在不同人群中进行认知测试以进一步了解认知研究的目标和临床 (FOCUS)
2023年1月25日 更新者：Cognivue, Inc.
在不同人群中进行认知测试以进一步了解认知研究 (FOCUS) 的目标和临床理解
一项开放标签、多站点、有效性和可靠性研究，以获取有关 Cognivue 5 分钟筛选和 Cognivue 10 分钟评估测试的数据，以评估评分和规范范围，并与不同人群中的其他认知测试进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1437
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27701
- Velocity Clinical Research
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将在全美多达 20 个研究地点招募多达 2,000 名受试者。
受试者将被分为 6 个年龄组（即 18-29 岁；30-39 岁；40-49 岁；50-59 岁；60-69 岁；70 岁及以上）。
受试者将完成一次持续长达两个小时的访问。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 流利的英语
- 至少一只眼睛的完整视野
- 充分使用至少一只功能性手
- 整体身体健康，没有出现任何急性症状
- 同意由研究团队进行的认知测试
排除标准：
- 18岁以下
- 英语不流利
- 双眼失明（任何程度的失明诊断）
- 缺乏功能性的手
- 那些进入或临终关怀
- 无法同意研究团队进行的认知测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组
分配到该组的研究参与者将完成三个领域的 Cognivue 5 分钟筛选测试，包括记忆、视觉空间和执行功能，以及反应时间和速度处理的两项性能测量以及标准范围 3 次或分配到该组的研究参与者将完成 6 个领域的 Cognivue 10 分钟评估测试，包括记忆、视觉空间、执行功能、命名/语言、记忆、延迟回忆和抽象，以及反应时间和速度处理两个性能指标，以及标准范围 3 次.
接下来，研究对象将完成最多八项额外的神经心理学评估，间歇性地分开，然后进行 Cognivue Plus 测试。
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第 2 组
研究对象将完成最多八项额外的神经心理学评估，间歇性地分开，然后进行 Cognivue Plus 测试。
接下来，分配到该组的研究参与者将完成三个领域的 Cognivue 5 分钟筛选测试，包括记忆、视觉空间和执行功能，以及反应时间和速度处理的两项性能测量以及标准范围 3 倍或分配到该小组将完成六个领域的 Cognivue 10 分钟评估测试，包括记忆、视觉空间、执行功能、命名/语言、记忆、延迟回忆和抽象，以及反应时间和速度处理的两个性能测量，以及标准范围3次。
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第 3 组
研究对象将完成 Cognivue Plus 测试，然后完成最多八个额外的神经心理学评估，间歇性地分开。
接下来，分配到该组的研究参与者将完成三个领域的 Cognivue 5 分钟筛选测试，包括记忆、视觉空间和执行功能，以及反应时间和速度处理的两项性能测量以及标准范围 3 倍或分配到该小组将完成六个领域的 Cognivue 10 分钟评估测试，包括记忆、视觉空间、执行功能、命名/语言、记忆、延迟回忆和抽象，以及反应时间和速度处理的两个性能测量，以及标准范围3次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确认评分和标准范围。
大体时间：4个月
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确认 Cognivue 5 分钟筛选和 Cognivue 10 分钟评估测试中的评分和规范范围。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按年龄对研究人群进行分层
大体时间：4个月
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与 Cognivue 5 分钟筛选和 Cognivue 10 分钟评估测试的规范范围相比，按年龄对研究人群进行分层。
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4个月
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按性别对研究人群进行分层
大体时间：4个月
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与 Cognivue 5 分钟筛选和 Cognivue 10 分钟评估测试的规范范围相比，按性别对研究人群进行分层。
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4个月
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按教育对研究人群进行分层
大体时间：4个月
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与 Cognivue 5 分钟筛选和 Cognivue 10 分钟评估测试的规范范围相比，按教育对研究人群进行分层。
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4个月
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按种族对研究人群进行分层
大体时间：4个月
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与 Cognivue 5 分钟筛选和 Cognivue 10 分钟评估测试的规范范围相比，按种族对研究人群进行分层。
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4个月
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培训效果
大体时间：4个月
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确定培训效果的水平。
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4个月
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比较测试灵敏度
大体时间：4个月
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Cognivue 5 分钟筛选和 Cognivue 10 分钟评估测试与其他认知评估测试之间的测试灵敏度比较，包括：反应时间、数字跨度、Stroop 和视觉 Go No Go。
此外，RBANS 和 D-KEFS 将用作认知验证器
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Galvin, MD, MPH、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月8日
初级完成 (实际的)
2022年12月23日
研究完成 (实际的)
2022年12月23日
研究注册日期
首次提交
2022年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月25日
首次发布 (实际的)
2023年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月25日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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