Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av ortodontisk behandling på temporomandibulära leder (TMJ) Bedömd av Modjaw (EMDJW)

24 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Inverkan av ortodontisk behandling på temporomandibulära leder (TMJ) bedömd av Modjaw hos vuxna

Syftet med studien är att bedöma sambandet mellan ortodontisk behandling och käkled (TMJ). För det görs en utvärdering med en virtuell artikulator (Modjaw) före och efter behandlingen. Kondylarförloppet jämförs. Dessutom jämförs de eventuella TMJ-symtomen före och efter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudpatient (≥18 år)
  • Första dentofacial ortopedisk konsultation på tandkliniken i Montpellier
  • Patient som behöver ortodontisk behandling med flera fästen (vestibulär eller lingual) under en varaktighet ≤2 år
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Syndrompatient
  • Ortodontisk behandling med aligners
  • Allmän led- eller benpatologi
  • Patienter med munhygien oförenlig med ortodontisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tandställning
Patienterna kommer att få en ortodontisk behandling med fast tandställning under 12 till 24 månader
Enhet: Recension av Modjaw
En genomgång av Modjaw's kommer att göras före tandställningsbehandlingen och efter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gapreduktion mellan den interincisiva punkten i munöppningen och ordinataaxeln
Tidsram: Upp till 24 månader
Definiera om det finns en förbättring av kondylbanans rakhet genom att mäta gapet mellan den interincisiva punkten i munöppningen och ordinataaxeln i mm bedömd av Modjaw
Upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Condylar kurser homogenitet
Tidsram: Upp till 24 månader
Kvalitativ jämförelse av homogeniteten i kondylförloppen före och efter behandling
Upp till 24 månader
Condylar kurser symmetri
Tidsram: Upp till 24 månader
Kvalitativ jämförelse av kondylsymmetrins symmetri före och efter behandling
Upp till 24 månader
Condylar ger rakhet
Tidsram: Upp till 24 månader
Kvalitativ jämförelse av kondylärsymmetrins rakhet före och efter behandling
Upp till 24 månader
Amplitud för kondylbanan
Tidsram: Upp till 24 månader
Virtuell väglängd i mm bedömd av Modjaw
Upp till 24 månader
Kondylarbanans rakhet
Tidsram: Upp till 24 månader
Y-axelavvikelse i mm bedömd av Modjaw
Upp till 24 månader
Motverkar händelser
Tidsram: Upp till 24 månader
Biverkningar kommer att bedömas före och efter behandlingen
Upp till 24 månader
Smärtbedömning
Tidsram: Upp till 24 månader
Smärta bedöms med en analog visuell skala från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta)
Upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

7 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Första postat (Faktisk)

2 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL22_0509

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera