Możliwości fitomedycyny w monoterapii łagodnych chorób piersi

Stu pięćdziesięciu pacjentów zgłoszonych do Kazachskiego Instytutu Onkologii i Radiologii, u których rozpoznano FBD w okresie od stycznia 2020 r. do maja 2022 r., zostało prospektywnie włączonych do tego badania. Rozpoznanie postawiono na podstawie skarg, badania palpacyjnego i USG. Pacjentki w wieku powyżej 40 lat były również rutynowo badane mammograficznie, aby uniknąć raka piersi przed włączeniem do badania. Następnie wszyscy pacjenci zostali losowo przydzieleni jeden do jednego do grupy kontrolnej (n=72) lub grupy terapeutycznej (n=78) zgodnie z kolejnością przyjęć do szpitala. Zastosowano metodę kopertową, aby lekarz i radiolog wykonujący badanie i USG pacjentów nie wiedzieli, w którym ramieniu znajdują się pacjenci.

Ból uporczywy został zidentyfikowany jako ból, który trwa dłużej niż 3 miesiące pomimo przyjmowania leków lub leczenia. Grupa leczona otrzymywała dwie tabletki zawierające 200 mg VAC dziennie przez sześć miesięcy, podczas gdy badacze obserwowali grupę kontrolną w tym samym okresie. Odpowiedzi na leczenie oceniano za pomocą subiektywnych ocen, takich jak intensywność bólu piersi (od braku bólu = 10 do bólu nie do zniesienia = 10), tkliwość piersi i obiektywne pomiary, takie jak wyczuwalne guzki i badanie ultrasonograficzne wykonane na początku badania, 12 i 24 tygodnie po leczeniu przez ten sam sprzęt i badacz. Do oceny bólu piersi na początku badania i w okresie kontrolnym zastosowano wizualną skalę analogową oznaczoną od „brak bólu” do „ból nie do zniesienia”. Pacjenci zostali poproszeni o wybranie zdjęć twarzy od uśmiechniętych do wykrzywionych bólem, przekazujących ich postrzeganie nasilenia bólu. Natężenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w punktacji. Stan tkanki piersi oceniano na podstawie badania ultrasonograficznego; progresja (wzrost wielkości i/lub liczby torbieli lub zwłóknień), stabilizacja (brak istotnych klinicznie zmian) i regresja (częściowa lub całkowita odpowiedź kliniczna).

Wszyscy uczestnicy przeczytali i podpisali pisemną świadomą zgodę. Badanie przeprowadzono w Kazachskim Instytucie Onkologii i Radiologii w oparciu o protokół zaproponowany przez zespół badawczy i zatwierdzony przez Lokalną Komisję Etyczną zgodnie z zasadami Światowego Stowarzyszenia Lekarzy (WMA) Deklaracji Helsińskiej 08/19 z dnia 30 października 2019.

Analiza statystyczna Aby porównać podgrupy pod względem zmiennych liczbowych, normalność oceniono za pomocą testu normalności Kołmogorowa-Smirnowa, a jednorodność wariancji grup za pomocą testu Levene'a. Do określenia różnic w grupach wykorzystano test U Manna-Whitneya z medianą (wartości minimum-maksimum) jako statystyką opisową ze względu na skośny charakter tych zmiennych. Dla opisu zmiennych kategorycznych przedstawiono częstości i wartości procentowe. Związek między grupami a zmiennymi kategorialnymi oceniono za pomocą analizy jednoczynnikowej za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona lub dokładnego testu Fishera, a do porównania podgrup zastosowano metodę Bonferroniego; jeśli nie było różnicy między grupami, oznaczano to tą samą literą, a jeśli była różnica, oznaczano to inną literą. Zastosowano IBM SPSS Statistics (wersja 25.0 dla Windows, Chicago, IL, USA), a p<0,05 uznano za istotne dla wszystkich analiz statystycznych.