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Impatto del trattamento ortodontico sulle articolazioni temporo-mandibolari (ATM) valutato da Modjaw (EMDJW)

24 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Impatto del trattamento ortodontico sulle articolazioni temporo-mandibolari (ATM) valutato da Modjaw negli adulti

Lo scopo dello studio è valutare la correlazione tra trattamento ortodontico e articolazione temporo-mandibolare (ATM). Per questo, prima e dopo il trattamento viene eseguita una valutazione con un articolatore virtuale (Modjaw). Il corso condylar sono confrontati. Inoltre, vengono confrontati anche gli eventuali sintomi dell'ATM prima e dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore (≥18 anni)
  • Primo consulto ortopedico dentofacciale presso la clinica odontoiatrica di Montpellier
  • Paziente che richiede un trattamento ortodontico multi-attacco (vestibolare o linguale) per una durata ≤2 anni
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Paziente sindromico
  • Trattamento ortodontico con allineatori
  • Patologia generale articolare o ossea
  • Pazienti con igiene orale incompatibile con il trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Bretelle
I pazienti riceveranno un trattamento ortodontico con apparecchi fissi per 12-24 mesi
Dispositivo: Recensione di Modjaw
Verrà effettuata una revisione da parte di Modjaw prima e dopo il trattamento con l'apparecchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del gap tra il punto interincisivo nell'apertura della bocca e l'asse delle ordinate
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Definire se c'è un miglioramento nella rettilineità del percorso condilare misurando lo spazio tra il punto interincisivo nell'apertura della bocca e l'asse delle ordinate in mm valutato da Modjaw
Fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Omogeneità dei corsi condilari
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Confronto qualitativo dell'omogeneità dei decorsi condilari prima e dopo il trattamento
Fino a 24 mesi
Simmetria dei corsi condilari
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Confronto qualitativo della simmetria della simmetria condilare prima e dopo il trattamento
Fino a 24 mesi
Rettilineità dei corsi condilari
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Confronto qualitativo della rettilineità della simmetria condilare prima e dopo il trattamento
Fino a 24 mesi
Ampiezza del percorso condilare
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Lunghezza del percorso virtuale in mm valutata da Modjaw
Fino a 24 mesi
Rettilineità del percorso condilare
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Deviazione dell'asse Y in mm valutata da Modjaw
Fino a 24 mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Gli eventi avversi saranno valutati prima e dopo il trattamento
Fino a 24 mesi
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Il dolore è valutato da una scala visiva analogica da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore)
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

7 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL22_0509

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'articolazione temporomandibolare

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