Kognitiv testning i olika populationer för att främja objektiv och klinisk förståelse av kognivuestudier (FOCUS)
25 januari 2023 uppdaterad av: Cognivue, Inc.
Kognitiva tester i olika populationer för att främja objektiv och klinisk förståelse av kognivuestudier (FOCUS)
En öppen etikett, multi-site, validitets- och tillförlitlighetsstudie för att erhålla data om Cognivue 5-minute screening- och Cognivue 10-minute Assessment-testen för att bedöma poäng och normativa intervall och jämföra med andra kognitiva test inom en mångfaldig population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1437
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
- Velocity Clinical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att registrera upp till 2 000 försökspersoner på upp till 20 studieplatser över hela USA.
Ämnen kommer att delas in i 6 åldersgrupper (dvs 18-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70 och äldre).
Försökspersonerna kommer att genomföra ett besök på upp till två timmar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre
- Flytande engelska
- Full syn på minst ett öga
- Full användning av minst en funktionell hand
- Vid allmänt god hälsa, utan att uppleva några akuta symtom
- Godkänner kognitiva undersökningar som administreras av forskargruppen
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18
- Inte flytande engelska
- Blind i båda ögonen (alla nivåer av diagnostiserad blindhet)
- Saknar en fungerande hand
- De som kommer in eller på hospice
- Oförmåga att gå med på kognitiva undersökningar som administreras av forskargruppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
Studiedeltagare som tilldelats denna grupp kommer att slutföra Cognivue 5-minuters screeningtest över tre domäner inklusive minne, visuospatial och verkställande funktion samt två prestationsmått för reaktionstid och hastighetsbearbetning tillsammans med normativa intervall 3 gånger ELLER studiedeltagare som tilldelats denna grupp kommer att slutföra Cognivue 10-minutersbedömningstestet över sex domäner inklusive minne, visuospatial, verkställande funktion, namngivning/språk, minne, fördröjd återkallelse och abstraktion, samt två prestandamått för reaktionstid och hastighetsbearbetning, tillsammans med normativa intervall 3 gånger .
Därefter kommer försökspersoner att genomföra upp till åtta ytterligare neuropsykologiska bedömningar, intermittent åtskilda följt av Cognivue Plus-testet.
|
|
Grupp 2
Försökspersoner kommer att genomföra upp till åtta ytterligare neuropsykologiska bedömningar, intermittent åtskilda följt av Cognivue Plus-testet.
Därefter kommer studiedeltagare som tilldelats denna grupp att slutföra Cognivue 5-minuters screeningtest över tre domäner inklusive minne, visuospatial och verkställande funktion samt två prestationsmått för reaktionstid och hastighetsbearbetning tillsammans med normativa intervall 3 gånger ELLER studiedeltagare tilldelas denna grupp kommer att slutföra Cognivue 10-minutersbedömningstestet över sex domäner inklusive minne, visuospatial, verkställande funktion, namngivning/språk, minne, fördröjd återkallelse och abstraktion, samt två prestandamått för reaktionstid och hastighetsbearbetning, tillsammans med normativa intervall 3 gånger.
|
|
Grupp 3
Försökspersoner kommer att slutföra Cognivue Plus-testet följt av upp till åtta ytterligare neuropsykologiska bedömningar, intermittent åtskilda.
Därefter kommer studiedeltagare som tilldelats denna grupp att slutföra Cognivue 5-minuters screeningtest över tre domäner inklusive minne, visuospatial och verkställande funktion samt två prestationsmått för reaktionstid och hastighetsbearbetning tillsammans med normativa intervall 3 gånger ELLER studiedeltagare tilldelas denna grupp kommer att slutföra Cognivue 10-minutersbedömningstestet över sex domäner inklusive minne, visuospatial, verkställande funktion, namngivning/språk, minne, fördröjd återkallelse och abstraktion, samt två prestandamått för reaktionstid och hastighetsbearbetning, tillsammans med normativa intervall 3 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekräftelse av poängsättning och normativa intervall.
Tidsram: 4 månader
|
Bekräftelse av poäng och normativa intervall i Cognivue 5-minuters screening- och Cognivue 10-minutersbedömningstest.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stratifiera studiepopulationen efter ålder
Tidsram: 4 månader
|
Stratifiera studiepopulationen efter ålder jämfört med normativa intervall för Cognivue 5-minutersscreening och Cognivue 10-minutersbedömningstest.
|
4 månader
|
|
Stratifiera studiepopulationen efter kön
Tidsram: 4 månader
|
Stratifiera studiepopulationen efter kön jämfört med normativa intervall för Cognivue 5-minuters screening- och Cognivue 10-minutersbedömningstest.
|
4 månader
|
|
Stratifiera studiepopulationen efter utbildning
Tidsram: 4 månader
|
Stratifiera studiepopulationen efter utbildning jämfört med normativa intervall av Cognivue 5-minuters screening- och Cognivue 10-minutersbedömningstest.
|
4 månader
|
|
Stratifiera studiepopulationen efter etnicitet
Tidsram: 4 månader
|
Stratifiera studiepopulationen efter etnicitet jämfört med normativa intervall av Cognivue 5-minuters screening- och Cognivue 10-minutersbedömningstest.
|
4 månader
|
|
Träningseffekt
Tidsram: 4 månader
|
Bestäm nivån på träningseffekten.
|
4 månader
|
|
Jämför testkänslighet
Tidsram: 4 månader
|
Jämförelse av testkänslighet mellan Cognivue 5-Minute Screening och Cognivue 10-Minute Assessment-test och andra kognitiva bedömningstester inklusive: Reaktionstid, Digit Span, Stroop och Visual Go No Go.
Dessutom kommer RBANS och D-KEFS att användas som kognitiva validatorer
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Galvin, MD, MPH, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 september 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 december 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
23 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
3 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- COG-FOCUS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .