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Auswirkungen der kieferorthopädischen Behandlung auf die Kiefergelenke (TMJ), bewertet von Modjaw (EMDJW)

24. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Auswirkungen einer kieferorthopädischen Behandlung auf die Kiefergelenke (TMJ), bewertet von Modjaw bei Erwachsenen

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen kieferorthopädischer Behandlung und Kiefergelenk (TMJ) zu beurteilen. Hierzu wird vor und nach der Behandlung eine Auswertung mit einem virtuellen Artikulator (Modjaw) durchgeführt. Der Kondylenverlauf wird verglichen. Darüber hinaus werden auch die eventuellen Kiefergelenksbeschwerden vorher und nachher verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatient (≥18 Jahre)
  • Erste dentofazial-orthopädische Beratung in der Zahnklinik von Montpellier
  • Patient, der eine kieferorthopädische Behandlung mit mehreren Befestigungen (vestibulär oder lingual) für eine Dauer von ≤2 Jahren benötigt
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Syndrompatient
  • Kieferorthopädische Behandlung mit Alignern
  • Allgemeine Gelenk- oder Knochenpathologie
  • Patienten mit Mundhygiene, die mit einer kieferorthopädischen Behandlung nicht vereinbar ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zahnspange
Die Patienten erhalten eine kieferorthopädische Behandlung mit festsitzenden Zahnspangen für 12 bis 24 Monate
Gerät: Rezension von Modjaw
Vor und nach der Zahnspangenbehandlung wird eine Untersuchung durch Modjaw durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spaltverkleinerung zwischen dem Interinzisivpunkt der Mundöffnung und der Ordinatenachse
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Stellen Sie fest, ob sich die Geradheit des Kondylenpfads verbessert, indem Sie den von Modjaw ermittelten Spalt zwischen dem Interinzisivpunkt in der Mundöffnung und der Ordinatenachse in mm messen
Bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Homogenität der Kondylenverläufe
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Qualitativer Vergleich der Homogenität der Kondylenverläufe vor und nach der Behandlung
Bis zu 24 Monate
Symmetrie der Kondylenverläufe
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Qualitativer Vergleich der Symmetrie der Kondylensymmetrie vor und nach der Behandlung
Bis zu 24 Monate
Geradlinigkeit der Kondylenverläufe
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Qualitativer Vergleich der Geradheit der Kondylensymmetrie vor und nach der Behandlung
Bis zu 24 Monate
Amplitude der Kondylenbahn
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Virtuelle Pfadlänge in mm, bewertet von Modjaw
Bis zu 24 Monate
Geradheit der Kondylenbahn
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Y-Achsenabweichung in mm, bewertet von Modjaw
Bis zu 24 Monate
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Unerwünschte Ereignisse werden vor und nach der Behandlung beurteilt
Bis zu 24 Monate
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Der Schmerz wird anhand einer analogen visuellen Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) beurteilt.
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL22_0509

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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