Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ортодонтического лечения на височно-нижнечелюстные суставы (ВНЧС) по оценке Modjaw (EMDJW)

24 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Влияние ортодонтического лечения на височно-нижнечелюстные суставы (ВНЧС) по оценке Modjaw у взрослых

Цель исследования — оценить корреляцию между ортодонтическим лечением и состоянием височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). Для этого до и после лечения проводится оценка с помощью виртуального артикулятора (Modjaw). Мыщелковые ходы сравниваются. Кроме того, возможные симптомы ВНЧС также сравниваются до и после.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Основной пациент (≥18 лет)
  • Первая зубочелюстная ортопедическая консультация в стоматологической клинике Монпелье
  • Пациент, нуждающийся в ортодонтическом лечении с несколькими аттачменами (вестибулярными или лингвальными) в течение ≤2 лет.
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Синдромный пациент
  • Ортодонтическое лечение элайнерами
  • Общая патология суставов или костей
  • Пациенты с гигиеной полости рта, несовместимой с ортодонтическим лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Брекеты
Пациенты получат ортодонтическое лечение с фиксированными брекетами на срок от 12 до 24 месяцев.
Устройство: Обзор от Modjaw
Обзор Modjaw's будет сделан до лечения брекетами и после него.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение зазора между точкой интеррезца в ротовом отверстии и осью ординат
Временное ограничение: До 24 месяцев
Определите, есть ли улучшение прямолинейности мыщелкового пути, измерив зазор между интеррезцовой точкой в ​​ротовом отверстии и осью ординат в мм по оценке Modjaw.
До 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Однородность мыщелковых ходов
Временное ограничение: До 24 месяцев
Качественное сравнение однородности мыщелковых ходов до и после лечения
До 24 месяцев
Симметрия мыщелковых ходов
Временное ограничение: До 24 месяцев
Качественное сравнение симметрии мыщелковой симметрии до и после лечения
До 24 месяцев
Мыщелковые курсы прямолинейности
Временное ограничение: До 24 месяцев
Качественное сравнение прямолинейности мыщелковой симметрии до и после лечения
До 24 месяцев
Амплитуда мыщелкового пути
Временное ограничение: До 24 месяцев
Длина виртуального пути в мм, оцененная Modjaw
До 24 месяцев
Прямолинейность мыщелкового пути
Временное ограничение: До 24 месяцев
Отклонение оси Y в мм, оцененное Modjaw
До 24 месяцев
Неблагоприятные события
Временное ограничение: До 24 месяцев
Нежелательные явления будут оцениваться до и после лечения
До 24 месяцев
Оценка боли
Временное ограничение: До 24 месяцев
Боль оценивается по аналогичной визуальной шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль).
До 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL22_0509

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться