Muligheter for fytomedisin i monoterapi av benigne brystsykdommer

Ett hundre og femti pasienter presentert ved Kazakh Institute of Oncology and Radioology diagnostisert med FBD mellom januar 2020 og mai 2022 ble prospektivt registrert i denne studien. Diagnosen ble stilt på grunnlag av plager, palpasjon og ultralydfunn. Pasientene over 40 år ble også rutinemessig screenet ved mammografi for å unngå brystkreft før studien ble inkludert. Deretter ble alle pasienter randomisert en-til-en til enten kontrollgruppen (n=72) eller behandlingsgruppen (primær) (n=78) i henhold til rekkefølgen for innleggelse til sykehuset. Konvoluttmetoden ble brukt slik at legen og radiologen som utførte undersøkelsen og ultralyden av pasientene ikke visste hvilken arm pasientene satt i.

Vedvarende smerte ble identifisert som en smerte som varer mer enn 3 måneder til tross for medisinering eller behandling. Behandlingsgruppen mottok to piller som inneholdt 200 mg VAC daglig i seks måneder, mens etterforskerne fulgte kontrollgruppen i samme periode. Behandlingsresponser ble vurdert ved å bruke noen subjektive som intensiteten av brystsmerter (fra ingen smerte=10 til uutholdelig smerte=10), ømhet i brystene og objektive mål som palpable klumper og ultralydundersøkelse utført ved baseline, 12. og 24. uke etter behandlingen av samme utstyr og etterforsker. For evaluering av brystsmerter ved baseline og oppfølging ble det brukt en visuell analog skala merket fra "ingen smerte" til "uutholdelig smerte". Pasientene ble bedt om å velge bilder av ansikter som spenner fra smilende til smerteforvrengte, som formidler deres oppfatning av smertens alvorlighetsgrad. Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) i skår. Tilstanden til brystvev ble evaluert i henhold til ultralydfunn; progresjon (økning i størrelse og/eller antall cyster eller fibrose), stabilisering (ingen klinisk signifikante endringer) og regresjon (delvis eller fullstendig klinisk respons).

Alle deltakere leste og signerte skriftlig informert samtykke. Studien ble utført ved Kazakh Institute of Oncology and Radiology basert på en protokoll foreslått av forskerteamet og godkjent av den lokale etiske komiteen i henhold til prinsippene til World Medical Association (WMA) Helsinki-erklæringen 08/19 fra 30. oktober 2019.

Statistisk analyse For å sammenligne undergruppene når det gjelder numeriske variabler, ble normaliteten vurdert ved Kolmogorov-Smirnov normalitetstesten, og homogeniteten til gruppevariansene ble vurdert ved Levene-testen. Mann-Whitney U-test ble brukt til å bestemme forskjellen i gruppene med median (minimum-maksimumsverdier) som beskrivende statistikk på grunn av den skjeve karakteren til disse variablene. Frekvenser og prosenter ble presentert for å beskrive de kategoriske variablene. Assosiasjonen mellom gruppene og kategoriske variabler ble vurdert med univariat analyse ved Pearson Chi-square test eller fisher exact test, og Bonferroni metoden ble brukt til å sammenligne undergrupper; hvis det ikke var forskjell mellom gruppene, ble det vist med samme bokstav, og hvis det var forskjell ble det vist med en annen bokstav. IBM SPSS Statistics (versjon 25.0 for Windows, Chicago, IL, USA) ble brukt, og p<0.05 ble ansett som signifikant for alle statistiske analyser.