- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05710952
Oikomishoidon vaikutus temporomandibulaarisiin niveliin (TMJ), arvioi Modjaw (EMDJW)
perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Oikomishoidon vaikutus temporomandibulaarisiin niveliin (TMJ) Modjaw'n arvioima aikuisilla
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida oikomishoidon ja temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) välistä korrelaatiota.
Tätä varten suoritetaan arviointi virtuaaliartikulaattorilla (Modjaw) ennen ja jälkeen hoidon.
Condylar-kurssia verrataan.
Lisäksi mahdollisia TMJ-oireita verrataan myös ennen ja jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clémence HERTEAU
- Puhelinnumero: +334 67 33 67 10
- Sähköposti: c-herteau@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stéphane BARTHELEMI, MD, PhD
- Sähköposti: stephane.barthelemi@umontpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Rekrytointi
- Centre de Soins Dentaires
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane BARTHELEMI, MD
- Sähköposti: stephane.barthelemi@umontpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas (≥ 18 vuotta)
- Ensimmäinen hammaskasvojen ortopedinen konsultaatio Montpellierin hammasklinikalla
- Potilas, joka tarvitsee moniliitosoikomishoitoa (vestibulaarinen tai linguaalinen) ≤ 2 vuoden ajan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Syndrooma potilas
- Oikomishoito alignersilla
- Yleinen nivel- tai luupatologia
- Potilaat, joiden suuhygienia ei sovi oikomishoidon kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aaltosulkeet
Potilaat saavat oikomishoitoa kiinteillä hammasraudoilla 12-24 kuukauden ajan
|
Modjaw's tekee tarkastuksen ennen hammasraudat ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raon pienentäminen suun aukon leikkauspisteen ja ordinaatta-akselin välillä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Määrittele, onko kondylaarisen reitin suoruudessa parannusta mittaamalla suuaukon leikkauspisteen ja Modjaw'n arvioiman ordinaatta-akselin välinen rako millimetreinä
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Condylar-kurssien homogeenisuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Laadullinen vertailu condylar-kulkujen homogeenisuudesta ennen ja jälkeen hoidon
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Condylar-kurssien symmetria
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Condylar-symmetrian laadullinen vertailu ennen ja jälkeen hoidon
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Condylar kurssien suoruus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Condylar-symmetrian suoruuden laadullinen vertailu ennen ja jälkeen hoidon
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Condylar polun amplitudi
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Virtuaalipolun pituus millimetreinä Modjawin arvioima
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Condylar-polun suoruus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Y-akselin poikkeama millimetreinä Modjaw'n arvioima
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Haitallisia tapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Haittatapahtumat arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Kipu arvioidaan analogisella visuaalisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu)
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL22_0509
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .