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Alveoläre Rekrutierungsmanöver zur Reduktion der Lungenatelektase in der Adipositaschirurgie durch Verwendung des Lungen-Ultraschall-Scores

31. Januar 2023 aktualisiert von: Alaa Mohsen Shahien, Tanta University

Vergleich zwischen zwei alveolären Rekrutierungsmanövern zur Reduktion der Lungenatelektase in der Adipositaschirurgie unter Verwendung des Lungen-Ultraschall-Scores

Die Studie zielt darauf ab, das treppenförmige alveoläre Rekrutierungsmanöver mit PEEP-Titration mit dem alveolären Rekrutierungsmanöver mit anhaltender Inflation zu vergleichen, indem der Lungenultraschall-Score als Indikator für die Verbesserung der Lungenatelektase in der Adipositaschirurgie verwendet wird

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Operation zur Gewichtsabnahme, die oft als Adipositaschirurgie bezeichnet wird, ist eine wirksame Behandlung von Fettleibigkeit. Die meisten Menschen, die sich einer solchen Operation unterziehen, können eine Verbesserung oder Auflösung von Erkrankungen wie Diabetes, Dyslipidämie, Bluthochdruck und obstruktiver Schlafapnoe zeigen.

Derzeit gibt es keine standardisierte Beatmungsstrategie für adipöse Patienten. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass Rekrutierungsmanöver (RM) in Kombination mit einer protektiven Lungenbeatmungsstrategie die Oxygenierung und Compliance im Vergleich zu anderen Strategien verbessern.

Das alveoläre Rekrutierungsmanöver bezieht sich auf die periodische Hyperinflation der Lunge, die verwendet wurde, um die Lunge zu öffnen und die Lunge bei anästhesierten Patienten offen zu halten. Es hat sich gezeigt, dass der Einsatz von Rekrutierungsmanövern die Inzidenz und das Ausmaß von Atelektasen während der Allgemeinanästhesie durch verschiedene Methoden reduziert.

Die Lungensonographie gilt als nützliches Instrument in der perioperativen Versorgung. Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass Lungenultraschall die Lungenbelüftung beurteilen und eine anästhesieinduzierte Atelektase in der perioperativen Phase genau diagnostizieren kann, indem das Ausmaß der Atelektase durch das Scoring-System gemessen wird; Außerdem kann die Reaktion auf das Rekrutierungsmanöver für jeden Patienten leicht bewertet werden. Daher hat es ein großes Potenzial als nicht-invasives, empfindliches Instrument am Krankenbett zur Steuerung effektiver Rekrutierungsmanöver, um die Bildung von Lungenatelektasen im chirurgischen Umfeld zu reduzieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene krankhaft fettleibige Patienten (Body-Mass-Index < 40 kg / m2 oder Body-Mass-Index < 35 kg / m2 mit fettleibigen Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes und Schlafapnoe)
  • sich einer elektiven bariatrischen laparoskopischen Operation mit einer erwarteten Dauer von mindestens einer Stunde unter Vollnarkose unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen.
  • Patienten mit Thoraxchirurgie in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit Brusterkrankungen in der Vorgeschichte (COPD, Emphysem oder Pneumothorax).
  • Patienten mit auffälligen präoperativen Röntgenaufnahmen des Brustkorbs wie Lungenentzündung, Pleuraerguss.
  • Patienten mit Herzinsuffizienz oder drohender Herzinsuffizienz.
  • Patienten mit bekannter Hypovolämie.
  • Patienten mit erhöhtem Hirndruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Lachmann-Manöver
Patienten unterzogen sich dem Lachmann-Rekrutierungsmanöver (30 CmH2O PEEP für 30 Sekunden)
Verfahren: Lachmann-Manöver
Patienten unterzogen sich dem Lachmann-Rekrutierungsmanöver (30 CmH2O PEEP für 30 Sekunden)
ACTIVE_COMPARATOR: Treppenmanöver
Die Patienten wurden einem Treppenrekrutierungsmanöver unterzogen (gestufte Erhöhung des PEEP um 2 cmH2O alle fünf Atemzüge, bis der obere Deflektionspunkt erreicht war).
Verfahren: Treppenmanöver
Patienten, die sich einem Treppenrekrutierungsmanöver unterzogen haben (gestufte Erhöhung des PEEP um 2 cmH2O alle fünf Atemzüge, bis der obere Deflektionspunkt erreicht ist).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Lungen-Ultraschall-Scores.
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Greifen Sie am Ende der Operation auf den Lungen-Ultraschall-Score zu
48 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugriff Lungenkomplikationen
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Lungenkomplikationen wurden gemessen als (Pneumonie, Lungenödem, Pleuraerguss und Pneumothorax).
48 Stunden postoperativ
Greifen Sie auf das Auftreten von Sauerstoffentsättigung zu
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Das Auftreten von Sauerstoffentsättigung wurde gemessen
48 Stunden postoperativ
Zugriff auf Komplikationen des Rekrutierungsmanövers
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Komplikationen des Rekrutierungsmanövers, einschließlich Bradykardie, Hypotonie, wurden gemessen
48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

10. August 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

10. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

10. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2023

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35292\2\22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage des Hauptforschers zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Für ein Jahr nach Abschluss des Studiums

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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