此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

乳腺癌化疗患者有氧训练的研究

2026年8月26日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

在接受原发性乳腺癌化疗的患者中进行有氧训练的自适应剂量与标准剂量的 2 期试验

在这项研究中，研究人员将比较标准有氧训练/AT 与自适应有氧训练/AT。 标准 AT 将是每周固定（不变）的步行量，而自适应 AT 将根据参与者对锻炼的反应调整锻炼水平。 调查人员将了解这两种研究方法（标准 AT 和自适应 AT）如何影响参与者的 CRF。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Anthony Yu, MD
  • 电话号码：212-639-5154
  • 邮箱：yua3@mskcc.org

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • 接触：
          • Jessica Scott, PhD
          • 电话号码：646-888-8093
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • 接触：
          • Jessica Scott, PhD
          • 电话号码：646-888-8093
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • 接触：
          • Jessica Scott, PhD
          • 电话号码：646-888-8093
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • 接触：
          • Jessica Scott, PhD
          • 电话号码：646-888-8093
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • 接触：
          • Jessica Scott, PhD
          • 电话号码：646-888-8093
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • Jessica Scott, PhD
          • 电话号码：646-888-8093
      • Rockville Centre、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
        • 接触：
          • Jessica Scott, PhD
          • 电话号码：646-888-8093

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ≥18岁
  • 女性

  • 诊断为原发性乳腺癌，定义如下：

    • 组织学确认
    • 根据护理成像标准
  • 计划接受新辅助/辅助化疗
  • 根据自我报告评估，每周进行 ≤90 分钟的中等强度和/或剧烈运动
  • 愿意遵守所有与研究相关的程序

  • 能够达到可接受的峰值基线 CPET，如以下任何标准所定义：

    1. 实现耗氧量稳定，同时增加功率输出；
    2. 呼吸交换率≥1.10；
    3. 达到最大预测心率 (HRmax)（即在年龄预测 HRmax [HRmax = 220-年龄 [年] 的 10 bpm 以内）；
    4. 意志力衰竭，根据 BORG 量表上的感知用力 (RPE) 评分 ≥ 18 来衡量。

排除标准：

  • 参加任何其他介入性调查研究，PI 确定的不混淆研究结果的干预措施除外
  • 接受任何其他浸润性癌症诊断的治疗
  • 任何类型的远处转移性恶性肿瘤
  • 精神障碍导致无法合作

  • 心肺运动试验有下列禁忌症之一者：

    我。在任何计划的研究程序的 3-5 天内发生急性心肌梗塞；二. 不稳定型心绞痛；三. 不受控制的心律失常导致症状或血液动力学受损；四. 复发性晕厥； v.活动性心内膜炎；六. 急性心肌炎或心包炎；七. 有症状的严重主动脉瓣狭窄；八。 不受控制的心力衰竭；九。 在任何计划的研究程序的 3 个月内发生急性肺栓塞或肺梗塞； X。 下肢血栓形成；十一。 疑似夹层动脉瘤；十二。 不受控制的哮喘；十三。 肺水肿;十四。 呼吸衰竭;十五。 可能影响运动表现或因运动而加重的急性非心肺疾病（即感染、肾衰竭、甲状腺毒症） xvi. 静止时室内空气饱和度≤ 85%

  • 研究者认为使受试者不适合参加研究的任何其他状况或并发疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：自适应有氧训练/AT 剂量
新诊断的原发性乳腺癌开始化疗的参与者。
行为的：自适应有氧训练/AT 剂量
o 在 A 阶段（约 32 周），AT 将包括每周最多 7 天的监督步行，使用适应性剂量计划，从 90 分钟/周开始，每 2 周增加 30 分钟/周，直至最大剂量300 分钟/周。 在 B 阶段（约 20 周），AT 将包括对 CRF Δ3.50 ml O2 .kg-1.min-1 患者从基线到约 32 周的监督自适应 AT 给药。 受监督的 AT 将使用 TeleEx 进行监控。
有源比较器：标准（固定）有氧训练/AT 剂量
新诊断的原发性乳腺癌开始化疗的参与者。
行为的：标准（固定）有氧训练/AT 剂量
在 A 阶段（约 32 周），AT 将包括每周最多 7 天的监督步行，以达到累计总持续时间：90 分钟/周（标准固定剂量）。 在 B 阶段（约 20 周），AT 将包括对 CRF Δ3.50 ml O2 .kg-1.min-1 患者从基线到约 32 周的监督自适应 AT 给药。 受监督的 AT 将使用 TeleEx 进行监控。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺适能 (CRF) 反应率
大体时间：距基线 32 周
主要终点将是 CRF 反应率，根据峰值耗氧量（VO2peak；ml O2.kg-1.min-1）从基线（T0）到 T2（~32 周）的变化≥3.50 的患者比例评估ml O2.kg-1.min-1。 CRF 变化≥3.50 ml O2.kg-1.min-1 将被视为响应； <3.50 ml O2 .kg-1.min-1 的变化将被视为无反应。
距基线 32 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Jessica Scott, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月30日

初级完成 (估计的)

2028年1月30日

研究完成 (估计的)

2028年1月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月30日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-364

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。 协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供 当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。 可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。 手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。 请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅