Möglichkeiten der Phytomedizin in der Monotherapie gutartiger Brusterkrankungen

Einhundertfünfzig Patienten, die zwischen Januar 2020 und Mai 2022 am kasachischen Institut für Onkologie und Radiologie vorgestellt wurden und bei denen FBD diagnostiziert wurde, wurden prospektiv in diese Studie aufgenommen. Die Diagnose wurde anhand von Beschwerden, Palpation und Ultraschallbefunden gestellt. Die Patientinnen über 40 Jahre wurden außerdem routinemäßig durch Mammographie gescreent, um Brustkrebs zu vermeiden, bevor sie in die Studie aufgenommen wurden. Dann wurden alle Patienten eins zu eins entweder der Kontrollgruppe (n = 72) oder der Behandlungsgruppe (Primärgruppe) (n = 78) gemäß der Reihenfolge der Aufnahme ins Krankenhaus zugeteilt. Die Hüllmethode wurde verwendet, damit der Arzt und der Radiologe, der die Untersuchung und den Ultraschall der Patienten durchführte, nicht wussten, in welchem ​​Arm sich die Patienten befanden.

Anhaltender Schmerz wurde als Schmerz identifiziert, der trotz Medikation oder Behandlung länger als 3 Monate anhält. Die Behandlungsgruppe erhielt sechs Monate lang täglich zwei Tabletten mit 200 mg VAC, während die Forscher die Kontrollgruppe im gleichen Zeitraum begleiteten. Das Ansprechen auf die Behandlung wurde anhand einiger subjektiver Kriterien wie der Intensität der Brustschmerzen (von keinen Schmerzen = 10 bis unerträgliche Schmerzen = 10), der Empfindlichkeit der Brust und objektiver Messungen wie tastbarer Knoten und Ultraschalluntersuchungen, die zu Studienbeginn, 12. und 24. Woche nach der Behandlung durchgeführt wurden, bewertet dieselbe Ausrüstung und denselben Ermittler. Zur Bewertung der Brustschmerzen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung wurde eine visuelle Analogskala verwendet, die von „keine Schmerzen“ bis „unerträgliche Schmerzen“ gekennzeichnet war. Die Patienten wurden gebeten, Bilder von Gesichtern auszuwählen, die von lächelnd bis schmerzverzerrt reichten und ihre Wahrnehmung der Schmerzstärke widerspiegelten. Die Schmerzintensität wurde anhand einer visuellen Analogskala (VAS) in Punkten bewertet. Der Zustand des Brustgewebes wurde anhand von Ultraschallbefunden beurteilt; Progression (Zunahme der Größe und/oder Anzahl von Zysten oder Fibrose), Stabilisierung (keine klinisch signifikanten Veränderungen) und Regression (teilweises oder vollständiges klinisches Ansprechen).

Alle Teilnehmer haben die schriftliche Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben. Die Studie wurde am kasachischen Institut für Onkologie und Radiologie auf der Grundlage eines Protokolls durchgeführt, das vom Forschungsteam vorgeschlagen und vom lokalen Ethikausschuss gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki 08/19 des Weltärztebundes (WMA) vom 30. Oktober genehmigt wurde 2019.

Statistische Analyse Um die Untergruppen in Bezug auf numerische Variablen zu vergleichen, wurde die Normalität durch den Kolmogorov-Smirnov-Normalitätstest und die Homogenität der Gruppenvarianzen durch den Levene-Test bewertet. Der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um den Unterschied in den Gruppen mit Median (Minimal-Maximal-Werte) als deskriptive Statistik aufgrund der verzerrten Natur dieser Variablen zu bestimmen. Häufigkeiten und Prozentsätze wurden angegeben, um die kategorialen Variablen zu beschreiben. Die Assoziation zwischen den Gruppen und kategorialen Variablen wurde mit univariater Analyse durch den Pearson-Chi-Quadrat-Test oder Fisher-Exact-Test bewertet, und die Bonferroni-Methode wurde verwendet, um Untergruppen zu vergleichen; gab es keinen Unterschied zwischen den Gruppen, wurde er mit demselben Buchstaben dargestellt, und wenn es einen Unterschied gab, wurde er mit einem anderen Buchstaben dargestellt. IBM SPSS Statistics (Version 25.0 für Windows, Chicago, IL, USA) wurde verwendet, und p < 0,05 wurde für alle statistischen Analysen als signifikant angesehen.