Möjligheterna för fytomedicin i monoterapi av benigna bröstsjukdomar

Etthundrafemtio patienter presenterade vid Kazakh Institute of Oncology and Radioology diagnostiserade med FBD mellan januari 2020 och maj 2022 inkluderades prospektivt i denna studie. Diagnosen ställdes utifrån besvär, palpation och ultraljudsfynd. Patienterna över 40 år screenades också rutinmässigt med mammografi för att undvika bröstcancer innan studien inkluderades. Därefter randomiserades alla patienter en-till-en till antingen kontrollgruppen (n=72) eller behandlingsgruppen (n=78) enligt ordningsföljden för intagning på sjukhuset. Kuvertmetoden användes så att läkaren och radiologen som gjorde undersökningen och ultraljudet av patienterna inte visste vilken arm patienterna låg i.

Ihållande smärta identifierades som en smärta som varar mer än 3 månader trots medicinering eller behandling. Behandlingsgruppen fick två piller innehållande 200 mg VAC dagligen under sex månader, medan utredarna följde kontrollgruppen under samma period. Behandlingssvaren utvärderades med hjälp av några subjektiva som intensiteten av bröstsmärta (från ingen smärta=10 till outhärdlig smärta=10), ömhet i brösten och objektiva mått som palpabla knölar och ultraljudsundersökning utförd vid baslinjen, 12:e och 24:e veckorna efter behandlingen av samma utrustning och utredare. För utvärdering av bröstsmärta vid baslinjen och uppföljning användes en visuell analog skala markerad från "ingen smärta" till "olidlig smärta". Patienterna ombads att välja bilder av ansikten som sträckte sig från leende till smärtförvridna, som förmedlade deras uppfattning om smärtans svårighetsgrad. Smärtans intensitet bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (VAS) i poäng. Bröstvävnadens tillstånd utvärderades enligt ultraljudsfynd; progression (ökning i storlek och/eller antalet cystor eller fibros), stabilisering (inga kliniskt signifikanta förändringar) och regression (partiell eller fullständig klinisk respons).

Alla deltagare läste och undertecknade skriftligt informerat samtycke. Studien genomfördes vid Kazakh Institute of Oncology and Radioology baserat på ett protokoll som föreslagits av forskargruppen och godkänt av den lokala etiska kommittén enligt principerna från World Medical Association (WMA) Helsingforsdeklarationen 08/19 från den 30 oktober 2019.

Statistisk analys För att jämföra undergrupperna i termer av numeriska variabler, bedömdes normaliteten med Kolmogorov-Smirnov normalitetstestet, och homogeniteten hos gruppvarianser bedömdes med Levene-testet. Mann-Whitney U-test användes för att bestämma skillnaden i grupperna med median (minsta-maximivärden) som beskrivande statistik på grund av dessa variablers skeva karaktär. Frekvenser och procentsatser presenterades för att beskriva de kategoriska variablerna. Sambandet mellan grupperna och kategoriska variabler bedömdes med univariat analys av Pearson Chi-square test eller fisher exact test, och Bonferroni-metoden användes för att jämföra undergrupper; om det inte fanns någon skillnad mellan grupperna visades det med samma bokstav och om det fanns en skillnad visades det med en annan bokstav. IBM SPSS Statistics (version 25.0 för Windows, Chicago, IL, USA) användes och p<0.05 ansågs signifikant för alla statistiska analyser.