Kasvilääketieteen mahdollisuudet hyvänlaatuisten rintasairauksien monoterapiassa

Tähän tutkimukseen osallistui sataviisikymmentä potilasta, jotka esiteltiin Kazakstanin onkologian ja radiologian instituutissa ja joilla oli diagnosoitu FBD tammikuun 2020 ja toukokuun 2022 välisenä aikana. Diagnoosi tehtiin valitusten, tunnustelun ja ultraäänilöydösten perusteella. Yli 40-vuotiaat potilaat seulottiin myös rutiininomaisesti mammografialla rintasyövän välttämiseksi ennen tutkimukseen ottamista. Tämän jälkeen kaikki potilaat satunnaistettiin yksitellen joko kontrolliryhmään (n=72) tai hoitoryhmään (n=78) sairaalaan tulojärjestyksen mukaan. Kirjekuorimenetelmää käytettiin siten, että potilaiden tutkimuksen ja ultraäänen suorittaneet lääkärit ja radiologit eivät tienneet, missä käsivarsissa potilaat olivat.

Jatkuva kipu tunnistettiin kipuksi, joka kestää yli 3 kuukautta lääkityksestä tai hoidosta huolimatta. Hoitoryhmä sai kaksi pilleriä, jotka sisälsivät 200 mg VAC:ta päivittäin kuuden kuukauden ajan, kun taas tutkijat seurasivat kontrolliryhmää samana ajanjaksona. Hoitovasteet arvioitiin käyttämällä joitain subjektiivisia tekijöitä, kuten rintojen kivun voimakkuutta (kivuttomasta = 10 sietämättömään kipuun = 10), rintojen arkuutta ja objektiivisia mittareita, kuten palpoitavia kyhmyjä ja ultraäänitutkimusta, joka suoritettiin lähtötilanteessa, 12. ja 24. viikkoa hoidon jälkeen. samat laitteet ja tutkija. Rintakivun arvioimiseksi lähtötilanteessa ja seurannassa käytettiin visuaalista analogista asteikkoa, joka oli merkitty "ei kipua" - "siestämätön kipu". Potilaita pyydettiin valitsemaan kuvia kasvoista, jotka vaihtelivat hymyilevistä kivun vääntyneisiin, ja ne kertoivat heidän käsityksensä kivun vakavuudesta. Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) pisteinä. Rintakudoksen tila arvioitiin ultraäänilöydösten mukaan; eteneminen (kystojen tai fibroosien koon ja/tai lukumäärän kasvu), stabiloituminen (ei kliinisesti merkittäviä muutoksia) ja regressio (osittainen tai täydellinen kliininen vaste).

Kaikki osallistujat lukevat ja allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Tutkimus tehtiin Kazakstanin Onkologian ja Radiologian Instituutissa tutkimusryhmän ehdottaman ja paikallisen eettisen komitean hyväksymän protokollan mukaisesti Maailman lääketieteellisen liiton (WMA) periaatteiden mukaisesti Helsingin julistuksessa 08/19 30. lokakuuta alkaen. 2019

Tilastollinen analyysi Alaryhmien vertailemiseksi numeeristen muuttujien suhteen normalisointia arvioitiin Kolmogorov-Smirnovin normiteettitestillä ja ryhmien varianssien homogeenisuutta Levene-testillä. Mann-Whitney U -testiä käytettiin määrittämään ero ryhmissä mediaanien (minimi-maksimiarvot) kuvaavina tilastoina näiden muuttujien vinoutuneen luonteen vuoksi. Kategoristen muuttujien kuvaamiseksi esitettiin frekvenssit ja prosenttiosuudet. Ryhmien ja kategoristen muuttujien välinen yhteys arvioitiin yksimuuttujaanalyysillä Pearson Chi-square -testillä tai Fisherin eksaktitestillä, ja alaryhmien vertailuun käytettiin Bonferroni-menetelmää; jos ryhmien välillä ei ollut eroa, se esitettiin samalla kirjaimella ja jos ero oli, se näytettiin eri kirjaimella. Käytettiin IBM SPSS Statisticsia (versio 25.0 Windowsille, Chicago, IL, USA), ja p<0,05:tä pidettiin merkitsevänä kaikissa tilastollisissa analyyseissä.