Impacto do Tratamento Ortodôntico nas Articulações Temporomandibulares (ATM) Avaliado por Modjaw (EMDJW)
24 de maio de 2024 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Impacto do tratamento ortodôntico nas articulações temporomandibulares (ATM) avaliado pelo Modjaw em adultos
O objetivo do estudo é avaliar a correlação entre o tratamento ortodôntico e a articulação temporomandibular (ATM).
Para isso, é realizada uma avaliação com um articulador virtual (Modjaw) antes e depois do tratamento.
O curso condilar é comparado.
Além disso, os eventuais sintomas da ATM também são comparados antes e depois.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clémence HERTEAU
- Número de telefone: +334 67 33 67 10
- E-mail: c-herteau@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Stéphane BARTHELEMI, MD, PhD
- E-mail: stephane.barthelemi@umontpellier.fr
Locais de estudo
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-
Montpellier, França, 34000
- Recrutamento
- Centre de Soins Dentaires
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Contato:
- Stéphane BARTHELEMI, MD
- E-mail: stephane.barthelemi@umontpellier.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave (≥18 anos)
- Primeira consulta ortopédica dentofacial na clínica odontológica de Montpellier
- Paciente que necessita de tratamento ortodôntico com múltiplos implantes (vestibular ou lingual) por um período ≤ 2 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- paciente sindrômico
- Tratamento ortodôntico com alinhadores
- Patologia articular ou óssea geral
- Pacientes com higiene bucal incompatível com o tratamento ortodôntico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Aparelho ortodôntico
Os pacientes receberão um tratamento ortodôntico com aparelho fixo por 12 a 24 meses
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Uma avaliação da Modjaw's será feita antes e depois do tratamento com aparelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do gap entre o ponto interincisivo na abertura da boca e o eixo das ordenadas
Prazo: Até 24 meses
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Definir se há melhora na retilinidade do trajeto condilar medindo a folga entre o ponto interincisivo na abertura da boca e o eixo de ordenadas em mm avaliado pelo Modjaw
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Até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Homogeneidade dos cursos condilares
Prazo: Até 24 meses
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Comparação qualitativa da homogeneidade dos cursos condilares antes e depois do tratamento
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Até 24 meses
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Simetria dos cursos condilares
Prazo: Até 24 meses
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Comparação qualitativa da simetria da simetria condilar antes e depois do tratamento
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Até 24 meses
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Cursos condilares retidão
Prazo: Até 24 meses
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Comparação qualitativa da retidão da simetria condilar antes e depois do tratamento
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Até 24 meses
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Amplitude do trajeto condilar
Prazo: Até 24 meses
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Comprimento do caminho virtual em mm avaliado pelo Modjaw
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Até 24 meses
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Retidão do trajeto condilar
Prazo: Até 24 meses
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Desvio do eixo Y em mm avaliado por Modjaw
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Até 24 meses
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Eventos adversos
Prazo: Até 24 meses
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Os eventos adversos serão avaliados antes e depois do tratamento
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Até 24 meses
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Avaliação da dor
Prazo: Até 24 meses
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A dor é avaliada por uma escala visual analógica de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
7 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL22_0509
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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