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早期术后磁敏感加权成像和血管壁成像预测分流治疗后的并发症

2023年1月29日 更新者:Rifat Ozpar、Bursa Uludag Universitesi

早期术后磁敏感加权成像和血管壁成像预测颅内动脉瘤分流治疗后的并发症

目的:使用磁敏感加权成像 (SWI) 和血管壁炎症的血管壁成像 (VWI) 检查颅内动脉瘤的血流导向支架术后可能发生的微血管病变变化,这些变化可能与支架血管狭窄和血管破裂有关动脉瘤。

方法:对拟行血流导向动脉瘤治疗的患者,在治疗前后进行SWI和VWI检查。 病例的临床随访将在手术后的前 3 个月内进行。 在第 3 个月结束时,将通过对照成像检测与颅内出血相关和无关的 SAG 和 DDG 结果。

研究概览

详细说明

磁敏感加权成像 (SWI) 和血管壁成像 (VWI) 是用于评估脑血管系统的最新磁共振 (MR) 技术 (1,2)。 瑞士法郎;除了比其他成像方法更灵敏地检测许多脑血管病变在微血管水平造成的损伤外,它是唯一可用于区分血-铁-钙化的 MR 序列。 它是铁积累和钙化最敏感的 MR 序列。 除脑血管疾病外,它还可用于神经退行性疾病,尤其是帕金森病,用于评估可能伴有钙化的肿瘤 - 感染过程 (3)。 同样,VWI;它在当前实践中越来越频繁地用于诊断影响血管壁的病理学,例如正常血管成像方法无法清楚地区分的夹层、动脉粥样硬化变化、炎症和血管炎受累 (4)。 对于 SWI 和 VWI,需要至少具有 3T 磁场强度的 MR 设备基础设施 (2,5)。 这两种技术在高达 1.5T 的磁场强度下的诊断能力都有限。

在对 VWI 进行的研究中,指出在动脉瘤壁上用 VWI 检测到的染色可能具有预测破裂的特性 (6,7)。 此外,据报道,通过 SWI 成像检测到的微出血会由于灌注变化而转变为大的实质出血 (8)。 在一些接受血流引导治疗的动脉瘤病例中,由于灌注变化而发生远处出血 (9)。 此外,在应用该治疗的一些病例中可能发生动脉瘤破裂,并且在一些病例中可能发生支架狭窄(10-11)。

根据上述信息,我们旨在评估微出血(可能是大实质出血的前兆)、可能反映 VWI 破裂可能性的动脉瘤壁染色与血管壁染色或血肿之间的关系,后者可能反映狭窄的风险,在接受血流引导治疗的颅内动脉瘤病例中,在 3T MR 设备上进行 SWI 检查,以及治疗后出现的并发症。

参考:

  1. Haacke EM、Mittal S、Wu Z、Neelavalli J、Cheng YC。 磁敏感加权成像:技术方面和临床应用,第 1 部分。AJNR Am J Neuroradiol。 2009 年 1 月;30(1):19-30。
  2. Mandell DM、Mossa-Basha M、Qiao Y 等。 美国神经放射学会血管壁成像研究组。 颅内血管壁 MRI:美国神经放射学会的原则和专家共识建议。 AJNR Am J 神经放射学杂志。 2017 年 2 月;38(2):218-229。
  3. Mittal S、Wu Z、Neelavalli J、Haacke EM。 磁敏感加权成像:技术方面和临床应用,第 2 部分。AJNR Am J Neuroradiol。 2009 年 2 月;30(2):232-52。
  4. Lindenholz A、van der Kolk AG、Zwanenburg JJM、Hendrikse J. 颅内血管壁成像的使用和缺陷:我们是如何做的。放射学。 2018 年 1 月;286(1):12-28。
  5. Nam Y、Gho SM、Kim DH、Kim EY、Lee J. 使用多回波磁化率图加权成像 (SMWI) 在 3T 对黑质中的黑质体 1 进行成像。 J Magn 共振成像。 2017;46:528-536。
  6. Texakalidis P、Hilditch CA、Lehman V、Lanzino G、Pereira VM、Brinjikji W. 颅内动脉瘤的血管壁成像:系统评价和荟萃分析。 世界神经外科。 2018 年 9 月;117:453-458.e1。
  7. Santarosa C、Cord B、Koo A、Bhogal P、Malhotra A、Payabvash S、Minja FJ、Matouk CC。 颅内动脉瘤的血管壁磁共振成像:原理和新兴临床应用。 Interv 神经放射素。 2020 年 4 月;26(2):135-146。
  8. Lau KK、Wong YK、Teo KC 等。 中国缺血性卒中患者脑微出血的长期预后意义。 J Am Heart Assoc。 2017 年 12 月 7 日;6(12):e007360。
  9. Zhou G, Su M, Yin YL, Li MH. 与使用分流装置治疗脑动脉瘤相关的并发症:系统评价和荟萃分析。 神经外科焦点。 2017 年 6 月;42(6):E17。
  10. Darsaut TE、Rayner-Hartley E、Makoyeva A、Salazkin I、Berthelet F、Raymond J. 血管内分流后动脉瘤破裂:持续流过与装置变形相关的过渡区的可能作用。 Interv 神经放射素。 2013 年 6 月;19(2):180-5。
  11. Klisch J、Turk A、Turner R、Woo HH、Fiorella D. 大型梭形后循环动脉瘤治疗后分流结构的极晚期血栓形成。 AJNR Am J 神经放射学杂志。 2011 年 4 月;32(4):627-32。

研究方案、方法和程序:

在 MR 设备升级后计划使用支架进行颅内动脉瘤血管内治疗的患者将被纳入该研究。 根据动脉瘤在数字减影血管造影(DSA)检查中的特点将病例分为3组。 第1组,直径大于8mm适合导流治疗的患者,第2组。直径小于8mm,适合导流治疗的患者,第3组。动脉瘤适合的患者用金属涂层支架治疗。 会拿。 总共 60 名患者,每组 20 名患者,将被纳入研究。 将获得所有患者的口头和书面知情同意书以进行成像和治疗。

纳入研究的患者将在血管内治疗前的最后 24 小时内在升高的 3T MR 设备中接受检查(术前检查)。 将获得 SWI、VWI 序列。 此外,还将记录患者当前的神经学发现。 控制 SWI 和 VWI 序列将在执行血管内治疗(早期术后检查)后 48 小时内可用。 在术前和术后检查中,将记录 SWI 中检测到的微出血灶和 VWI 中观察到的血管壁炎症发现。 影像学检查后,将在治疗后第 3 天、第 1 周、第 1 个月、第 2 个月和第 3 个月对患者的临床进行口头评估。 在第 3 个月,将重复患者的神经系统检查并进行对照 SWI - VWI 检查(后期术后检查)。 将记录在神经功能恶化的情况下出现的临床症状,并将通过颅脑 MR、颅脑 MR 血管造影术和颅脑计算机断层扫描检查患者是否有颅内出血、动脉瘤破裂和支架闭塞。 未随访的病例将被排除在研究之外。

在所有 3 组中,术前、早期和晚期术后 SWI 中的微出血灶与 VWI 中血管壁炎症发现之间的可能关系,以及可能与临床状况恶化、恶化相关的出血或缺血等放射学发现,各种统计结果,特别是卡方检验。 方法将被研究。 将评估在 SWI 和 VWI 中观察到的发现是否可以预测接受电流转换器治疗的患者的颅内出血、动脉瘤破裂和支架闭塞。 不会引起临床症状且在 SWI 和 VWI 中观察到的发现将在电流转换器案例中确定。 此外,将研究在电流转换治疗和金属覆盖支架治疗的病例中观察到的SWI和VWI结果之间是否存在显着差异,以及动脉瘤大小对SWI和VWI结果的可能影响在接受电流转换治疗的病例中。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nilufer
      • Bursa、Nilufer、火鸡、16120
        • 招聘中
        • Bursa Uludag University Faculty of Medicine Department of Radiology
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rifat Ozpar
        • 首席研究员:
          • Bahattin Hakyemez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 MR 设备升级后计划使用支架进行颅内动脉瘤血管内治疗的患者将被纳入该研究。 根据动脉瘤在数字减影血管造影(DSA)检查中的特点将病例分为3组。 第1组,直径大于8mm适合导流治疗的患者,第2组。直径小于8mm,适合导流治疗的患者,第3组。动脉瘤适合的患者用金属涂层支架治疗。 会拿。 总共 60 名患者,每组 20 名患者,将被纳入研究。 将获得所有患者的口头和书面知情同意书以进行成像和治疗。

描述

纳入标准:

颅内动脉瘤支架血管内治疗方案 无肾功能不全史 无 MRI 造影剂过敏史

排除标准:

妊娠史 MR 造影剂过敏 肾功能不全 研究期间离开随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
经分流支架治疗且直径超过 8 毫米的动脉瘤
使用 3T 磁共振成像设备进行术前、早期和晚期术后磁化率加权成像和血管壁成像
血流改道治疗动脉瘤
第 2 组
经分流支架治疗且直径小于 8 毫米的动脉瘤
使用 3T 磁共振成像设备进行术前、早期和晚期术后磁化率加权成像和血管壁成像
血流改道治疗动脉瘤
第 3 组
用金属裸支架治疗动脉瘤
使用 3T 磁共振成像设备进行术前、早期和晚期术后磁化率加权成像和血管壁成像
金属裸支架治疗动脉瘤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定与颅内动脉瘤分流治疗相关的临床显着和不显着的早期术后磁化率加权和血管壁成像结果
大体时间:术后头三个月
术后头三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月28日

初级完成 (预期的)

2024年12月30日

研究完成 (预期的)

2025年4月28日

研究注册日期

首次提交

2023年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月29日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月29日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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