- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05720351
Manœuvres de recrutement alvéolaire sur la réduction de l'atélectasie pulmonaire en chirurgie bariatrique à l'aide du score d'échographie pulmonaire
Comparaison entre deux manœuvres de recrutement alvéolaire sur la réduction de l'atélectasie pulmonaire en chirurgie bariatrique à l'aide du score d'échographie pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de perte de poids, souvent connue sous le nom de chirurgie bariatrique, est un traitement efficace de l'obésité. La plupart des personnes subissant une telle chirurgie peuvent montrer une amélioration ou une résolution de conditions telles que le diabète, la dyslipidémie, l'hypertension et l'apnée obstructive du sommeil.
Actuellement, aucune stratégie de ventilation standard n'a été établie pour les patients obèses. Cependant, il existe des preuves que les manœuvres de recrutement (RM) combinées à une stratégie de ventilation pulmonaire protectrice améliorent l'oxygénation et la compliance par rapport à d'autres stratégies.
La manœuvre de recrutement alvéolaire fait référence à l'hyperinflation périodique des poumons qui a été utilisée pour ouvrir le poumon et maintenir le poumon ouvert chez les patients anesthésiés. Il a été démontré que l'utilisation de manœuvres de recrutement réduit l'incidence et l'étendue de l'atélectasie pendant l'anesthésie générale par différentes méthodes.
L'échographie pulmonaire est considérée comme un outil utile dans les soins périopératoires. Des recherches récentes ont montré que l'échographie pulmonaire pouvait évaluer l'aération pulmonaire et diagnostiquer avec précision l'atélectasie induite par l'anesthésie pendant la période périopératoire en mesurant l'étendue de l'atélectasie par le système de notation ; de plus, la réponse à la manœuvre de recrutement pour chaque patient peut être évaluée facilement. Ainsi, il a un grand potentiel en tant qu'outil non invasif et sensible au chevet du patient pour guider des manœuvres de recrutement efficaces afin de réduire la formation d'atélectasie pulmonaire en milieu chirurgical.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa M Shahien, MD
- Numéro de téléphone: +20 +201555957744
- E-mail: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egypte, 31511
- Alaa Mohsen Shahien
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Contact:
- Alaa M Shahien, MD
- Numéro de téléphone: +20 +20155 5957744
- E-mail: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes souffrant d'obésité morbide (indice de masse corporelle < 40 kg/m2 ou indice de masse corporelle < 35 kg/m2 avec comorbidités liées à l'obésité telles que l'hypertension, le diabète et l'apnée du sommeil)
- subir une chirurgie laparoscopique bariatrique élective d'une durée prévue d'au moins une heure sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer à l'étude.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique.
- Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire (MPOC, emphysème ou pneumothorax).
- Patients présentant des radiographies thoraciques préopératoires anormales telles que pneumonie, épanchement pleural.
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance cardiaque imminente.
- Patients présentant une hypovolémie connue.
- Patients présentant une pression intracrânienne accrue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Manœuvre de Lachmann
Les patients ont subi la manœuvre de recrutement de Lachmann (30 CmH2O PEP pendant 30 secondes)
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Les patients ont subi la manœuvre de recrutement de Lachmann (30 CmH2O PEP pendant 30 secondes)
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ACTIVE_COMPARATOR: Manœuvre d'escalier
Les patients ont subi une manœuvre de recrutement en escalier (augmentation progressive de la PEP de 2 CmH2O toutes les cinq respirations jusqu'à atteindre le point de déviation supérieur
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Patients ayant subi une manœuvre de recrutement en escalier (augmentation progressive de la PEP de 2 CmH2O toutes les cinq respirations jusqu'à atteindre le point de déviation supérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du score échographique pulmonaire.
Délai: 48 heures après l'opération
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Accéder au score échographique pulmonaire à la fin de la chirurgie
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48 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accès Complications pulmonaires
Délai: 48 heures après l'opération
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Les complications pulmonaires ont été mesurées comme (pneumonie, œdème pulmonaire, épanchement pleural et pneumothorax).
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48 heures après l'opération
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Accès incidence de la désaturation en oxygène
Délai: 48 heures après l'opération
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l'incidence de la désaturation en oxygène a été mesurée
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48 heures après l'opération
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Accéder aux complications de la manœuvre de recrutement
Délai: 48 heures après l'opération
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Les complications de la manœuvre de recrutement, y compris la bradycardie, l'hypotension, ont été mesurées
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48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35292\2\22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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