Možnosti fytomedicíny v monoterapii benigních onemocnění prsu

Do této studie bylo prospektivně zařazeno 150 pacientů prezentovaných v Kazašském onkologickém a radiologickém institutu s diagnózou FBD v období od ledna 2020 do května 2022. Diagnóza byla stanovena na základě stížností, palpace a ultrazvukového nálezu. Pacientky starší 40 let byly před zařazením do studie také rutinně vyšetřovány mamografií, aby se vyhnuly rakovině prsu. Poté byli všichni pacienti randomizováni jeden ku jednomu buď do kontrolní skupiny (n=72) nebo do léčebné (primární) skupiny (n=78) podle pořadí přijetí do nemocnice. Byla použita obálková metoda, aby lékař a radiolog, kteří prováděli vyšetření a ultrazvuk pacientů, nevěděli, ve které paži se pacienti nacházejí.

Přetrvávající bolest byla identifikována jako bolest, která navzdory medikaci nebo léčbě trvá déle než 3 měsíce. Léčebná skupina dostávala dvě pilulky obsahující 200 mg VAC denně po dobu šesti měsíců, zatímco výzkumníci sledovali kontrolní skupinu během stejného období. Léčebné odpovědi byly hodnoceny pomocí některých subjektivních, jako je intenzita bolesti prsou (od žádné bolesti = 10 po nesnesitelnou bolest = 10), citlivost prsů a objektivní měření, jako jsou hmatné bulky a ultrasonografické vyšetření provedené na začátku, 12. a 24. týden po léčbě. stejné vybavení a vyšetřovatel. Pro hodnocení bolesti prsů na začátku a při sledování byla použita vizuální analogová škála označená od „žádná bolest“ po „nesnesitelná bolest“. Pacienti byli požádáni, aby si vybrali obrázky tváří od úsměvných po zkroucené bolestí, které vyjadřují jejich vnímání závažnosti bolesti. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) ve skóre. Stav prsní tkáně byl hodnocen podle ultrazvukového nálezu; progrese (zvýšení velikosti a/nebo počtu cyst nebo fibrózy), stabilizace (žádné klinicky významné změny) a regrese (částečná nebo úplná klinická odpověď).

Všichni účastníci si přečetli a podepsali písemný informovaný souhlas. Studie byla provedena v Kazašském institutu onkologie a radiologie na základě protokolu navrženého výzkumným týmem a schváleného místní etickou komisí podle zásad Světové lékařské asociace (WMA) Helsinské deklarace 08/19 z 30. října 2019.

Statistická analýza Pro srovnání podskupin z hlediska numerických proměnných byla normalita hodnocena Kolmogorov-Smirnovovým testem normality a homogenita skupinových rozptylů byla hodnocena Leveneovým testem. Mann-Whitney U test byl použit ke stanovení rozdílu ve skupinách s mediánem (minimální-maximální hodnoty) jako deskriptivní statistika kvůli zkreslené povaze těchto proměnných. K popisu kategoriálních proměnných byly uvedeny četnosti a procenta. Asociace mezi skupinami a kategoriálními proměnnými byla hodnocena pomocí jednorozměrné analýzy pomocí Pearsonova Chi-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu a pro srovnání podskupin byla použita Bonferroniho metoda; pokud mezi skupinami nebyl žádný rozdíl, bylo to zobrazeno stejným písmenem, a pokud byl rozdíl, bylo to zobrazeno jiným písmenem. Byl použit IBM SPSS Statistics (verze 25.0 pro Windows, Chicago, IL, USA) a p<0,05 bylo považováno za významné pro všechny statistické analýzy.