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Manœuvres de recrutement alvéolaire sur la réduction de l'atélectasie pulmonaire en chirurgie bariatrique à l'aide du score d'échographie pulmonaire

31 janvier 2023 mis à jour par: Alaa Mohsen Shahien, Tanta University

Comparaison entre deux manœuvres de recrutement alvéolaire sur la réduction de l'atélectasie pulmonaire en chirurgie bariatrique à l'aide du score d'échographie pulmonaire

L'étude vise à comparer la manœuvre de recrutement alvéolaire en escalier avec la titration PEP par rapport à la manœuvre de recrutement alvéolaire à inflation soutenue en utilisant le score d'échographie pulmonaire comme indicateur de l'amélioration de l'atélectasie pulmonaire en chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie de perte de poids, souvent connue sous le nom de chirurgie bariatrique, est un traitement efficace de l'obésité. La plupart des personnes subissant une telle chirurgie peuvent montrer une amélioration ou une résolution de conditions telles que le diabète, la dyslipidémie, l'hypertension et l'apnée obstructive du sommeil.

Actuellement, aucune stratégie de ventilation standard n'a été établie pour les patients obèses. Cependant, il existe des preuves que les manœuvres de recrutement (RM) combinées à une stratégie de ventilation pulmonaire protectrice améliorent l'oxygénation et la compliance par rapport à d'autres stratégies.

La manœuvre de recrutement alvéolaire fait référence à l'hyperinflation périodique des poumons qui a été utilisée pour ouvrir le poumon et maintenir le poumon ouvert chez les patients anesthésiés. Il a été démontré que l'utilisation de manœuvres de recrutement réduit l'incidence et l'étendue de l'atélectasie pendant l'anesthésie générale par différentes méthodes.

L'échographie pulmonaire est considérée comme un outil utile dans les soins périopératoires. Des recherches récentes ont montré que l'échographie pulmonaire pouvait évaluer l'aération pulmonaire et diagnostiquer avec précision l'atélectasie induite par l'anesthésie pendant la période périopératoire en mesurant l'étendue de l'atélectasie par le système de notation ; de plus, la réponse à la manœuvre de recrutement pour chaque patient peut être évaluée facilement. Ainsi, il a un grand potentiel en tant qu'outil non invasif et sensible au chevet du patient pour guider des manœuvres de recrutement efficaces afin de réduire la formation d'atélectasie pulmonaire en milieu chirurgical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypte, 31511

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes souffrant d'obésité morbide (indice de masse corporelle < 40 kg/m2 ou indice de masse corporelle < 35 kg/m2 avec comorbidités liées à l'obésité telles que l'hypertension, le diabète et l'apnée du sommeil)
  • subir une chirurgie laparoscopique bariatrique élective d'une durée prévue d'au moins une heure sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient de participer à l'étude.
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique.
  • Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire (MPOC, emphysème ou pneumothorax).
  • Patients présentant des radiographies thoraciques préopératoires anormales telles que pneumonie, épanchement pleural.
  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance cardiaque imminente.
  • Patients présentant une hypovolémie connue.
  • Patients présentant une pression intracrânienne accrue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Manœuvre de Lachmann
Les patients ont subi la manœuvre de recrutement de Lachmann (30 CmH2O PEP pendant 30 secondes)
Les patients ont subi la manœuvre de recrutement de Lachmann (30 CmH2O PEP pendant 30 secondes)
ACTIVE_COMPARATOR: Manœuvre d'escalier
Les patients ont subi une manœuvre de recrutement en escalier (augmentation progressive de la PEP de 2 CmH2O toutes les cinq respirations jusqu'à atteindre le point de déviation supérieur
Patients ayant subi une manœuvre de recrutement en escalier (augmentation progressive de la PEP de 2 CmH2O toutes les cinq respirations jusqu'à atteindre le point de déviation supérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du score échographique pulmonaire.
Délai: 48 heures après l'opération
Accéder au score échographique pulmonaire à la fin de la chirurgie
48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès Complications pulmonaires
Délai: 48 heures après l'opération
Les complications pulmonaires ont été mesurées comme (pneumonie, œdème pulmonaire, épanchement pleural et pneumothorax).
48 heures après l'opération
Accès incidence de la désaturation en oxygène
Délai: 48 heures après l'opération
l'incidence de la désaturation en oxygène a été mesurée
48 heures après l'opération
Accéder aux complications de la manœuvre de recrutement
Délai: 48 heures après l'opération
Les complications de la manœuvre de recrutement, y compris la bradycardie, l'hypotension, ont été mesurées
48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

10 août 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

10 août 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Première publication (ESTIMATION)

9 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35292\2\22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable du chercheur principal

Délai de partage IPD

Pendant un an après la fin de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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