Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia ortodontycznego na stawy skroniowo-żuchwowe (TMJ) w ocenie Modjaw (EMDJW)

24 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wpływ leczenia ortodontycznego na stawy skroniowo-żuchwowe (TMJ) oceniany przez Modjaw u dorosłych

Celem pracy jest ocena korelacji pomiędzy leczeniem ortodontycznym a stawem skroniowo-żuchwowym (TMJ). W tym celu przeprowadzana jest ocena za pomocą wirtualnego artykulatora (Modjaw) przed i po zabiegu. Porównuje się przebieg kłykci. Ponadto porównuje się również ewentualne objawy TMJ przed i po.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent (≥18 lat)
  • Pierwsza konsultacja ortopedyczna zębowo-twarzowa w klinice dentystycznej Montpellier
  • Pacjent wymagający wielozaczepowego leczenia ortodontycznego (przedsionkowego lub językowego) przez okres ≤2 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent syndromiczny
  • Leczenie ortodontyczne za pomocą nakładek
  • Ogólna patologia stawów lub kości
  • Pacjenci z higieną jamy ustnej niemożliwą do pogodzenia z leczeniem ortodontycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Aparat ortodontyczny
Pacjenci otrzymają leczenie ortodontyczne aparatem stałym na okres od 12 do 24 miesięcy
Przed i po leczeniu aparatem ortodontycznym zostanie wykonany przegląd przez Modjaw's.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja szczeliny między punktem międzysieciowym w otworze ustnym a osią rzędnych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Określ, czy nastąpiła poprawa prostoliniowości toru kłykciowego, mierząc odstęp między punktem międzysieciowym w otworze ustnym a osią rzędnych w mm ocenianych przez Modjaw
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednorodność kursów kłykciowych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Jakościowe porównanie jednorodności przebiegu kłykci przed i po leczeniu
Do 24 miesięcy
Symetria kursów kłykciowych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Jakościowe porównanie symetrii symetrii kłykciowej przed i po leczeniu
Do 24 miesięcy
Kursy kłykciowe prostoliniowości
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Jakościowe porównanie prostoliniowości symetrii kłykciowej przed i po leczeniu
Do 24 miesięcy
Amplituda drogi kłykciowej
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Długość ścieżki wirtualnej w mm oszacowana przez Modjaw
Do 24 miesięcy
Prostoliniowość ścieżki kłykciowej
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Odchylenie osi Y w mm oceniane przez Modjaw
Do 24 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione przed i po leczeniu
Do 24 miesięcy
Ocena bólu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Ból ocenia się za pomocą analogowej skali wizualnej od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból)
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Recenzja autorstwa Modjawa

Subskrybuj