Muligheder for fytomedicin i monoterapi af benigne brystsygdomme

Et hundrede og halvtreds patienter præsenteret på det kasakhiske institut for onkologi og radiologi diagnosticeret med FBD mellem januar 2020 og maj 2022 blev prospektivt tilmeldt denne undersøgelse. Diagnosen blev stillet på baggrund af klager, palpation og ultralydsfund. Patienterne over 40 år blev også rutinemæssigt screenet ved mammografi for at undgå brystkræft, før de inkluderede undersøgelsen. Derefter blev alle patienter randomiseret en-til-en i enten kontrolgruppen (n=72) eller behandlingsgruppen (n=78) i henhold til rækkefølgen af ​​indlæggelse på hospitalet. Konvolutmetoden blev brugt, så lægen og radiologen, der foretog undersøgelsen og ultralyden af ​​patienterne, ikke vidste, hvilken arm patienterne befandt sig i.

Vedvarende smerte blev identificeret som en smerte, der varer mere end 3 måneder på trods af medicin eller behandling. Behandlingsgruppen modtog to piller indeholdende 200 mg VAC dagligt i seks måneder, mens efterforskerne fulgte kontrolgruppen i samme periode. Behandlingsreaktioner blev vurderet ved hjælp af nogle subjektive såsom intensiteten af ​​brystsmerter (fra ingen smerte=10 til uudholdelig smerte=10), brystømhed og objektive mål som palpable klumper og ultralydsundersøgelse udført ved baseline, 12. og 24. uge efter behandlingen af samme udstyr og efterforsker. Til evaluering af brystsmerter ved baseline og opfølgning blev der anvendt en visuel analog skala markeret fra "ingen smerte" til "uudholdelig smerte". Patienterne blev bedt om at vælge billeder af ansigter, der spænder fra smilende til smerteforvrænget, der formidler deres opfattelse af smertens sværhedsgrad. Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) i score. Tilstanden af ​​brystvæv blev evalueret i henhold til ultralydsfund; progression (stigning i størrelse og/eller antallet af cyster eller fibrose), stabilisering (ingen klinisk signifikante ændringer) og regression (delvis eller fuldstændig klinisk respons).

Alle deltagere læste og underskrev skriftligt informeret samtykke. Undersøgelsen blev udført på det kasakhiske institut for onkologi og radiologi baseret på en protokol foreslået af forskerholdet og godkendt af den lokale etiske komité i henhold til principperne fra World Medical Association (WMA) Helsinki-erklæringen 08/19 fra den 30. oktober 2019.

Statistisk analyse For at sammenligne undergrupperne med hensyn til numeriske variable blev normaliteten vurderet ved Kolmogorov-Smirnov normalitetstesten, og homogeniteten af ​​gruppevarianser blev vurderet ved Levene-testen. Mann-Whitney U-test blev brugt til at bestemme forskellen i grupperne med median (minimum-maksimumværdier) som beskrivende statistik på grund af disse variables skæve karakter. Frekvenser og procenter blev præsenteret for at beskrive de kategoriske variable. Sammenhængen mellem grupperne og kategoriske variabler blev vurderet med univariat analyse ved Pearson Chi-square test eller fisher exact test, og Bonferroni metoden blev brugt til at sammenligne undergrupper; hvis der ikke var forskel mellem grupperne, blev det vist med samme bogstav, og hvis der var forskel, blev det vist med et andet bogstav. IBM SPSS Statistics (version 25.0 til Windows, Chicago, IL, USA) blev brugt, og p<0.05 blev anset for at være signifikant for alle statistiske analyser.