植物药在良性乳腺疾病单一疗法中的可能性

2020 年 1 月至 2022 年 5 月期间在哈萨克斯坦肿瘤和放射学研究所就诊的 150 名被诊断患有 FBD 的患者被前瞻性地纳入了这项研究。 诊断是根据主诉、触诊和超声检查结果确定的。 在纳入研究之前，40 岁以上的患者还通过乳房 X 线照相术进行常规筛查，以避免患乳腺癌。 然后，根据入院顺序，将所有患者一对一随机分配到对照组（n=72）或治疗（主要）组（n=78）。 使用信封方法，以便对患者进行检查和超声检查的医生和放射科医师不知道患者在哪只手臂。

持续性疼痛被确定为尽管药物或治疗持续超过 3 个月的疼痛。 治疗组每天服用两粒含 200 毫克 VAC 的药丸，为期六个月，而研究人员则在同一时期对对照组进行随访。 使用一些主观的方法评估治疗反应，如乳房疼痛的强度（从无疼痛=10 到难以忍受的疼痛=10）、乳房压痛和客观测量，如在基线、治疗后第 12 周和第 24 周进行的可触及的肿块和超声检查相同的设备和调查员。 为了评估基线和随访时的乳房疼痛，使用了从“无痛”到“难以忍受的疼痛”标记的视觉模拟量表。 患者被要求选择从微笑到痛苦扭曲的面部照片，传达他们对疼痛严重程度的看法。 使用视觉模拟量表 (VAS) 评分评估疼痛强度。 根据超声所见评估乳腺组织状态；进展（囊肿或纤维化的大小和/或数量增加）、稳定（无临床显着变化）和消退（部分或完全临床反应）。

所有参与者都阅读并签署了书面知情同意书。 根据世界医学协会 (WMA) 10 月 30 日赫尔辛基宣言 08/19 的原则，该研究根据研究小组提出并经地方伦理委员会批准的方案在哈萨克斯坦肿瘤学和放射学研究所进行2019.

统计分析 为了根据数值变量比较子组，通过 Kolmogorov-Smirnov 正态性检验评估正态性，并通过 Levene 检验评估组方差的同质性。 由于这些变量的偏斜性质，Mann-Whitney U 检验用于确定具有中位数（最小值-最大值）的组中的差异作为描述性统计。 提供频率和百分比来描述分类变量。 通过 Pearson 卡方检验或 Fisher 精确检验通过单变量分析评估组与分类变量之间的关联，并使用 Bonferroni 方法比较亚组；如果组间没有差异，则用相同的字母表示，如果有差异，则用不同的字母表示。 使用 IBM SPSS Statistics（Windows 版本 25.0，美国伊利诺伊州芝加哥），p<0.05 被认为对所有统计分析都具有显着性。