Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van orthodontische behandeling op de kaakgewrichten (TMJ) beoordeeld door Modjaw (EMDJW)

15 februari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Impact van orthodontische behandeling op de kaakgewrichten (TMJ) beoordeeld door Modjaw bij volwassenen

Het doel van de studie is om de correlatie tussen orthodontische behandeling en temporomandibulair gewricht (TMJ) te beoordelen. Daarvoor wordt voor en na de behandeling een evaluatie met een virtuele articulator (Modjaw) uitgevoerd. Het condylaire verloop wordt vergeleken. Bovendien worden de uiteindelijke TMJ-symptomen ook voor en na vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • Werving
        • Centre de Soins Dentaires

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënt (≥18 jaar)
  • Eerste dentofaciale orthopedische raadpleging in de tandheelkundige kliniek van Montpellier
  • Patiënt die een orthodontische behandeling met meerdere aanhechtingen nodig heeft (vestibulair of linguaal) gedurende ≤2 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Syndromale patiënt
  • Orthodontische behandeling met aligners
  • Algemene gewrichts- of botpathologie
  • Patiënten met een mondhygiëne die onverenigbaar is met een orthodontische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Beugel
Patiënten krijgen gedurende 12 tot 24 maanden een orthodontische behandeling met vaste beugels
Apparaat: Beoordeling door Modjaw
Voor en na de beugelbehandeling wordt er een review gedaan door Modjaw's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimteverkleining tussen het interincisieve punt in de mondopening en de ordinaatas
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Bepaal of er een verbetering is in de rechtheid van het condylaire pad door de opening tussen het interincisieve punt in de mondopening en de ordinatas in mm te meten, beoordeeld door Modjaw
Tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Condylaire cursussen homogeniteit
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Kwalitatieve vergelijking van de homogeniteit van de condylaire kuren voor en na de behandeling
Tot 24 maanden
Condylaire cursussen symmetrie
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Kwalitatieve vergelijking van de symmetrie van de condylaire symmetrie voor en na de behandeling
Tot 24 maanden
Condylaire cursussen rechtheid
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Kwalitatieve vergelijking van de rechtheid van de condylaire symmetrie voor en na de behandeling
Tot 24 maanden
Amplitude van het condylaire pad
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Virtuele padlengte in mm beoordeeld door Modjaw
Tot 24 maanden
Rechtheid van het condylaire pad
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Y-as afwijking in mm beoordeeld door Modjaw
Tot 24 maanden
Negatieve gebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Bijwerkingen worden voor en na de behandeling beoordeeld
Tot 24 maanden
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Pijn wordt beoordeeld door een analoge visuele schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn)
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 april 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL22_0509

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Klinische onderzoeken op Beoordeling door Modjaw

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren