Innvirkning av kjeveortopedisk behandling på temporomandibulære ledd (TMJ) vurdert av Modjaw (EMDJW)
24. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Innvirkning av kjeveortopedisk behandling på temporomandibulære ledd (TMJ) vurdert av Modjaw hos voksne
Målet med studien er å vurdere sammenhengen mellom kjeveortopedisk behandling og temporomandibulært ledd (TMJ).
For det gjennomføres en evaluering med en virtuell artikulator (Modjaw) før og etter behandlingen.
Kondylarforløpet sammenlignes.
Videre sammenlignes de eventuelle TMJ-symptomene også før og etter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clémence HERTEAU
- Telefonnummer: +334 67 33 67 10
- E-post: c-herteau@chu-montpellier.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stéphane BARTHELEMI, MD, PhD
- E-post: stephane.barthelemi@umontpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Rekruttering
- Centre de Soins Dentaires
-
Ta kontakt med:
- Stéphane BARTHELEMI, MD
- E-post: stephane.barthelemi@umontpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient (≥18 år)
- Første dentofacial ortopedisk konsultasjon på tannklinikken i Montpellier
- Pasient som trenger kjeveortopedisk behandling (vestibulær eller lingual) i en varighet ≤2 år
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Syndrom pasient
- Kjeveortopedisk behandling med aligners
- Generell ledd- eller beinpatologi
- Pasienter med munnhygiene uforenlig med kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Seler
Pasientene vil få kjeveortopedisk behandling med faste tannregulering i 12 til 24 måneder
|
En gjennomgang av Modjaws vil bli gjort før tannreguleringsbehandlingen og etter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gapreduksjon mellom det interincisive punktet i munnåpningen og ordinataksen
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Definer om det er en forbedring i rettheten til kondylbanen ved å måle gapet mellom det interincisive punktet i munnåpningen og ordinataksen i mm vurdert av Modjaw
|
Inntil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Condylar kurs homogenitet
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Kvalitativ sammenligning av homogeniteten til kondylarkursene før og etter behandling
|
Inntil 24 måneder
|
|
Condylar kurs symmetri
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Kvalitativ sammenligning av symmetrien til kondylsymmetrien før og etter behandling
|
Inntil 24 måneder
|
|
Condylar kurser retthet
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Kvalitativ sammenligning av kondylsymmetriens retthet før og etter behandling
|
Inntil 24 måneder
|
|
Amplitude av kondylbanen
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Virtuell banelengde i mm vurdert av Modjaw
|
Inntil 24 måneder
|
|
Rettheten til kondylbanen
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Y-akseavvik i mm vurdert av Modjaw
|
Inntil 24 måneder
|
|
Motvirker hendelser
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Bivirkninger vil bli vurdert før og etter behandling
|
Inntil 24 måneder
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Smerte vurderes med en analog visuell skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
|
Inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
7. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL22_0509
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .