- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05710952
Wpływ leczenia ortodontycznego na stawy skroniowo-żuchwowe (TMJ) w ocenie Modjaw (EMDJW)
24 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Wpływ leczenia ortodontycznego na stawy skroniowo-żuchwowe (TMJ) oceniany przez Modjaw u dorosłych
Celem pracy jest ocena korelacji pomiędzy leczeniem ortodontycznym a stawem skroniowo-żuchwowym (TMJ).
W tym celu przeprowadzana jest ocena za pomocą wirtualnego artykulatora (Modjaw) przed i po zabiegu.
Porównuje się przebieg kłykci.
Ponadto porównuje się również ewentualne objawy TMJ przed i po.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clémence HERTEAU
- Numer telefonu: +334 67 33 67 10
- E-mail: c-herteau@chu-montpellier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stéphane BARTHELEMI, MD, PhD
- E-mail: stephane.barthelemi@umontpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34000
- Rekrutacyjny
- Centre de Soins Dentaires
-
Kontakt:
- Stéphane BARTHELEMI, MD
- E-mail: stephane.barthelemi@umontpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent (≥18 lat)
- Pierwsza konsultacja ortopedyczna zębowo-twarzowa w klinice dentystycznej Montpellier
- Pacjent wymagający wielozaczepowego leczenia ortodontycznego (przedsionkowego lub językowego) przez okres ≤2 lat
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent syndromiczny
- Leczenie ortodontyczne za pomocą nakładek
- Ogólna patologia stawów lub kości
- Pacjenci z higieną jamy ustnej niemożliwą do pogodzenia z leczeniem ortodontycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Aparat ortodontyczny
Pacjenci otrzymają leczenie ortodontyczne aparatem stałym na okres od 12 do 24 miesięcy
|
Przed i po leczeniu aparatem ortodontycznym zostanie wykonany przegląd przez Modjaw's.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja szczeliny między punktem międzysieciowym w otworze ustnym a osią rzędnych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Określ, czy nastąpiła poprawa prostoliniowości toru kłykciowego, mierząc odstęp między punktem międzysieciowym w otworze ustnym a osią rzędnych w mm ocenianych przez Modjaw
|
Do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednorodność kursów kłykciowych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Jakościowe porównanie jednorodności przebiegu kłykci przed i po leczeniu
|
Do 24 miesięcy
|
|
Symetria kursów kłykciowych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Jakościowe porównanie symetrii symetrii kłykciowej przed i po leczeniu
|
Do 24 miesięcy
|
|
Kursy kłykciowe prostoliniowości
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Jakościowe porównanie prostoliniowości symetrii kłykciowej przed i po leczeniu
|
Do 24 miesięcy
|
|
Amplituda drogi kłykciowej
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Długość ścieżki wirtualnej w mm oszacowana przez Modjaw
|
Do 24 miesięcy
|
|
Prostoliniowość ścieżki kłykciowej
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Odchylenie osi Y w mm oceniane przez Modjaw
|
Do 24 miesięcy
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione przed i po leczeniu
|
Do 24 miesięcy
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Ból ocenia się za pomocą analogowej skali wizualnej od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból)
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL22_0509
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Recenzja autorstwa Modjawa
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwoweFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD)Francja
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Istanbul UniversityZakończonyBruksizmTurcja (Türkiye)
-
Duke UniversityZakończony
-
Sanford HealthZakończonyNadwaga | Rak endometriumStany Zjednoczone
-
MFB FertilityZakończony
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneRekrutacyjnyOtyłość | Cukrzyca typu 2Francja
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Toronto; University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyReumatyzm | Toczeń rumieniowaty układowy | Spondylartropatia | Łuszczycowe zapalenie stawów | Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa | Inne choroby tkanki łącznejKanada
-
Soon Chun Hyang UniversityNieznanyZłośliwe zwężenie wnęki | Dwustronne wprowadzenie stentuRepublika Korei