Possibilidades da Fitomedicina na Monoterapia das Doenças Benignas da Mama

Cento e cinquenta pacientes apresentados no Instituto Cazaque de Oncologia e Radiologia diagnosticados com FBD entre janeiro de 2020 e maio de 2022 foram incluídos prospectivamente neste estudo. O diagnóstico foi estabelecido com base em queixas, palpação e achados ultrassonográficos. As pacientes com mais de 40 anos também foram rotineiramente rastreadas por mamografia para evitar o câncer de mama antes de serem incluídas no estudo. Em seguida, todos os pacientes foram randomizados um a um no grupo controle (n=72) ou no grupo tratamento (primário) (n=78) de acordo com a ordem de admissão no hospital. O método do envelope foi utilizado para que o médico e o radiologista que realizaram o exame e a ultrassonografia dos pacientes não soubessem em qual braço os pacientes estavam.

A dor persistente foi identificada como uma dor que dura mais de 3 meses, apesar da medicação ou tratamento. O grupo de tratamento recebeu dois comprimidos contendo 200 mg de VAC diariamente durante seis meses, enquanto os investigadores acompanharam o grupo de controle durante o mesmo período. As respostas ao tratamento foram avaliadas usando algumas medidas subjetivas, como a intensidade da dor mamária (de nenhuma dor = 10 a dor insuportável = 10), sensibilidade mamária e medidas objetivas, como nódulos palpáveis ​​e exame ultrassonográfico realizado no início, 12ª e 24ª semanas após o tratamento por o mesmo equipamento e investigador. Para a avaliação da dor mamária no início e no acompanhamento, foi utilizada uma escala visual analógica marcada de "sem dor" a "dor insuportável". Os pacientes foram solicitados a escolher fotos de rostos que variavam de sorridentes a contorcidos pela dor, transmitindo sua percepção da gravidade da dor. A intensidade da dor foi avaliada usando uma escala visual analógica (VAS) em escores. O estado do tecido mamário foi avaliado de acordo com os achados ultrassonográficos; progressão (aumento do tamanho e/ou número de cistos ou fibrose), estabilização (sem alterações clinicamente significativas) e regressão (resposta clínica parcial ou completa).

Todos os participantes leram e assinaram o consentimento informado por escrito. O estudo foi realizado no Instituto Kazakh de Oncologia e Radiologia com base em um protocolo proposto pela equipe de pesquisa e aprovado pelo Comitê de Ética Local de acordo com os princípios da Associação Médica Mundial (WMA) Declaração de Helsinque 08/19 de 30 de outubro 2019.

Análise estatística Para comparar os subgrupos em termos de variáveis ​​numéricas, a normalidade foi avaliada pelo teste de normalidade de Kolmogorov-Smirnov e a homogeneidade das variâncias dos grupos foi avaliada pelo teste de Levene. O teste U de Mann-Whitney foi utilizado para determinar a diferença nos grupos com mediana (valores mínimo-máximo) como estatística descritiva devido à natureza assimétrica dessas variáveis. Frequências e porcentagens foram apresentadas para descrever as variáveis ​​categóricas. A associação entre os grupos e as variáveis ​​categóricas foi avaliada com análise univariada pelo teste qui-quadrado de Pearson ou teste exato de Fisher, e o método de Bonferroni foi usado para comparar subgrupos; se não houvesse diferença entre os grupos, era apresentada com a mesma letra, e se houvesse diferença, era apresentada com letra diferente. Foi utilizado o IBM SPSS Statistics (versão 25.0 para Windows, Chicago, IL, EUA), e p<0,05 foi considerado significativo para todas as análises estatísticas.