Kognitiivinen testaus erilaisissa populaatioissa Cognivue-tutkimuksen tavoitteen ja kliinisen ymmärtämisen edistämiseksi (FOCUS)
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Cognivue, Inc.
Kognitiivinen testaus erilaisissa populaatioissa Cognivue-tutkimuksen (FOCUS) tavoitteen ja kliinisen ymmärtämisen edistämiseksi
Avoin, useaan paikkaan kohdistuva validiteetti- ja luotettavuustutkimus, jonka avulla saadaan tietoa Cognivue 5-Minute Screening- ja Cognivue 10-Minute Assessment -testeistä pisteytyksen ja normatiivisten vaihteluvälien arvioimiseksi ja vertailun muihin kognitiivisiin testeihin eri väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1437
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Velocity Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 2 000 koehenkilöä jopa 20 tutkimuspaikassa kaikkialla Yhdysvalloissa.
Koehenkilöt jaetaan kuuteen ikäryhmään (eli 18-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70 ja vanhemmat).
Koehenkilöt suorittavat yhden käynnin, joka kestää enintään kaksi tuntia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Sujuva englannin kielen taito
- Täysi näkö vähintään yhdessä silmässä
- Vähintään yhden toimivan käden täysi käyttö
- Kaiken kaikkiaan hyvässä kunnossa, ei akuutteja oireita
- Suostuu tutkimusryhmän suorittamiin kognitiivisiin tutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Ei sujuvasti englantia
- Sokea molemmissa silmissä (mikä tahansa diagnosoitu sokeus)
- Toimiva käsi puuttuu
- Saapuvat tai saattohoidossa olevat
- Kyvyttömyys suostua tutkimusryhmän suorittamiin kognitiivisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Tähän ryhmään nimetyt tutkimuksen osallistujat suorittavat Cognivue 5 minuutin seulontatestin kolmella alueella, mukaan lukien muisti, visuospatiaalinen ja toimeenpanotoiminto sekä kaksi reaktioajan ja nopeuden prosessoinnin suorituskykymittaria sekä normatiivisia alueita 3 kertaa TAI tähän ryhmään määrätyt tutkimuksen osallistujat suorittaa Cognivue 10 minuutin arviointitestin kuudella alueella, mukaan lukien muisti, visuaalinen tila, toimeenpanotoiminto, nimeäminen/kieli, muisti, viivästetty palautus ja abstraktio, sekä kaksi reaktioajan ja nopeuden käsittelyn suorituskykymittausta sekä normaalit 3 kertaa .
Seuraavaksi tutkimushenkilöt suorittavat jopa kahdeksan ylimääräistä neuropsykologista arviointia, jotka erotetaan toisistaan ajoittain, minkä jälkeen suoritetaan Cognivue Plus -testi.
|
|
Ryhmä 2
Tutkittavat suorittavat jopa kahdeksan ylimääräistä neuropsykologista arviointia, jotka erotetaan toisistaan ajoittain, minkä jälkeen suoritetaan Cognivue Plus -testi.
Seuraavaksi tähän ryhmään määritetyt tutkimuksen osallistujat suorittavat Cognivue 5 minuutin seulontatestin kolmella alueella, mukaan lukien muisti, visuospatiaalinen ja toimeenpanotoiminto sekä kaksi reaktioajan ja nopeuden käsittelyn suorituskykymittausta sekä normatiivisia alueita 3 kertaa TAI tutkimuksen osallistujat, jotka on määrätty tämä ryhmä suorittaa Cognivue 10 minuutin arviointitestin kuudella alueella, mukaan lukien muisti, visuaalinen tila, toimeenpanotoiminto, nimeäminen/kieli, muisti, viivästetty palautus ja abstraktio, sekä kaksi suorituskykymittausta, reaktioaika ja nopeuskäsittely sekä normatiiviset alueet 3 kertaa.
|
|
Ryhmä 3
Tutkittavat suorittavat Cognivue Plus -testin, jonka jälkeen suorittavat jopa kahdeksan muuta neuropsykologista arviointia ajoittain erotettuina.
Seuraavaksi tähän ryhmään määritetyt tutkimuksen osallistujat suorittavat Cognivue 5 minuutin seulontatestin kolmella alueella, mukaan lukien muisti, visuospatiaalinen ja toimeenpanotoiminto sekä kaksi reaktioajan ja nopeuden käsittelyn suorituskykymittausta sekä normatiivisia alueita 3 kertaa TAI tutkimuksen osallistujat, jotka on määrätty tämä ryhmä suorittaa Cognivue 10 minuutin arviointitestin kuudella alueella, mukaan lukien muisti, visuaalinen tila, toimeenpanotoiminto, nimeäminen/kieli, muisti, viivästetty palautus ja abstraktio, sekä kaksi suorituskykymittausta, reaktioaika ja nopeuskäsittely sekä normatiiviset alueet 3 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteytysten ja normatiivisten vaihteluvälien vahvistus.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Pisteytysten ja normatiivisten vaihteluvälien vahvistus Cognivue 5-Minute Screening- ja Cognivue 10-Minute Assessment -testeissä.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osioi tutkimusväestö iän mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osioi tutkimuspopulaatio iän mukaan verrattuna Cognivue 5 minuutin seulonta- ja Cognivue 10 minuutin arviointitestien normatiivisiin alueisiin.
|
4 kuukautta
|
|
Kerrostele tutkimuspopulaatio sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osioi tutkimuspopulaatio sukupuolen mukaan verrattuna Cognivuen 5 minuutin seulonta- ja Cognivue 10 minuutin arviointitestien normatiivisiin alueisiin.
|
4 kuukautta
|
|
Strategia opiskelujoukko koulutuksen mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osioi tutkimuspopulaatio koulutuksen mukaan verrattuna Cognivue 5 minuutin seulonta- ja Cognivue 10 minuutin arviointitestien normatiivisiin sarjoihin.
|
4 kuukautta
|
|
Osioi tutkimusväestö etnisen alkuperän mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osioi tutkimuspopulaatio etnisen alkuperän mukaan verrattuna Cognivue 5 minuutin seulonta- ja Cognivue 10 minuutin arviointitestien normatiivisiin alueisiin.
|
4 kuukautta
|
|
Koulutusvaikutus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritä harjoitusvaikutuksen taso.
|
4 kuukautta
|
|
Vertaa testin herkkyyttä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Testin herkkyyden vertailu Cognivue 5-Minute Screening- ja Cognivue 10-Minute Assessment -testien ja muiden kognitiivisten arviointitestien välillä, mukaan lukien: reaktioaika, numeroväli, Stroop ja Visual Go No Go.
Lisäksi RBANS:ia ja D-KEFS:ää käytetään kognitiivisina validaattoreina
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Galvin, MD, MPH, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COG-FOCUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .