Posibilidades de la Fitomedicina en Monoterapia de Enfermedades Benignas de la Mama

Ciento cincuenta pacientes presentados en el Instituto Kazajo de Oncología y Radiología diagnosticados con FBD entre enero de 2020 y mayo de 2022 se inscribieron prospectivamente en este estudio. El diagnóstico se estableció con base en las quejas, la palpación y los hallazgos ecográficos. Las pacientes mayores de 40 años también fueron examinadas de forma rutinaria mediante mamografía para evitar el cáncer de mama antes de incluirlas en el estudio. Luego, todos los pacientes fueron aleatorizados uno a uno en el grupo de control (n=72) o en el grupo de tratamiento (primario) (n=78) según el orden de ingreso al hospital. El método del sobre se utilizó para que el médico y el radiólogo que realizaban el examen y la ecografía de los pacientes no supieran en qué brazo se encontraban.

El dolor persistente se identificó como un dolor que dura más de 3 meses a pesar de la medicación o el tratamiento. El grupo de tratamiento recibió dos píldoras que contenían 200 mg de VAC al día durante seis meses, mientras que los investigadores siguieron al grupo de control durante el mismo período. Las respuestas al tratamiento se evaluaron utilizando algunas medidas subjetivas como la intensidad del dolor de mamas (desde ningún dolor = 10 hasta dolor insoportable = 10), la sensibilidad de las mamas y medidas objetivas como bultos palpables y un examen ultrasonográfico realizado al inicio, 12 y 24 semanas después del tratamiento por el mismo equipo e investigador. Para la evaluación del dolor mamario al inicio y en el seguimiento, se utilizó una escala analógica visual marcada desde "sin dolor" hasta "dolor insoportable". Se pidió a los pacientes que eligieran imágenes de rostros que iban desde sonrientes hasta contorsionados por el dolor, transmitiendo su percepción de la gravedad del dolor. La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (VAS) en las puntuaciones. El estado del tejido mamario se evaluó según los hallazgos ecográficos; progresión (aumento de tamaño y/o número de quistes o fibrosis), estabilización (sin cambios clínicamente significativos) y regresión (respuesta clínica parcial o completa).

Todos los participantes leyeron y firmaron el consentimiento informado por escrito. El estudio se llevó a cabo en el Instituto Kazajo de Oncología y Radiología con base en un protocolo propuesto por el equipo de investigación y aprobado por el comité de ética local de acuerdo con los principios de la Asociación Médica Mundial (WMA) la Declaración de Helsinki 19/08 del 30 de octubre 2019.

Análisis estadístico Para comparar los subgrupos en términos de variables numéricas, la normalidad se evaluó mediante la prueba de normalidad de Kolmogorov-Smirnov y la homogeneidad de las varianzas de los grupos se evaluó mediante la prueba de Levene. Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para determinar la diferencia en los grupos con mediana (valores mínimo-máximo) como estadística descriptiva debido a la naturaleza sesgada de esas variables. Se presentaron frecuencias y porcentajes para describir las variables categóricas. La asociación entre los grupos y las variables categóricas se evaluó con análisis univariado mediante la prueba Chi-cuadrado de Pearson o la prueba exacta de Fisher, y se utilizó el método de Bonferroni para comparar subgrupos; si no había diferencia entre los grupos, se mostraba con la misma letra, y si había diferencia, se mostraba con otra letra. Se utilizó IBM SPSS Statistics (versión 25.0 para Windows, Chicago, IL, EE. UU.), y p<0,05 se consideró significativo para todos los análisis estadísticos.