Kognitiv testing i forskjellige populasjoner for å fremme den objektive og kliniske forståelsen av kognivue-studier (FOCUS)
25. januar 2023 oppdatert av: Cognivue, Inc.
Kognitiv testing i ulike populasjoner for å fremme den objektive og kliniske forståelsen av kognivue-studier (FOCUS)
En åpen, multi-site, validitets- og reliabilitetsstudie for å innhente data om Cognivue 5-Minute Screening og Cognivue 10-Minute Assessment-testene for å vurdere skåring og normative områder og sammenligne med andre kognitive tester innenfor en mangfoldig populasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1437
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
- Velocity Clinical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil registrere opptil 2000 personer på opptil 20 studiesteder over hele USA.
Emnene vil bli delt inn i 6 aldersgrupper (dvs. 18-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70 og over).
Forsøkspersonene vil gjennomføre ett besøk som varer i opptil to timer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre
- Flytende engelsk
- Fullt syn på minst ett øye
- Full bruk av minst én funksjonell hånd
- Ved generelt god helse, uten akutte symptomer
- Godtar kognitive undersøkelser administrert av forskerteam
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Ikke flytende engelsk
- Blind på begge øyne (alle nivåer av diagnostisert blindhet)
- Mangler en funksjonell hånd
- De som kommer inn eller er på hospice
- Manglende evne til å godta kognitive undersøkelser administrert av forskningsteam
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Studiedeltakere tildelt denne gruppen vil fullføre Cognivue 5-minutters screening-testen på tvers av tre domener, inkludert Memory, Visuospatial og Executive Function, samt to ytelsesmål for reaksjonstid og hastighetsbehandling sammen med normative områder 3 ganger ELLER studiedeltakere tildelt denne gruppen vil fullføre Cognivue 10-Minute Assessment-testen på tvers av seks domener, inkludert Memory, Visuospatial, Executive Function, Navngivning/Språk, Memory, Delayed Recall og Abstraksjon, samt to ytelsesmål for Reaksjonstid og Speed Processing, sammen med Normative Ranges 3 ganger .
Deretter vil studiepersoner fullføre opptil åtte ekstra nevropsykologiske vurderinger, periodisk atskilt etterfulgt av Cognivue Plus-testen.
|
|
Gruppe 2
Studiepersoner vil fullføre opptil åtte ekstra nevropsykologiske vurderinger, periodisk adskilt etterfulgt av Cognivue Plus-testen.
Deretter vil studiedeltakere som er tildelt denne gruppen fullføre Cognivue 5-minutters screening-testen på tvers av tre domener, inkludert Memory, Visuospatial og Executive Function, samt to ytelsesmål for reaksjonstid og hastighetsbehandling sammen med normative områder 3 ganger ELLER studiedeltakere tildelt til denne gruppen vil fullføre Cognivue 10-Minute Assessment-testen på tvers av seks domener, inkludert Memory, Visuospatial, Executive Function, Naming/Language, Memory, Delayed Recall og Abstraksjon, samt to ytelsesmål for reaksjonstid og hastighetsbehandling, sammen med normative områder. 3 ganger.
|
|
Gruppe 3
Studiepersoner vil fullføre Cognivue Plus-testen etterfulgt av å fullføre opptil åtte ekstra nevropsykologiske vurderinger, periodisk adskilt.
Deretter vil studiedeltakere som er tildelt denne gruppen fullføre Cognivue 5-minutters screening-testen på tvers av tre domener, inkludert Memory, Visuospatial og Executive Function, samt to ytelsesmål for reaksjonstid og hastighetsbehandling sammen med normative områder 3 ganger ELLER studiedeltakere tildelt til denne gruppen vil fullføre Cognivue 10-Minute Assessment-testen på tvers av seks domener, inkludert Memory, Visuospatial, Executive Function, Naming/Language, Memory, Delayed Recall og Abstraksjon, samt to ytelsesmål for reaksjonstid og hastighetsbehandling, sammen med normative områder. 3 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekreftelse av scoring og normative områder.
Tidsramme: 4 måneder
|
Bekreftelse av skåring og normative områder i Cognivue 5-minutters screening- og Cognivue 10-minutters vurderingstester.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stratifiser studiepopulasjonen etter alder
Tidsramme: 4 måneder
|
Stratifiser studiepopulasjonen etter alder sammenlignet med normative områder av Cognivue 5-minutters screening og Cognivue 10-minutters vurderingstester.
|
4 måneder
|
|
Stratifiser studiepopulasjonen etter kjønn
Tidsramme: 4 måneder
|
Stratifiser studiepopulasjonen etter kjønn sammenlignet med normative områder av Cognivue 5-minutters screening- og Cognivue 10-minutters vurderingstester.
|
4 måneder
|
|
Stratifiser studiepopulasjonen etter utdanning
Tidsramme: 4 måneder
|
Stratifiser studiepopulasjonen etter utdanning sammenlignet med normative områder av Cognivue 5-minutters screening- og Cognivue 10-minutters vurderingstester.
|
4 måneder
|
|
Stratifiser studiepopulasjonen etter etnisitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Stratifiser studiepopulasjonen etter etnisitet sammenlignet med normative områder av Cognivue 5-minutters screening- og Cognivue 10-minutters vurderingstester.
|
4 måneder
|
|
Treningseffekt
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem nivået på treningseffekten.
|
4 måneder
|
|
Sammenlign testfølsomhet
Tidsramme: 4 måneder
|
Sammenligning av testsensitivitet mellom Cognivue 5-Minute Screening og Cognivue 10-Minute Assessment-tester og andre kognitive vurderingstester inkludert: Reaksjonstid, Digit Span, Stroop og Visual Go No Go.
I tillegg vil RBANS og D-KEFS bli brukt som kognitive validatorer
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Galvin, MD, MPH, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. september 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. desember 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- COG-FOCUS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .