良性乳房疾患の単剤療法におけるフィトメディシンの可能性

2020 年 1 月から 2022 年 5 月までの間に FBD と診断され、カザフスタンの腫瘍学および放射線学研究所で発表された 150 人の患者が、前向きにこの研究に登録されました。 診断は、苦情、触診、および超音波所見に基づいて確立されました。 40歳以上の患者は、研究に参加する前に乳がんを避けるために定期的にマンモグラフィーによるスクリーニングを受けました. 次に、すべての患者は、入院順に従って、対照群 (n=72) または治療 (一次) 群 (n=78) のいずれかに 1 対 1 で無作為に割り付けられました。 エンベロープ法は、患者の検査と超音波検査を行った医師と放射線科医が患者がどちらの腕にいるのかわからないようにするために使用されました。

持続的な痛みは、投薬や治療にもかかわらず 3 か月以上続く痛みとして特定されました。 治療群は 200mg の VAC を含む 2 つの錠剤を毎日 6 か月間服用し、研究者は同じ期間、対照群を追跡しました。 治療反応は、乳房の痛みの強さ（痛みなし= 10から耐えられない痛み= 10まで）、乳房の圧痛、触知可能なしこりなどの主観的尺度、および治療後12週目と24週目にベースラインで実施された超音波検査を使用して評価されました。同じ機器と調査員。 ベースライン時およびフォローアップ時の乳房痛の評価には、「痛みなし」から「耐えられない痛み」までの視覚的アナログ スケールを使用しました。 患者は、痛みの重症度の認識を伝える、笑顔から痛みにゆがんだ顔までの範囲の顔の写真を選択するよう求められました。 痛みの強さは、視覚的アナログ スケール (VAS) を使用してスコアで評価されました。 乳房組織の状態は、超音波所見に従って評価されました。進行（嚢胞または線維症のサイズおよび/または数の増加）、安定化（臨床的に有意な変化なし）、および退行（部分的または完全な臨床反応）。

すべての参加者は、書面によるインフォームド コンセントを読み、署名しました。 この研究は、研究チームによって提案され、10 月 30 日からの世界医師会 (WMA) ヘルシンキ宣言 08/19 の原則に従って地域倫理委員会によって承認されたプロトコルに基づいて、カザフスタンの腫瘍学および放射線学研究所で実施されました。 2019年。

統計分析 数値変数に関してサブグループを比較するために、Kolmogorov-Smirnov 正規性検定によって正規性を評価し、Levene 検定によってグループ分散の均一性を評価しました。 マン・ホイットニーの U 検定を使用して、これらの変数の歪んだ性質による記述統計量として中央値 (最小値と最大値) を使用してグループの差を決定しました。 カテゴリ変数を説明するために、頻度とパーセンテージが提示されました。 グループとカテゴリ変数の間の関連性は、ピアソンのカイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定による単変量解析で評価され、サブグループの比較にはボンフェローニ法が使用されました。グループ間に差がなければ同じ文字で示し、差がある場合は別の文字で示した。 IBM SPSS Statistics (米国イリノイ州シカゴの Windows 用バージョン 25.0) が使用され、すべての統計分析で p<0.05 が有意であると見なされました。