Возможности фитотерапии в монотерапии доброкачественных заболеваний молочной железы

В исследование были проспективно включены 150 пациентов, поступивших в Казахский институт онкологии и радиологии с диагнозом ФБР в период с января 2020 года по май 2022 года. Диагноз устанавливался на основании жалоб, данных пальпации и УЗИ. Пациенты старше 40 лет также регулярно проходили маммографию, чтобы избежать рака молочной железы, прежде чем включать их в исследование. Затем все пациенты были рандомизированы один к одному либо в контрольную группу (n=72), либо в лечебную (основную) группу (n=78) в соответствии с порядком поступления в стационар. Метод конверта применялся для того, чтобы врач и радиолог, проводившие осмотр и УЗИ пациентов, не знали, в какой руке находятся пациенты.

Постоянная боль была идентифицирована как боль, которая длится более 3 месяцев, несмотря на лекарства или лечение. Группа лечения получала две таблетки, содержащие 200 мг VAC, ежедневно в течение шести месяцев, в то время как исследователи наблюдали за контрольной группой в течение того же периода. Реакция на лечение оценивалась с использованием некоторых субъективных параметров, таких как интенсивность боли в груди (от отсутствия боли = 10 до невыносимой боли = 10), болезненности груди и объективных показателей, таких как пальпируемые припухлости и ультразвуковое исследование, проведенное на исходном уровне, через 12 и 24 недели после лечения. такое же оборудование и исследователь. Для оценки боли в груди на исходном уровне и при последующем наблюдении использовалась визуальная аналоговая шкала, отмеченная от «отсутствие боли» до «невыносимая боль». Пациентов просили выбрать изображения лиц, варьирующихся от улыбающихся до искаженных болью, которые передают их восприятие тяжести боли. Интенсивность боли оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в баллах. Состояние тканей молочной железы оценивали по данным УЗИ; прогрессирование (увеличение размера и/или количества кист или фиброза), стабилизация (отсутствие клинически значимых изменений) и регрессия (частичный или полный клинический ответ).

Все участники прочитали и подписали письменное информированное согласие. Исследование проводилось в Казахском институте онкологии и радиологии на основании протокола, предложенного исследовательской группой и одобренного Локальным комитетом по этике в соответствии с принципами Всемирной медицинской ассоциации (WMA) Хельсинкской декларации 08/19 от 30 октября. 2019.

Статистический анализ. Для сравнения подгрупп по числовым переменным нормальность оценивали по критерию нормальности Колмогорова-Смирнова, а однородность групповых дисперсий - по критерию Левена. U-критерий Манна-Уитни использовался для определения различий в группах с медианой (минимальные-максимальные значения) в качестве описательной статистики из-за асимметричного характера этих переменных. Частоты и проценты были представлены для описания категориальных переменных. Связь между группами и категориальными переменными оценивали с помощью однофакторного анализа с помощью критерия хи-квадрат Пирсона или точного критерия Фишера, а для сравнения подгрупп использовали метод Бонферрони; если между группами не было различий, то это показывалось одной буквой, а если была разница, то другой буквой. Была использована IBM SPSS Statistics (версия 25.0 для Windows, Чикаго, Иллинойс, США), и p<0,05 считалось значимым для всех статистических анализов.