PCSK9 抑制的免疫调节作用 (INSPIRAR)

案例：已知患有 ASCVD、接受高强度他汀类药物治疗至少 6 个月并即将开始 PCSK9 抑制剂治疗的人

对照：没有已知 ASCVD 且未服用他汀类药物的健康对照

纳入标准：

• 18至85岁
• 仅限病例参与者：ASCVD 病史（包括冠状动脉疾病、颈动脉疾病、外周动脉疾病、急性冠状动脉综合征、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉搭桥手术、颈动脉内膜切除术、中风或 TIA 病史）
• 仅限病例参与者：入组前至少 6 个月的高强度他汀类药物治疗且中断时间不超过 1 个月
• 仅限病例参与者：使用 evolocumab 或 alirocumab 启动 PCSK9 抑制（而不是 inclisiran - 通过小干扰 RNA51 抑制 PSCK9）

排除标准：

• 怀孕或哺乳
• 仅限对照组参与者：无 ASCVD 病史（包括冠状动脉疾病、颈动脉疾病、外周动脉疾病、急性冠状动脉综合征、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉搭桥手术、颈动脉内膜切除术、中风或短暂性脑缺血发作 [TIA] 的病史）
• 当前使用处方药、全身性（口服、静脉注射或肌内注射）类固醇或抗炎/免疫抑制药物疗法（不包括局部疗法、紫外线疗法、ASA 衍生物疗法或非甾体抗炎药）治疗自身免疫/炎症性疾病（牛皮癣、类风湿性关节炎） 、炎症性肠病、狼疮）、移植后护理、哮喘或疼痛综合征
• 在过去 1 个月内使用口服类固醇或处方口服抗炎/免疫抑制药物超过 7 天
• 在过去 3 个月内使用过 IV 或 IM 类固醇或 IV 或 IM 抗炎/免疫抑制药物
• 仅限对照组参与者：在过去 6 个月内使用他汀类药物治疗
• 已知对葡聚糖和/或 DTPA（二亚乙基三胺五乙酸酯）和/或放射性金属过敏
• eGFR（肾小球滤过率）< 60 ml/min/1.73 m2 通过慢性肾病 (CKD)-EPI（流行病学协作）计算器计算
• 已知对含碘造影剂严重过敏
• 硝酸甘油有以下禁忌症之一：
• 已知的窄角型青光眼
• 需要药物治疗的慢性低血压
• 已知严重的主动脉瓣狭窄
• 使用 5 型磷酸二酯酶抑制剂（例如 西地那非、他达拉非、伐地那非）和自我报告不能/拒绝在预定的心脏 CT 血管造影 (CCTA) 扫描前 5 天内放弃使用这些药物
• 在过去 12 个月内接受过显着辐射暴露（> 2 次 CT 血管造影）
• 同时参加另一项由研究调查员判断干扰当前研究的研究