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使用肺部超声评分减少肺部肺不张在减肥手术中的肺泡复张策略

2023年1月31日 更新者:Alaa Mohsen Shahien、Tanta University

通过使用肺超声评分比较两种肺泡复张策略在减肥手术中减少肺不张的效果

该研究旨在通过使用肺部超声评分作为减肥手术中改善肺不张的指标,比较带 PEEP 滴定的阶梯式肺泡复张操作与持续充气肺泡复张操作

研究概览

详细说明

减肥手术,通常称为减肥手术,是一种有效的肥胖治疗方法。 大多数接受此类手术的人可能会表现出糖尿病、血脂异常、高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停等疾病的改善或消退。

目前,还没有针对肥胖患者建立标准的通气策略。 然而,有一些证据表明,与其他策略相比,复张策略 (RM) 与保护性肺通气策略相结合可改善氧合和顺应性。

肺泡复张操作是指肺的周期性过度充气,已被用于打开肺并在麻醉患者中保持肺打开。 肺复张的使用已被证明可以通过不同的方法减少全身麻醉期间肺不张的发生率和程度。

肺部超声检查被认为是围手术期护理的有用工具。 最近的研究表明,肺部超声通过评分系统测量肺不张的程度,可以在围手术期评估肺通气并准确诊断麻醉引起的肺不张;此外,还可以轻松评估每位患者对复张操作的反应。 因此,它作为一种床边无创、灵敏的工具具有巨大的潜力,可以指导有效的肺复张操作,以减少手术环境中肺不张的形成

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年病态肥胖患者(体重指数<40kg/m2或体重指数<35kg/m2伴有高血压、糖尿病、睡眠呼吸暂停等肥胖相关并发症)
  • 在全身麻醉下接受择期减肥腹腔镜手术,预计持续时间至少为一小时。

排除标准:

  • 患者拒绝参与研究。
  • 既往有胸外科手术史的患者。
  • 有胸部疾病(慢性阻塞性肺病、肺气肿或气胸)病史的患者。
  • 有肺炎、胸腔积液等术前胸片异常的患者。
  • 心力衰竭或即将衰竭的患者。
  • 已知血容量不足的患者。
  • 颅内压增高的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:拉赫曼机动
患者接受了 Lachmann 复张操作(30 CmH2O PEEP 30 秒)
患者接受了 Lachmann 复张操作(30 CmH2O PEEP 30 秒)
ACTIVE_COMPARATOR:楼梯机动
患者进行阶梯复张操作(每五次呼吸将 PEEP 逐步增加 2 CmH2O,直到达到上偏转点
患者经历了阶梯复张操作(每五次呼吸将 PEEP 逐步增加 2 CmH2O,直到达到上偏转点

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善肺超声评分。
大体时间:术后48小时
在手术结束时访问肺部超声评分
术后48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
进入肺部并发症
大体时间:术后48小时
肺部并发症被测量为(肺炎、肺水肿、胸腔积液和气胸)。
术后48小时
访问氧饱和度降低的发生率
大体时间:术后48小时
测量氧饱和度降低的发生率
术后48小时
肺复张操作的并发症
大体时间:术后48小时
测量复张操作的并发症,包括心动过缓、低血压
术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年8月10日

初级完成 (预期的)

2023年8月10日

研究完成 (预期的)

2023年8月10日

研究注册日期

首次提交

2023年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月31日

首次发布 (估计)

2023年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月31日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 35292\2\22

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将根据主要研究者的合理要求提供

IPD 共享时间框架

完成研究后一年

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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