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Impacto del tratamiento de ortodoncia en las articulaciones temporomandibulares (ATM) evaluado por Modjaw (EMDJW)

24 de mayo de 2024 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Impacto del tratamiento de ortodoncia en las articulaciones temporomandibulares (ATM) evaluado por Modjaw en adultos

El objetivo del estudio es evaluar la correlación entre el tratamiento de ortodoncia y la articulación temporomandibular (ATM). Para ello se realiza una evaluación con un articulador virtual (Modjaw) antes y después del tratamiento. Se compara el curso condilar. Además, los posibles síntomas de la ATM también se comparan antes y después.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor (≥18 años)
  • Primera consulta ortopédica dentofacial en la clínica dental de Montpellier
  • Paciente que requiere tratamiento de ortodoncia de múltiples ataches (vestibular o lingual) por una duración ≤2 años
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • paciente sindrómico
  • Tratamiento de ortodoncia con alineadores
  • Patología general articular u ósea
  • Pacientes con higiene bucal incompatible con el tratamiento de ortodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Tirantes
Los pacientes recibirán un tratamiento de ortodoncia con brackets fijos de 12 a 24 meses
Dispositivo: Reseña de Modjaw
Se realizará una revisión por parte de Modjaw antes y después del tratamiento de ortodoncia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la brecha entre el punto interincisivo en la apertura de la boca y el eje de ordenadas
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Definir si hay una mejora en la rectitud del trayecto condilar midiendo el espacio entre el punto interincisivo en apertura bucal y el eje de ordenadas en mm evaluado por Modjaw
Hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Homogeneidad de los cursos condilares
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Comparación cualitativa de la homogeneidad de los cursos condilares antes y después del tratamiento
Hasta 24 meses
Simetría de los cursos condilares
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Comparación cualitativa de la simetría de la simetría condilar antes y después del tratamiento
Hasta 24 meses
Rectitud de los cursos condilares
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Comparación cualitativa de la rectitud de la simetría condilar antes y después del tratamiento
Hasta 24 meses
Amplitud del trayecto condilar
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Longitud de ruta virtual en mm evaluada por Modjaw
Hasta 24 meses
Rectitud de la trayectoria condilar
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Desviación del eje Y en mm evaluada por Modjaw
Hasta 24 meses
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Los eventos adversos se evaluarán antes y después del tratamiento.
Hasta 24 meses
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
El dolor se evalúa mediante una escala visual analógica de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

7 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL22_0509

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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