正畸治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：牙套
患者将接受为期 12 至 24 个月的固定牙套正畸治疗
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Modjaw's 将在牙套治疗前后进行检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开口度切入点与纵坐标轴间隙缩小
大体时间：长达 24 个月
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通过测量由 Modjaw 评估的张口切入点与纵轴之间的间隙（以毫米为单位）来定义髁路径的直线度是否有所改善
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长达 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髁突课程同质性
大体时间：长达 24 个月
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治疗前后髁突同质性的定性比较
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长达 24 个月
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髁突对称
大体时间：长达 24 个月
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治疗前后髁突对称性的定性比较
|
长达 24 个月
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髁突直线度
大体时间：长达 24 个月
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治疗前后髁突对称直度的定性比较
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长达 24 个月
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髁路径的振幅
大体时间：长达 24 个月
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由 Modjaw 评估的以毫米为单位的虚拟路径长度
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长达 24 个月
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髁突路径的直线度
大体时间：长达 24 个月
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由 Modjaw 评估的以毫米为单位的 Y 轴偏差
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长达 24 个月
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不利事件
大体时间：长达 24 个月
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不良事件将在治疗前后进行评估
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长达 24 个月
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疼痛评估
大体时间：长达 24 个月
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通过从 0（无疼痛）到 10（最大疼痛）的类比视觉量表评估疼痛
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月7日
初级完成 (估计的)
2026年4月7日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月26日
首次发布 (实际的)
2023年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月24日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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