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Impact du traitement orthodontique sur les articulations temporo-mandibulaires (ATM) évalué par Modjaw (EMDJW)

24 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Impact du traitement orthodontique sur les articulations temporo-mandibulaires (ATM) évalué par Modjaw chez l'adulte

Le but de l'étude est d'évaluer la corrélation entre le traitement orthodontique et l'articulation temporo-mandibulaire (ATM). Pour cela, une évaluation avec un articulateur virtuel (Modjaw) est réalisée avant et après le traitement. Les trajets condyliens sont comparés. De plus, les éventuels symptômes de l'ATM sont également comparés avant et après.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur (≥18 ans)
  • Première consultation d'orthopédie dentofaciale à la clinique dentaire de Montpellier
  • Patient nécessitant un traitement orthodontique multi-attaches (vestibulaire ou lingual) d'une durée ≤2 ans
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Patient syndromique
  • Traitement orthodontique avec gouttières
  • Pathologie articulaire ou osseuse générale
  • Patients ayant une hygiène bucco-dentaire incompatible avec un traitement orthodontique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Croisillons
Les patients recevront un traitement orthodontique avec des appareils fixes pendant 12 à 24 mois
Dispositif: Revue par Modjaw
Un examen par Modjaw's sera effectué avant et après le traitement par appareil dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'écart entre le point interincisif dans l'ouverture de la bouche et l'axe des ordonnées
Délai: Jusqu'à 24 mois
Définir s'il y a une amélioration de la rectitude du trajet condylien en mesurant l'écart entre le point interincisif dans l'ouverture de la bouche et l'axe des ordonnées en mm évalué par Modjaw
Jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Homogénéité des parcours condyliens
Délai: Jusqu'à 24 mois
Comparaison qualitative de l'homogénéité des parcours condyliens avant et après traitement
Jusqu'à 24 mois
Symétrie des parcours condyliens
Délai: Jusqu'à 24 mois
Comparaison qualitative de la symétrie de la symétrie condylienne avant et après traitement
Jusqu'à 24 mois
Rectitude des parcours condyliens
Délai: Jusqu'à 24 mois
Comparaison qualitative de la rectitude de la symétrie condylienne avant et après traitement
Jusqu'à 24 mois
Amplitude du trajet condylien
Délai: Jusqu'à 24 mois
Longueur du chemin virtuel en mm évaluée par Modjaw
Jusqu'à 24 mois
Rectitude du trajet condylien
Délai: Jusqu'à 24 mois
Déviation de l'axe Y en mm évaluée par Modjaw
Jusqu'à 24 mois
Événements indésirables
Délai: Jusqu'à 24 mois
Les événements indésirables seront évalués avant et après le traitement
Jusqu'à 24 mois
Évaluation de la douleur
Délai: Jusqu'à 24 mois
La douleur est évaluée par une échelle visuelle analogique de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
Jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

7 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Première publication (Réel)

2 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL22_0509

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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