Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogszabályozás hatása a temporomandibularis ízületekre (TMJ) Modjaw által értékelve (EMDJW)

2023. február 15. frissítette: University Hospital, Montpellier

A fogszabályozó kezelés hatása a temporomandibularis ízületekre (TMJ) a Modjaw felmérése szerint felnőtteknél

A vizsgálat célja az orthodonciai kezelés és a temporomandibularis ízület (TMJ) közötti összefüggés felmérése. Ehhez a kezelés előtt és után virtuális artikulátorral (Modjaw) való kiértékelés történik. A condylar lefutását összehasonlítjuk. Ezenkívül az esetleges TMJ tüneteket is összehasonlítják előtte és utána.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34000
        • Toborzás
        • Centre de Soins Dentaires

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbeteg (≥18 év)
  • Első dentofacial ortopédiai konzultáció a montpellier-i fogászati ​​klinikán
  • Beteg, akinek több-csatlakozós fogszabályozási (vestibularis vagy linguális) kezelésre van szüksége ≤2 éven keresztül
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Szindrómás beteg
  • Fogszabályozási kezelés alignerekkel
  • Általános ízületi vagy csontpatológia
  • A fogszabályozó kezeléssel össze nem egyeztethető szájhigiénés betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kapcsos zárójel
A betegek 12-24 hónapig fix fogszabályzós fogszabályozásban részesülnek
Eszköz: Modjaw értékelése
A Modjaw's felülvizsgálatot végez a fogszabályzó kezelés előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hézagcsökkentés a szájnyílás intermetszéspontja és az ordináta tengely között
Időkeret: Akár 24 hónapig
Határozza meg, hogy javult-e a condylar út egyenessége a szájnyílás intermetszéspontja és a Modjaw által értékelt ordináta tengely közötti távolság mérésével mm-ben
Akár 24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Condylar pályák homogenitása
Időkeret: Akár 24 hónapig
A kezelés előtt és után a condylusok homogenitásának minőségi összehasonlítása
Akár 24 hónapig
Condylar pályák szimmetriája
Időkeret: Akár 24 hónapig
A kondiláris szimmetria szimmetriájának minőségi összehasonlítása a kezelés előtt és után
Akár 24 hónapig
Condylar pályák egyenessége
Időkeret: Akár 24 hónapig
A kondiláris szimmetria egyenességének minőségi összehasonlítása a kezelés előtt és után
Akár 24 hónapig
A condylar út amplitúdója
Időkeret: Akár 24 hónapig
Virtuális úthossz mm-ben, a Modjaw által értékelve
Akár 24 hónapig
A condylar út egyenessége
Időkeret: Akár 24 hónapig
Az Y tengely eltérése mm-ben a Modjaw által értékelve
Akár 24 hónapig
Káros események
Időkeret: Akár 24 hónapig
A nemkívánatos eseményeket a kezelés előtt és után értékelik
Akár 24 hónapig
Fájdalom értékelése
Időkeret: Akár 24 hónapig
A fájdalmat egy analóg vizuális skála értékeli 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom)
Akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. április 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL22_0509

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Modjaw értékelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel