Cognivue 연구의 객관적이고 임상적인 이해를 증진하기 위한 다양한 모집단의 인지 테스트 (FOCUS)
2023년 1월 25일 업데이트: Cognivue, Inc.
Cognivue 연구(FOCUS)의 객관적이고 임상적인 이해를 증진하기 위한 다양한 모집단의 인지 테스트
Cognivue 5분 스크리닝 및 Cognivue 10분 평가 테스트에서 데이터를 획득하여 채점 및 규범 범위를 평가하고 다양한 모집단 내의 다른 인지 테스트와 비교하기 위한 오픈 라벨, 다중 사이트, 타당성 및 신뢰성 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1437
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Velocity Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 미국 전역의 최대 20개 연구 사이트에서 최대 2,000명의 피험자를 등록합니다.
피험자는 6개의 연령 그룹(즉, 18~29세, 30~39세, 40~49세, 50~59세, 60~69세, 70세 이상)으로 나뉩니다.
피험자는 최대 2시간 동안 1회 방문을 완료합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유창한 영어
- 적어도 한쪽 눈의 완전한 시력
- 적어도 하나의 기능적 손의 완전한 사용
- 전반적인 건강 상태가 양호하고 급성 증상이 없는 경우
- 연구팀이 실시하는 인지 검사에 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어가 유창하지 않음
- 두 눈 실명(모든 수준의 실명 진단)
- 기능적인 손 부족
- 호스피스에 입소하거나 입원중인 자
- 연구팀이 시행하는 인지 검사에 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
이 그룹에 할당된 연구 참가자는 기억력, 시공간 및 실행 기능을 포함한 세 가지 영역에 대한 Cognivue 5분 스크리닝 테스트와 반응 시간 및 속도 처리의 두 가지 성능 측정을 표준 범위 3회와 함께 완료하거나 이 그룹에 할당된 연구 참가자를 완료합니다. 기억, 시공간, 실행 기능, 명명/언어, 기억, 지연된 회상 및 추상화를 포함한 6개 영역에 대한 Cognivue 10분 평가 테스트와 반응 시간 및 속도 처리의 두 가지 성능 측정, 규범 범위 3회를 완료합니다. .
다음으로, 연구 대상자는 Cognivue Plus 테스트가 뒤따르는 간헐적으로 분리되어 최대 8개의 추가 신경심리학적 평가를 완료합니다.
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그룹 2
연구 대상자는 Cognivue Plus 테스트가 뒤따르는 간헐적으로 분리되어 최대 8개의 추가 신경심리학적 평가를 완료합니다.
다음으로, 이 그룹에 할당된 연구 참가자는 기억력, 시공간 및 실행 기능을 포함한 세 가지 영역에 대한 Cognivue 5분 스크리닝 테스트와 반응 시간 및 처리 속도의 두 가지 성능 측정을 표준 범위 3회 또는 할당된 연구 참가자와 함께 완료합니다. 이 그룹은 기억력, 시공간, 실행 기능, 명명/언어, 기억력, 지연된 회상 및 추상화를 포함한 6개 도메인과 규범 범위와 함께 반응 시간 및 속도 처리의 두 가지 성능 측정에 대한 Cognivue 10분 평가 테스트를 완료합니다. 3번.
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그룹 3
연구 대상자는 Cognivue Plus 테스트를 완료한 후 간헐적으로 최대 8개의 추가 신경심리학적 평가를 완료합니다.
다음으로, 이 그룹에 할당된 연구 참가자는 기억력, 시공간 및 실행 기능을 포함한 세 가지 영역에 대한 Cognivue 5분 스크리닝 테스트와 반응 시간 및 처리 속도의 두 가지 성능 측정을 표준 범위 3회 또는 할당된 연구 참가자와 함께 완료합니다. 이 그룹은 기억력, 시공간, 실행 기능, 명명/언어, 기억력, 지연된 회상 및 추상화를 포함한 6개 도메인과 규범 범위와 함께 반응 시간 및 속도 처리의 두 가지 성능 측정에 대한 Cognivue 10분 평가 테스트를 완료합니다. 3번.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수 및 규범 범위의 확인.
기간: 4개월
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Cognivue 5분 스크리닝 및 Cognivue 10분 평가 테스트에서 점수 및 규범 범위 확인.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 인구를 연령별로 계층화
기간: 4개월
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Cognivue 5분 스크리닝 및 Cognivue 10분 평가 테스트의 표준 범위와 비교하여 연령별로 연구 모집단을 계층화합니다.
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4개월
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연구 인구를 성별로 계층화
기간: 4개월
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Cognivue 5분 스크리닝 및 Cognivue 10분 평가 테스트의 표준 범위와 비교하여 연구 모집단을 성별로 계층화합니다.
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4개월
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교육에 따라 연구 인구 계층화
기간: 4개월
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Cognivue 5분 스크리닝 및 Cognivue 10분 평가 테스트의 표준 범위와 비교하여 교육별로 연구 모집단을 계층화합니다.
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4개월
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연구 인구를 인종별로 계층화
기간: 4개월
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Cognivue 5분 스크리닝 및 Cognivue 10분 평가 테스트의 표준 범위와 비교하여 인종별로 연구 모집단을 계층화합니다.
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4개월
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트레이닝 효과
기간: 4개월
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교육 효과의 수준을 결정합니다.
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4개월
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테스트 민감도 비교
기간: 4개월
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Cognivue 5분 스크리닝과 Cognivue 10분 평가 테스트 및 기타 인지 평가 테스트 간의 테스트 민감도 비교: 반응 시간, 숫자 범위, Stroop 및 Visual Go No Go.
또한 RBANS 및 D-KEFS는 인지 유효성 검사기로 사용됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James Galvin, MD, MPH, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COG-FOCUS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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