Testy funkcji poznawczych w różnych populacjach w celu pogłębienia obiektywnego i klinicznego zrozumienia badania Cognivue (FOCUS)
25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Cognivue, Inc.
Testy funkcji poznawczych w różnych populacjach w celu pogłębienia obiektywnego i klinicznego zrozumienia badania Cognivue (FOCUS)
Otwarte, wieloośrodkowe badanie ważności i rzetelności w celu uzyskania danych na temat testów Cognivue 5-Minute Screening i Cognivue 10-Minute Assessment w celu oceny punktacji i zakresów normatywnych oraz porównania z innymi testami poznawczymi w zróżnicowanej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1437
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
- Velocity Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie obejmie do 2000 osób w maksymalnie 20 ośrodkach badawczych w całych Stanach Zjednoczonych.
Uczestnicy zostaną podzieleni na 6 grup wiekowych (tj. 18-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70 i więcej).
Badani przejdą jedną wizytę trwającą do dwóch godzin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Biegły w angielskim
- Pełne widzenie w co najmniej jednym oku
- Pełne wykorzystanie co najmniej jednej sprawnej ręki
- W ogólnym dobrym stanie zdrowia, nie występują żadne ostre objawy
- Wyraża zgodę na badania poznawcze przeprowadzane przez zespół badawczy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Nie mówi płynnie po angielsku
- Niewidomy w obu oczach (dowolny stopień zdiagnozowanej ślepoty)
- Brak sprawnej ręki
- Ci, którzy wchodzą lub przebywają w hospicjum
- Niemożność wyrażenia zgody na badania poznawcze przeprowadzane przez zespół badawczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Uczestnicy badania przydzieleni do tej grupy przejdą 5-minutowy test przesiewowy Cognivue w trzech domenach, w tym pamięć, funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze, a także dwa pomiary czasu reakcji i szybkości przetwarzania wraz z zakresami normatywnymi 3 razy LUB uczestnicy badania przypisani do tej grupy ukończy 10-minutowy test Cognivue w sześciu domenach, w tym w pamięci, funkcjach wzrokowo-przestrzennych, funkcjach wykonawczych, nazywaniu/języku, pamięci, opóźnionym przypominaniu i abstrakcji, a także w dwóch miarach wydajności, takich jak czas reakcji i szybkość przetwarzania, wraz z zakresami normatywnymi 3 razy .
Następnie badani przejdą do ośmiu dodatkowych ocen neuropsychologicznych, okresowo oddzielonych, po których następuje test Cognivue Plus.
|
|
Grupa 2
Osoby biorące udział w badaniu przejdą do ośmiu dodatkowych ocen neuropsychologicznych, okresowo rozdzielanych, po których następuje test Cognivue Plus.
Następnie uczestnicy badania przypisani do tej grupy wypełnią 5-minutowy test przesiewowy Cognivue w trzech domenach, w tym pamięci, funkcji wzrokowo-przestrzennych i wykonawczych, a także dwa pomiary wydajności Czasu reakcji i szybkości przetwarzania wraz z zakresami normatywnymi 3 razy LUB uczestnicy badania przydzieleni do ta grupa ukończy test Cognivue w 10-minutowej ocenie w sześciu domenach, w tym pamięci, wzrokowo-przestrzennej, funkcjach wykonawczych, nazywaniu/języku, pamięci, opóźnionym przypominaniu i abstrakcji, a także dwóch miarach wydajności: czasie reakcji i szybkości przetwarzania, wraz z zakresami normatywnymi 3 razy.
|
|
Grupa 3
Uczestnicy badania przejdą test Cognivue Plus, a następnie przejdą do ośmiu dodatkowych ocen neuropsychologicznych, okresowo rozdzielonych.
Następnie uczestnicy badania przypisani do tej grupy wypełnią 5-minutowy test przesiewowy Cognivue w trzech domenach, w tym pamięci, funkcji wzrokowo-przestrzennych i wykonawczych, a także dwa pomiary wydajności Czasu reakcji i szybkości przetwarzania wraz z zakresami normatywnymi 3 razy LUB uczestnicy badania przydzieleni do ta grupa ukończy test Cognivue w 10-minutowej ocenie w sześciu domenach, w tym pamięci, wzrokowo-przestrzennej, funkcjach wykonawczych, nazywaniu/języku, pamięci, opóźnionym przypominaniu i abstrakcji, a także dwóch miarach wydajności: czasie reakcji i szybkości przetwarzania, wraz z zakresami normatywnymi 3 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzenie punktacji i zakresów normatywnych.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Potwierdzenie punktacji i zakresów normatywnych w testach Cognivue 5-Minute Screening i Cognivue 10-Minute Assessment.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stratyfikuj badaną populację według wieku
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Podziel badaną populację według wieku w porównaniu z normatywnymi zakresami testów Cognivue 5-Minute Screening i Cognivue 10-Minute Assessment.
|
4 miesiące
|
|
Stratyfikuj badaną populację według płci
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Podziel badaną populację według płci w porównaniu z normatywnymi zakresami 5-minutowych testów przesiewowych Cognivue i 10-minutowych testów oceny Cognivue.
|
4 miesiące
|
|
Stratyfikuj badaną populację według wykształcenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Podziel badaną populację według wykształcenia w porównaniu z normatywnymi zakresami testów Cognivue 5-Minute Screening i Cognivue 10-Minute Assessment.
|
4 miesiące
|
|
Stratyfikuj badaną populację według pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Podziel badaną populację według pochodzenia etnicznego w porównaniu z normatywnymi zakresami testów Cognivue 5-Minute Screening i Cognivue 10-Minute Assessment.
|
4 miesiące
|
|
Efekt treningowy
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określ poziom efektu treningu.
|
4 miesiące
|
|
Porównaj czułość testu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Porównanie czułości testu między testami Cognivue 5-Minute Screening i Cognivue 10-Minute Assessment oraz innymi testami oceny funkcji poznawczych, w tym: Czasu Reakcji, Rozpiętości Cyfr, Stroopa i Wizualnego Go No Go.
Ponadto RBANS i D-KEFS będą wykorzystywane jako walidatory poznawcze
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Galvin, MD, MPH, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 września 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- COG-FOCUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)