Alveolární náborové manévry na snížení plicní atelektázy v bariatrické chirurgii pomocí ultrazvukového skóre plic
Srovnání dvou alveolárních náborových manévrů na snížení plicní atelektázy v bariatrické chirurgii pomocí ultrazvukového skóre plic
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgie na hubnutí, často známá jako bariatrická chirurgie, je účinnou léčbou obezity. Většina lidí podstupujících takovou operaci může vykazovat zlepšení nebo vyřešení stavů, jako je diabetes, dyslipidémie, hypertenze a obstrukční spánková apnoe.
V současné době neexistuje žádná standardní ventilační strategie pro obézní pacienty. Existují však určité důkazy, že náborové manévry (RM) v kombinaci se strategií ochranné plicní ventilace zlepšují okysličení a komplianci ve srovnání s jinými strategiemi.
Alveolární náborový manévr se týká periodické hyperinflace plic, která byla použita k otevření plic a udržení plic otevřených u pacientů v anestezii. Ukázalo se, že použití náborových manévrů snižuje výskyt a rozsah atelektázy během celkové anestezie různými metodami.
Ultrasonografie plic je považována za užitečný nástroj v perioperační péči. Nedávný výzkum ukázal, že ultrazvuk plic dokáže v perioperačním období přesně stanovit provzdušnění plic a přesně diagnostikovat anestezii vyvolanou atelektázou měřením rozsahu atelektázy pomocí bodovacího systému; také lze snadno vyhodnotit reakci na náborový manévr každého pacienta. Má tedy velký potenciál jako neinvazivní, citlivý nástroj u lůžka pro vedení účinných náborových manévrů ke snížení tvorby plicní atelektázy v chirurgickém prostředí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa M Shahien, MD
- Telefonní číslo: +20 +201555957744
- E-mail: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
Studijní místa
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31511
- Alaa Mohsen Shahien
-
Kontakt:
- Alaa M Shahien, MD
- Telefonní číslo: +20 +20155 5957744
- E-mail: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí morbidně obézní pacienti (index tělesné hmotnosti < 40 kg/m2 nebo index tělesné hmotnosti < 35 kg/m2 s komorbiditami souvisejícími s obezitou, jako je hypertenze, cukrovka a spánková apnoe)
- podstoupit elektivní bariatrickou laparoskopickou operaci s předpokládanou délkou minimálně jedné hodiny v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta účastnit se studie.
- Pacienti s předchozí anamnézou hrudní chirurgie.
- Pacienti s anamnézou onemocnění hrudníku (CHOPN, emfyzém nebo pneumotorax).
- Pacienti s abnormálními předoperačními rentgenovými snímky hrudníku, jako je pneumonie, pleurální výpotek.
- Pacienti se srdečním selháním nebo hrozícím selháním.
- Pacienti se známou hypovolémií.
- Pacienti se zvýšeným intrakraniálním tlakem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lachmannův manévr
Pacienti podstoupili Lachmannův náborový manévr (30 CmH2O PEEP po dobu 30 sekund)
|
Pacienti podstoupili Lachmannův náborový manévr (30 CmH2O PEEP po dobu 30 sekund)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manévr schodiště
Pacienti podstoupili náborový manévr po schodech (stupňové zvýšení PEEP o 2 CmH2O každých pět nádechů až do dosažení horního bodu ohybu
|
Pacienti podstoupili manévr náboru po schodech (krokové zvýšení PEEP o 2 CmH2O každých pět dechů, dokud nedosáhnou horního bodu ohybu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení skóre ultrazvuku plic.
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Přístup ke skóre ultrazvuku plic na konci operace
|
48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup Plicní komplikace
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Plicní komplikace byly měřeny jako (pneumonie, plicní edém, pleurální výpotek a pneumotorax).
|
48 hodin po operaci
|
|
Přístup výskyt desaturace kyslíkem
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
byl měřen výskyt desaturace kyslíkem
|
48 hodin po operaci
|
|
Přístup Komplikace náborového manévru
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Byly měřeny komplikace náborového manévru včetně bradykardie, hypotenze
|
48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35292\2\22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .