Possibilità di fitomedicina in monoterapia delle malattie mammarie benigne

Centocinquanta pazienti presentati all'Istituto kazako di oncologia e radiologia con diagnosi di FBD tra gennaio 2020 e maggio 2022 sono stati arruolati in modo prospettico in questo studio. La diagnosi è stata stabilita sulla base di reclami, palpazione e reperti ecografici. Le pazienti di età superiore ai 40 anni sono state anche sottoposte a screening di routine mediante mammografia per evitare il cancro al seno prima di includere lo studio. Quindi, tutti i pazienti sono stati randomizzati uno a uno nel gruppo di controllo (n=72) o nel gruppo di trattamento (primario) (n=78) in base all'ordine di ricovero in ospedale. Il metodo della busta è stato utilizzato in modo che il medico e il radiologo che hanno eseguito l'esame e l'ecografia dei pazienti non sapessero in quale braccio si trovavano i pazienti.

Il dolore persistente è stato identificato come un dolore che dura più di 3 mesi nonostante i farmaci o il trattamento. Il gruppo di trattamento ha ricevuto due pillole contenenti 200 mg di VAC al giorno per sei mesi, mentre i ricercatori hanno seguito il gruppo di controllo durante lo stesso periodo. Le risposte al trattamento sono state valutate utilizzando alcune misure soggettive come l'intensità del dolore al seno (da nessun dolore=10 a dolore insopportabile=10), tensione mammaria e misure oggettive come noduli palpabili ed esame ecografico eseguito al basale, 12a e 24a settimana dopo il trattamento da la stessa attrezzatura e investigatore. Per la valutazione del dolore mammario al basale e al follow-up, è stata utilizzata una scala analogica visiva contrassegnata da "nessun dolore" a "dolore insopportabile". Ai pazienti è stato chiesto di scegliere immagini di volti che vanno dal sorridente al contorto dal dolore, trasmettendo la loro percezione della gravità del dolore. L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) nei punteggi. Lo stato del tessuto mammario è stato valutato in base ai reperti ecografici; progressione (aumento delle dimensioni e/o del numero di cisti o fibrosi), stabilizzazione (nessun cambiamento clinicamente significativo) e regressione (risposta clinica parziale o completa).

Tutti i partecipanti hanno letto e firmato il consenso informato scritto. Lo studio è stato condotto presso l'Istituto kazako di oncologia e radiologia sulla base di un protocollo proposto dal gruppo di ricerca e approvato dal comitato etico locale secondo i principi della World Medical Association (WMA) la Dichiarazione di Helsinki 08/19 del 30 ottobre 2019.

Analisi statistica Per confrontare i sottogruppi in termini di variabili numeriche, la normalità è stata valutata mediante il test di normalità di Kolmogorov-Smirnov e l'omogeneità delle varianze di gruppo è stata valutata mediante il test di Levene. Il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per determinare la differenza nei gruppi con mediana (valori minimo-massimo) come statistica descrittiva a causa della natura distorta di tali variabili. Le frequenze e le percentuali sono state presentate per descrivere le variabili categoriali. L'associazione tra i gruppi e le variabili categoriali è stata valutata con l'analisi univariata mediante il test Chi quadro di Pearson o il test esatto di Fisher, ed è stato utilizzato il metodo Bonferroni per confrontare i sottogruppi; se non c'era differenza tra i gruppi, veniva mostrata con la stessa lettera, e se c'era una differenza, veniva mostrata con una lettera diversa. È stato utilizzato IBM SPSS Statistics (versione 25.0 per Windows, Chicago, IL, USA) e p<0,05 è stato considerato significativo per tutte le analisi statistiche.