Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ortodontické léčby na temporomandibulární klouby (TMJ) posoudil Modjaw (EMDJW)

24. května 2024 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Vliv ortodontické léčby na temporomandibulární klouby (TMJ) posouzen Modjaw u dospělých

Cílem studie je posoudit korelaci mezi ortodontickou léčbou a temporomandibulárním kloubem (TMJ). K tomu se před a po ošetření provádí vyhodnocení pomocí virtuálního artikulátoru (Modjaw). Porovná se kondylární průběh. Dále jsou také srovnávány případné symptomy TMJ před a po.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient (≥18 let)
  • První dentofaciální ortopedická konzultace na zubní klinice v Montpellier
  • Pacient vyžadující víceúponovou ortodontickou léčbu (vestibulární nebo lingvální) po dobu ≤ 2 let
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Syndromový pacient
  • Ortodontická léčba pomocí alignerů
  • Obecná patologie kloubů nebo kostí
  • Pacienti s ústní hygienou neslučitelnou s ortodontickou léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rovnátka
Pacienti budou dostávat ortodontickou léčbu fixními rovnátky po dobu 12 až 24 měsíců
Přístroj: Recenze od Modjaw
Před ošetřením rovnátky a po něm bude provedena kontrola od společnosti Modjaw.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmenšení mezery mezi interincizivním bodem v otvoru úst a osou ordinate
Časové okno: Až 24 měsíců
Definujte, zda došlo ke zlepšení v přímosti kondylární dráhy měřením mezery mezi interincizivním bodem v ústí a ordinátní osou v mm, hodnoceným Modjawem
Až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Homogenita kondylárních průběhů
Časové okno: Až 24 měsíců
Kvalitativní srovnání homogenity kondylárních průběhů před a po léčbě
Až 24 měsíců
Symetrie kondylárních kurzů
Časové okno: Až 24 měsíců
Kvalitativní srovnání symetrie kondylární symetrie před a po léčbě
Až 24 měsíců
Rovnost kondylárních kurzů
Časové okno: Až 24 měsíců
Kvalitativní srovnání přímosti kondylární symetrie před a po léčbě
Až 24 měsíců
Amplituda kondylární dráhy
Časové okno: Až 24 měsíců
Délka virtuální dráhy v mm hodnocená Modjaw
Až 24 měsíců
Přímost kondylární dráhy
Časové okno: Až 24 měsíců
Odchylka osy Y v mm vyhodnocená Modjaw
Až 24 měsíců
Nepříznivé události
Časové okno: Až 24 měsíců
Nežádoucí účinky budou hodnoceny před a po léčbě
Až 24 měsíců
Hodnocení bolesti
Časové okno: Až 24 měsíců
Bolest se hodnotí pomocí analogické vizuální stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest)
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL22_0509

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Recenze od Modjaw

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit