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Modjaw에서 평가한 측두하악 관절(TMJ)에 대한 교정 치료의 영향 (EMDJW)

2024년 5월 24일 업데이트: University Hospital, Montpellier

Modjaw로 평가한 성인의 측두하악 관절(TMJ)에 대한 교정 치료의 영향

이 연구의 목적은 교정 치료와 악관절(TMJ) 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다. 이를 위해 가상 교합기(Modjaw)를 사용한 평가가 치료 전후에 수행됩니다. 과두 코스가 비교됩니다. 또한 최종 TMJ 증상도 전과 후를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주요 환자(≥18세)
  • 몽펠리에 치과에서 첫 치과안면 정형외과 진찰
  • 2년 이하의 기간 동안 다중 부착 교정 치료(전정 또는 설측)가 필요한 환자
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 증후군 환자
  • 얼라이너를 이용한 교정치료
  • 일반적인 관절 또는 뼈 병리
  • 교정치료가 어려운 구강위생 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 바지 멜빵
환자는 12~24개월 동안 고정식 교정기로 교정 치료를 받게 됩니다.
장치: Modjaw의 검토
Modjaw의 검토는 교정 치료 전과 후에 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개구 절치점과 종축 사이의 간격 감소
기간: 최대 24개월
Modjaw로 평가한 개구부의 절치점과 종축 사이의 간격을 mm 단위로 측정하여 과두 경로의 직진도가 개선되었는지 정의합니다.
최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과두 코스 동질성
기간: 최대 24개월
치료 전후 과두 경과의 동질성 질적 비교
최대 24개월
Condylar 코스 대칭
기간: 최대 24개월
치료 전후의 과두 대칭의 질적 비교
최대 24개월
Condylar 코스 진직도
기간: 최대 24개월
치료 전과 후의 과두 대칭의 직진도에 대한 정성적 비교
최대 24개월
과두 경로의 진폭
기간: 최대 24개월
Modjaw에서 평가한 가상 경로 길이(mm)
최대 24개월
과두 경로의 직선성
기간: 최대 24개월
Modjaw에서 평가한 Y축 편차(mm)
최대 24개월
부작용
기간: 최대 24개월
부작용은 치료 전후에 평가됩니다.
최대 24개월
통증 평가
기간: 최대 24개월
통증은 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지의 아날로그 시각적 척도에 의해 평가됩니다.
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 7일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL22_0509

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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