Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af ortodontisk behandling på temporomandibulære led (TMJ) vurderet af Modjaw (EMDJW)

15. februar 2023 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Indvirkning af ortodontisk behandling på temporomandibulære led (TMJ) vurderet af Modjaw hos voksne

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sammenhængen mellem ortodontisk behandling og temporomandibulært led (TMJ). Til det foretages en evaluering med en virtuel artikulator (Modjaw) før og efter behandlingen. Kondylarforløbet sammenlignes. Desuden sammenlignes de eventuelle TMJ-symptomer også før og efter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Rekruttering
        • Centre de Soins Dentaires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient (≥18 år)
  • Første tandlæge-ortopædisk konsultation på tandklinikken i Montpellier
  • Patient, der har behov for ortodontisk multitilknytningsbehandling (vestibulær eller lingual) i en varighed ≤2 år
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Syndrom patient
  • Ortodontisk behandling med aligners
  • Generel led- eller knoglepatologi
  • Patienter med mundhygiejne uforenelig med ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Seler
Patienterne vil modtage en tandreguleringsbehandling med faste bøjler i 12 til 24 måneder
Enhed: Anmeldelse af Modjaw
En gennemgang af Modjaw's vil blive lavet før bøjlebehandlingen og efter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af mellemrum mellem det interincisive punkt i mundåbningen og ordinataksen
Tidsramme: Op til 24 måneder
Definer, om der er en forbedring i kondylbanens rethed ved at måle afstanden mellem det interincisive punkt i mundåbningen og ordinataksen i mm vurderet af Modjaw
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Condylar kurser homogenitet
Tidsramme: Op til 24 måneder
Kvalitativ sammenligning af homogeniteten af ​​kondylforløbene før og efter behandling
Op til 24 måneder
Kondylarkurser symmetri
Tidsramme: Op til 24 måneder
Kvalitativ sammenligning af symmetrien af ​​den kondylære symmetri før og efter behandling
Op til 24 måneder
Condylar kurser ligehed
Tidsramme: Op til 24 måneder
Kvalitativ sammenligning af kondylsymmetriens rethed før og efter behandling
Op til 24 måneder
Amplitude af kondylbanen
Tidsramme: Op til 24 måneder
Virtuel vejlængde i mm vurderet af Modjaw
Op til 24 måneder
Kondylarbanens ligehed
Tidsramme: Op til 24 måneder
Y-akse afvigelse i mm vurderet af Modjaw
Op til 24 måneder
Modvirker hændelser
Tidsramme: Op til 24 måneder
Bivirkninger vil blive vurderet før og efter behandlingen
Op til 24 måneder
Smertevurdering
Tidsramme: Op til 24 måneder
Smerter vurderes ved en analog visuel skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. april 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL22_0509

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Anmeldelse af Modjaw

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner